- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02870855
Kohdunsisäisen HCG-injektion vaikutus raskauden lopputulokseen potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu toistuvasti
sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäisen injektion vaikutus ennen alkionsiirtoa kliinisen raskauden lopputulokseen potilailla, joiden implantaatio epäonnistui toistuvasti
Toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) on ylitsepääsemätön pullonkaula avusteisessa lisääntymistekniikassa. Monet tutkimukset ovat katsoneet, että kahden kolmasosan implanttien epäonnistumisesta syynä on kohdun limakalvon heikentynyt vastaanottavuus.
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on varhainen kasveja edeltävä signaalimolekyyli, jota alkio erittää, se voi edistää kohdun limakalvon lisääntymistä, lisätä verenkiertoa ja edistää alkion adheesiota ja estää trofoblastisolujen itsesäätelevää apoptoosia.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että: kohdunsisäinen HCG-injektio ennen alkionsiirtoa voi parantaa kliinisiä tuloksia IVF/intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI).
Mutta joissakin tutkimuksissa havaittiin, että kohdunsisäinen HCG-injektio ei voi merkittävästi parantaa blastokystinsiirron onnistumisastetta, ja syynä voi olla, että kohdunsisäinen HCG-injektio on liian myöhäistä lisätä merkittävästi implantaationopeutta.
Olisiko ennen kohdunsisäistä HCG-injektiota tehokkaampaa?
Siten potilaat toistuvan istutuksen jäädytetty alkiosyklin satunnaisen periaatteen mukaisesti hyväksyi kahdenlaisia siirtomuotoja: ①kohdunsisäinen HCG-injektio ennen blastokystin siirtoa; ②blastokystan siirto.
Yritä ymmärtää, voiko kohdunsisäinen HCG-injektio parantaa merkittävästi blastokystan siirron kliinistä raskausastetta potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on selittämätön RIF (kahdesta neljään aikaisempaa alkionsiirtoa ilman raskautta);
- ikä <36 vuotta;
- jäädytetyt alkionsiirtosyklit
Poissulkemiskriteerit:
- munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu ja kohdun välikarsina)
- kohdunsisäiset adheesiot
- endometrioosi
- adenomyoosi
- hydrosalpinx
- kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-limakalvon fibroidit > 4 cm ja/tai kohdun limakalvon paine)
- kilpirauhasen vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCG ryhmä
kohdunsisäinen HCG-injektio ennen blastokystan siirtoa
|
kohdunsisäinen HCG-injektio berore blastokystin siirtoon
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
blastokystin siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivään asti alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskausaste
|
28 päivään asti alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaanin abortin määrä
Aikaikkuna: 28 päivään alkionsiirron jälkeen
|
spontaanin abortin määrä
|
28 päivään alkionsiirron jälkeen
|
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 28 päivään alkionsiirron jälkeen
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
|
28 päivään alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .