- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02870855
Effekt av intrauterin injektion av HCG på graviditetsresultatet hos patienter med upprepade implantationsmisslyckanden
9 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effekt av intrauterin injektion av humant koriongonadotropin före embryoöverföring på kliniskt graviditetsresultat hos patienter med upprepade implantationsmisslyckanden
Upprepad implantationsfel (RIF) är en oöverstiglig flaskhals inom assisterad reproduktionsteknologi, många studier har ansett att orsaken till två tredjedelar av implantatfel är den minskade endometriemottagligheten.
Humant koriongonadotropin (hCG) är en tidig pre-plant signalmolekyl som utsöndras av embryot, den kan främja endometrial proliferation, öka blodflödet och främja embryonal adhesion och hämma självreglerande apoptos av trofoblastceller.
Tidigare studier visade att: intrauterin injektion av HCG före embryoöverföring kan förbättra kliniska resultat vid IVF/Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Men vissa studier fann att intrauterin injektion av HCG inte avsevärt kan förbättra framgångshastigheten för blastocystöverföring, och anledningen kan vara att intrauterin injektion av HCG är för sent för att avsevärt öka implantationshastigheten.
Skulle före intrauterin injektion av HCG vara effektivare?
Således accepterade patienter med upprepad implantation frusen embryocykel enligt slumpprincipen två typer av transplantationssätt: ①intrauterin injektion av HCG före blastocystöverföring; ②blastocystöverföring.
Försök att förstå om intrauterin injektion av HCG avsevärt kan förbättra den kliniska graviditetshastigheten för blastocystöverföring hos patienter med upprepad implantationssvikt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med oförklarlig RIF (två till fyra tidigare embryoöverföringar utan att bli gravid);
- ålder <36 år;
- frysta embryoöverföringscykler
Exklusions kriterier:
- polycystiskt ovariesyndrom
- livmoderavvikelser (dubbel livmoder, tvåhörning uterus, enhörning livmoder och livmodermediastinum)
- intrauterina vidhäftningar
- endometrios
- adenomyos
- hydrosalpinx
- myom (submukosala myom, icke-slemhinnefibroider > 4 cm och/eller endometrietryck)
- thydroid dysfunktion och hyperprolaktinemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HCG grupp
intrauterin injektion av HCG före blastocystöverföring
|
intrauterin injektion av HCG beror på blastocystöverföring
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
blastocystöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
klinisk graviditetsfrekvens
|
Fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spontanabortfrekvens
Tidsram: fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
spontanabortfrekvens
|
fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
|
andel utomkvedshavandeskap
Tidsram: fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
andel utomkvedshavandeskap
|
fram till 28 dagar efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYXM-201604
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .