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综合心理健康服务的学生成果

2021年3月8日 更新者：John Weisz、Harvard University
该研究将比较 Child STEP（参见 Weisz 等人，2012 年）与通常的学校治疗对学生心理健康和学校相关结果的影响，并测试学校结果的变化是否由学生心理健康的变化所调节.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目将通过在 27 所 K-8 公立学校进行的随机对照试验 (RCT) 实施和评估 Child STEPs（参见 Weisz 等人，2012 年）治疗方法。 STEPs 模型有两个组成部分：(1) 一个组合了 33 个模块的模块化协议——即对焦虑、抑郁、创伤后压力和行为问题的循证疗法中的共同要素的描述； (2) 一个基于网络的系统，用于监测学生对治疗的反应并每周向治疗师提供反馈，以指导他们对 STEP 模块的选择和排序。 该项目将包括评估 STEPS 与“照常治疗”（称为常规护理或 UC）相比对学生心理健康和学校相关成果的有效性，以及分析学校成果的变化是否由变化所调节在学生心理健康方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

143

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
        • Harvard University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 就读于 2-7 年级
  2. 在焦虑、抑郁、行为或创伤后应激方面有主要的临床问题
  3. 儿童行为检查表或青少年自我报告或加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数的内化、外化、焦虑抑郁、孤僻抑郁、攻击性行为或违反规则行为量表的临床问题水平升高

排除标准：

  1. 智力低下
  2. 广泛性发育障碍
  3. 饮食失调
  4. 注意力问题或多动症是主要转诊问题的儿童
  5. 上一年有活跃的精神病和/或自杀未遂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：儿童步骤
Child STEP 包括 (1) 治疗方案，针对有焦虑、抑郁、创伤或品行问题的儿童的模块化治疗方法（MATCH-ADTC；Chorpita & Weisz，2009），以及 (2) 青少年监测和反馈系统 (MFS) .
行为的：治疗有焦虑、抑郁、创伤和品行问题的儿童的模块化方法
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) 专为 6-15 岁的儿童设计。 与大多数专注于单一障碍类别（例如，仅焦虑）的循证治疗 (EBT) 不同，MATCH 专为多种障碍和问题而设计，包括焦虑、抑郁、创伤后压力和破坏性行为，包括相关的行为问题注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 MATCH 由 33 个模块组成，即源自数十年 EBT 研究的特定治疗程序。 各种模块可以灵活地组织和排序，以根据每个孩子的特点和需求定制治疗。
其他名称：
  • 匹配
  • 比赛 - ADTC
其他：监控反馈系统
对于每个孩子，基于网络的 MFS 系统以两种形式每周监测所使用的 MATCH 模块和孩子的治疗反应 (a) 行为和情感调查的变化，以及 (b) 确定的首要治疗问题严重程度的变化由青少年和照顾者。 在治疗结束时，MFS 会提供整个治疗周内使用的模块和儿童治疗反应的完整记录。
其他名称：
  • MFS
有源比较器：日常护理
UC 条件下的治疗将使用治疗师及其主管认为合适并认为有效的程序，研究人员不会影响他们的工作。
行为的：照常治疗
UC 条件下的治疗将使用治疗师（例如，学校辅导员）及其主管认为合适并认为有效的程序。
其他名称：
  • 加州大学
  • 日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据自我和看护者报告，内化和外化问题的变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
行为和感受调查 - 青年和看护者报告（BFS-青年和看护者）是一项免费的 12 项青年和看护者报告，用于衡量内化和外化问题。 BFS-青年和看护者在四个 7-15 岁青年样本中显示出稳健的因子结构、内部一致性、重测信度和变化斜率，表明在监测心理治疗期间的治疗进展方面的有效性。 BFS-Youth and Caregiver 每周进行一次。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
每个教师报告的内化和外化问题的变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
行为和感受调查 - 教师报告 (BFS-Teacher) 是一项免费的、包含 12 项的教师报告衡量内化和外化问题的方法。 BFS-Teacher 显示出稳健的因子结构、内部一致性、重测信度和变化斜率，表明在四个 7-15 岁青少年样本中监测心理治疗期间治疗进展的有效性。 BFS-Teacher 每月进行一次。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
每个青年和看护人报告的主要问题的变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
主要问题评估 - 青少年和看护者报告（TPA- 青少年和看护者）是一个简短的具体工具，旨在帮助识别和监测从青少年和看护者的角度来看特别重要的青少年问题。 TPA-青年和看护者被证明可以补充标准化措施并提供增量效用，并有重测信度、收敛效度和判别效度以及对治疗期间变化的敏感性的证据。 TPA-Youth and Caregiver 每周进行一次。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
每个教师报告中最常见问题的变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
主要问题评估-教师报告 (TPA-Teacher) 是一份简短的具体工具，旨在帮助识别和监测从青年教师的角度来看特别重要的青年问题。 TPA-Teacher 尚未经过心理测量检查。 TPA-Youth and Caregiver 每月进行一次。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
学术成果，通过学校成绩和标准化考试成绩评估
大体时间：每年评估一次，最多 52 周
通过班级成绩和标准化学校测试获得的学术成果。
每年评估一次，最多 52 周
每个自我和照顾者报告的学校参与度变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
美国家庭全国调查（NSAF-青年和看护者）学校参与量表是一种青年和看护者报告的学校参与度，用于衡量学校的行为、情感和认知参与度。 受访者根据以下项目对青少年进行了四分制评分，这些项目评估青少年是否关心在学校表现良好、只在被迫时才做功课、做的功课刚好过得去、总是做作业
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
每个教师报告的学校参与度变化。
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
美国家庭全国调查 (NSAF-Teacher) 学校参与量表衡量学校的行为、情感和认知参与度。 受访者在评估青少年是否关心在学校表现良好、只在被迫时才做功课、做的功课刚好过得去以及是否总是做家庭作业的项目上对青少年进行了四分制评分。 NSAF-Teacher 每月进行一次。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青年自我报告 (YSR)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童行为和情绪问题的自我报告措施。 每个项目都被评为 0（不正确）、1（有些或有时正确）或 2（非常正确或经常正确）。 测量生成一个总问题量表、宽带内化和外化综合症量表和八个窄带综合症量表（例如，攻击行为）。 YSR 得到广泛的心理测量证据的支持。 青少年在基线、治疗后和 6 个月随访时完成 YSR。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
照顾者报告儿童行为和情绪问题的措施。 每个项目都被评为 0（不正确）、1（有些或有时正确）或 2（非常正确或经常正确）。 测量生成一个总问题量表、宽带内化和外化综合症量表和八个窄带综合症量表（例如，攻击行为）。 CBCL 得到广泛的心理测量证据的支持。 护理人员在基线、治疗后和 6 个月的随访中完成 CBCL。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
教师报告表 (TRF)
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
教师报告儿童行为和情绪问题的措施。 每个项目都被评为 0（不正确）、1（有些或有时正确）或 2（非常正确或经常正确）。 测量生成一个总问题量表、宽带内化和外化综合症量表和八个窄带综合症量表（例如，攻击行为）。 TRF 得到广泛的心理测量证据的支持。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 创伤后应激障碍反应指数
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
这 38 项措施被广泛用于评估儿童创伤后应激症状。 第一部分是一个简短的终生创伤筛查。 如果参与者发现重大创伤，第二部分将评估与创伤相关的诊断和统计手册-IV (DSM-IV) PTSD 症状。 第三部分评估过去一个月中创伤后应激症状的频率。 加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数在基线、治疗后和 6 个月的随访中分别对青少年及其护理人员进行管理。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童和青少年服务评估 (SACA)
大体时间：基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）
为了评估治疗是否减少了对其他服务的需求，儿童和青少年服务评估 (SACA) 的修改版本，标准化的家长报告访谈，评估多种心理健康服务的使用（例如，针对行为或情绪问题的药物治疗，住院精神病住院）将进行管理。 在治疗前，报告时间范围将是前 6 个月，为每个学生建立一个基线；在治疗后，时间范围将是接受治疗的时期；在后续行动中，时间范围将是治疗结束后的 6 个月。
基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）
药物问卷改编自儿童和青少年服务-家长访谈 (SCA-PI)
大体时间：基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）
为了评估药物是否影响学生的干预反应，我们向看护者提出一系列问题以评估药物、剂量和药物的原因——改编自 SCA-PI（标准化家长报告访谈）。 SCA-PI 在药物评估方面具有特殊优势，包括开始日期、结束日期和剂量。 药物问卷在基线、治疗后和 6 个月随访时进行。
基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）
治疗联盟量表 (TASC)
大体时间：治疗后，在基线后 42 周内进行评估
青少年和看护者将获得 TASC，以评估青少年与治疗师的工作联盟的质量。这个 7 项量表有青少年报告表和家长报告表（父母报告他们的青少年与治疗师的关系）治疗师）。
治疗后，在基线后 42 周内进行评估
照顾者满意度问卷
大体时间：治疗后，在基线后 42 周内进行评估
看护者在治疗后完成看护者满意度调查问卷，在基线后最多 40 周进行评估。 看护者满意度问卷有 8 个问题（例如，“您如何评价所提供的咨询服务的质量？”）。
治疗后，在基线后 42 周内进行评估
青年满意度问卷
大体时间：治疗后，在基线后 42 周内进行评估
青少年满意度问卷由 8 个问题组成（例如，“总体而言，您对获得的帮助是否满意？”）评估青少年对心理健康服务的满意度。
治疗后，在基线后 42 周内进行评估
治疗师满意度量表 (TSI)
大体时间：治疗后，在基线后 42 周内进行评估
治疗师在治疗结束时完成 TSI。 TSI 是一项包含 16 项的衡量标准，用于评估治疗师是否喜欢他们使用的治疗方法，该方法是否让他们感觉有效，他们是否认为它允许他们个性化治疗以满足客户的需求，以及它是否适合他们最常见到的那种孩子。
治疗后，在基线后 42 周内进行评估
情绪调节清单 (ERC)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
ERC 是一份包含 24 个项目的问卷，使用 4 点李克特量表评估看护者对孩子情绪管理能力的看法。 该措施产生了两个根据经验得出的量表：(a) 评估情境适当的情感表现和情绪自我意识的情绪调节，以及 (b) 不稳定/消极性，它衡量情绪不稳定和文化上不适当的情感表现。 已经为该措施建立了内部一致性，并支持其结构有效性。 护理人员在基线、治疗后和 6 个月的随访中完成 ERC。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
简要症状量表 (BSI)
大体时间：基线（第 1 天）
看护者在基线时完成这个包含 53 个项目的成人症状学自我报告测量。 该测量在九个维度（例如，抑郁、焦虑、敌意）和一般严重性指数 (GSI) 上生成分数。
基线（第 1 天）
儿童情绪管理量表 (CEMS)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
CEMS 评估儿童对悲伤、愤怒和忧虑调节的自我报告。 孩子们使用李克特量表 1（几乎从不）、2（有时）或 3（经常）表示他们参与各种情绪管理策略的频率。 为每种情绪确定了三个子量表：(a) 抑制（四个项目），(b) 失调的表达（三个项目），和 (c) 情绪调节应对（悲伤量表的五个项目和愤怒量表的四个项目）。 CEMS 愤怒和悲伤量表的可靠性检查表明系数 alpha 的范围从 0.62 到 0.77，并且各个子量表的重测可靠性范围从 0.61 到 0.80。 儿童在基线、治疗后和 6 个月随访时完成 CEMS。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童反应风格问卷 (CRSQ)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
CRSQ 以 Nolen-Hoeksema 的反应风格问卷为蓝本，由 25 个项目组成，每个项目都描述了对抑郁症状的特定反应。 这些项目分为三个量表：（1）反刍反应子量表（CRSQ-反刍）； (2) 分心反应分量表 (CRSQ-Distraction)； (3) Problem-Solving subscale (CRSQ-Problem solving)。 对于每一项，都要求青少年指出他们在感到悲伤时以这种方式做出反应的频率（几乎从不 = 0，有时 = 1，经常 = 2，或几乎总是 = 3）。 沉思反应分量表的分数范围为 0 到 39，分心反应分量表的分数为 0 到 21，解决问题分量表的分数为 0 到 15。 每个子量表的分数越高表明参与该特定反应方式的倾向越大。儿童在基线、治疗后和 6 个月随访时完成 CRSQ。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童知觉控制量表 (PCSC)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
PCSC 评估感知到的施加主要控制的能力——即通过自己的努力影响或改变客观事件或条件。 年轻人对关于他们发挥主要控制能力的陈述表示同意，其中一半的项目措辞是积极的（例如，“如果我努力学习，我可以在考试中取得好成绩。”） 一半是负面的（例如，“无论我多么努力，我都无法让其他孩子喜欢我。”）。 回答范围从“非常正确”到“非常错误”。 该量表显示出可接受的内部一致性 (α=0.88) 和六个月重测信度 (r=0.57) 以及与抑郁症状的强烈反比关系（r=0.58 与儿童抑郁量表评分）。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童二级控制量表 (SCSC)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
这个包含 20 个项目的量表旨在评估施加二次控制的感知能力，即通过调整自己以适应这些条件来影响客观条件对自己的个人心理影响。 项目内容反映了双过程模型中与次级控制相关的响应模式，例如，寻找一线希望、调整认知、避免反刍和一般次级控制。 为了阻止响应集，一半的项目措辞是正面的，一半是负面的。 受访者对他们对每个项目的同意程度进行评分（采用 4 分制，从“非常错误”到“非常正确”）。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
减少侵略和受害量表 (RAVS)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
RAVS 衡量调查前一周报告攻击行为或受害行为的频率。 每个量表由六个项目组成。 每个点代表儿童报告的一次攻击或受害事件。 RAVS 在基线、治疗后和 6 个月随访时进行。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
思想、情绪和行为量表的内隐理论 (ITEB-Q)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
这项研究包括一个新的量表，该量表改编自 Dweck 关于智力隐性理论的工作，以衡量关于思想、情绪和行为的隐性理论。 ITEB-Q 包含十二个项目；四个项目分别涉及关于思想、感受和行为的隐含理论。 每个分量表上的项目都呈现出极端增量的理论信念（例如，“当我尝试时，我可以控制自己的感受”，“当我感觉不好时，我可以让自己感觉更好”）。 使用从 1（“非常错误”）到 4（“非常正确”）的四点量表测量响应。 参与者在完整 ITEB-Q 上的总分越高，他们就越不相信思想、情感和行为是固定的实体。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童述情障碍量表 (CAS)
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
儿童述情障碍量表基于最初评估成人述情障碍的多伦多述情障碍量表 20。儿童述情障碍问卷由 20 个项目组成，代表三个因素：难以识别感受、难以描述感受和外向思维。 项目反应格式为：强烈反对强烈同意。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
循证实践态度量表 (EBPAS)
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 42 周）随时间变化
EBPAS 由 15 个项目组成，采用 5 分制，从 0（完全没有）到 4（非常大）。 EBPAS 由四个分量表（上诉、要求、开放性和分歧）和一个总分组成，它代表了受访者对采用 EBP 的总体态度。 EBPAS 的 Cronbach alpha 可靠性良好（alpha = 0.77），子量表 alpha 的范围为 0.59 至 0.90。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 42 周）随时间变化
学术能力评价量表
大体时间：从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
学校在课堂上的运作将通过学术能力评估量表 (ACES) 进行评估，这是一个由教师报告的 60 项量表，用于评估青少年的学术技能（包括阅读/语言艺术、数学和批判性思维）和学术能力（包括人际交往能力、参与度、动机和学习技巧）。 ACES 已证明内部一致性和重测可靠性。
从基线（第 1 天）到治疗后（最多 34 周）随时间变化
学校参与度测量-麦克阿瑟网络
大体时间：从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化
学校参与度测量 - 麦克阿瑟网络是一种青年自我报告衡量青年参与的三个组成部分，这些组成部分得到了因素分析的支持；它们是：行为、情感和认知。 认知分量表在心理测量方面表现不佳，因此只有两个心理测量更强的分量表：行为和情感参与，将对青少年进行管理。 青少年在基线、治疗后和 6 个月的随访中完成这项测量。
从基线（第 1 天）到研究完成（最多 66 周）随时间变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard University

调查人员

  • 首席研究员：John R. Weisz、Harvard University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2015年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月19日

首次发布 (估计)

2016年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R305A140253

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