- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877875
Integratiivisten mielenterveyspalvelujen opiskelijoiden tulokset
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: John Weisz, Harvard University
Tutkimuksessa verrataan lasten STEP-vaiheiden (ks. Weisz et al., 2012) ja tavanomaisen koulupohjaisen terapian vaikutusta opiskelijoiden mielenterveyteen ja koulun tuloksiin sekä testataan, välittyvätkö muutokset oppilaiden mielenterveyden kehityksessä koulutuloksissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa toteutetaan ja arvioidaan Child STEP (katso Weisz et al., 2012) hoitomenetelmä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT) 27 peruskoulussa.
STEP-mallissa on kaksi osaa: (1) modulaarinen protokolla, joka yhdistää 33 moduulia eli yhteisten elementtien kuvaukset todisteisiin perustuvissa hoidoissa ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi ja käyttäytymisongelmia; ja (2) verkkopohjainen järjestelmä opiskelijoiden hoitovasteiden seurantaan ja viikoittaisen palautteen antamiseen terapeuteille ohjaamaan heidän valintaansa ja STEP-moduulien järjestystä.
Hankkeessa arvioidaan STEPS:n tehokkuutta verrattuna "hoitoon tavalliseen tapaan" (tunnetaan nimellä Usual Care tai UC) opiskelijoiden mielenterveyteen ja kouluun liittyviin tuloksiin sekä analyysi siitä, välittyvätkö muutokset koulutuloksissa tapahtuviin muutoksiin. opiskelijoiden mielenterveyden parissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut luokille 2-7
- Sinulla on ensisijainen kliininen ongelma, joka liittyy ahdistukseen, masennukseen, käyttäytymiseen tai posttraumaattiseen stressiin
- Kliinisesti kohonneet ongelmatasot lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan tai nuorten itseraportin sisäistymisen, ulkoistumisen, ahdistuneen-masentuneen, vetäytyneen-masentuneen, aggressiivisen käytöksen tai sääntöjä rikkovan käytöksen asteikoissa tai UCLA:n post-traumaattisen stressiindeksin reaktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Syömishäiriöt
- Lapset, joille huomiohäiriöt tai yliaktiivisuus ovat ensisijainen huolenaihe
- Aktiivinen psykoosi ja/tai itsemurhayritys edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsen ASKEET
Child STEPs sisältää (1) hoitoprotokollan, modulaarisen lähestymistavan terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käytösongelmia (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2009) ja (2) nuorten seuranta- ja palautejärjestelmä (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) on suunniteltu 6-15-vuotiaille lapsille.
Toisin kuin useimmat näyttöön perustuvat hoidot (EBT), jotka keskittyvät yksittäisiin häiriökategorioihin (esim. vain ahdistuneisuus), MATCH on suunniteltu useisiin häiriöihin ja ongelmiin, joihin kuuluvat ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja häiritsevä käyttäytyminen, mukaan lukien niihin liittyvät käyttäytymisongelmat. joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Verkkopohjainen MFS-järjestelmä valvoo jokaiselle lapselle viikoittain käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta kahdessa muodossa (a) käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen muutokset ja (b) tärkeimpien havaittujen hoitoongelmien vakavuuden muutokset. nuorten ja omaishoitajien toimesta.
Hoidon lopussa MFS tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä, eivätkä tutkijat vaikuta heidän työhönsä.
|
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien (esim. kouluohjaajien) ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäisten ja ulkoisten ongelmien sisällä itse- ja hoitajaraportin mukaan.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Nuorten ja huoltajien käyttäytymis- ja tunnetutkimus (BFS-Youth and Caregiver) on maksuton, 12 kohdan nuoriso- ja omaishoitajien raportti ongelmien sisäistämistä ja ulkoistamista varten.
BFS-Youth and Caregiver osoitti vankkaa tekijärakennetta, sisäistä johdonmukaisuutta, testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja muutosten kaltevuutta, jotka osoittavat tehokkuutta hoidon edistymisen seurannassa psykoterapian aikana neljässä 7-15-vuotiaiden nuorten otoksessa.
BFS-Youth and Caregiver -ohjelmaa hallinnoidaan viikoittain.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Muutos sisäisten ja ulkoisten ongelmien sisällä opettajan raporttia kohden.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) hoidon jälkeen (jopa 34 viikkoa)
|
Behaviour and Feelings Survey-Teacher Report (BFS-Teacher) on maksuton, 12 kohdan opettajan raportin mittari sisäistämistä ja ulkoistamista varten.
BFS-Teacher osoitti vankkaa tekijärakennetta, sisäistä johdonmukaisuutta, testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja muutosten kaltevuutta, jotka osoittavat tehokkuutta hoidon edistymisen seurannassa psykoterapian aikana neljässä 7-15-vuotiaiden nuorten otoksessa.
BFS-Teacheria hallinnoidaan kuukausittain.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) hoidon jälkeen (jopa 34 viikkoa)
|
|
Muutos suurimmissa ongelmissa nuoriso- ja hoitajaraportin mukaan.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA-Youth and Caregiver) on lyhyt idiografinen väline, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan ja seuraamaan nuorten ongelmia, jotka ovat erityisen tärkeitä nuorten ja hoitajan näkökulmasta.
TPA-Youth and Caregiver todettiin täydentävän standardoituja toimenpiteitä ja tarjoavan lisähyötysuhdetta osoittaen testien uudelleentestauksen luotettavuuden, konvergentin ja erottelevan validiteetin sekä herkkyyden muutoksille hoidon aikana.
TPA-Youth and Caregiver hoidetaan viikoittain.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Muutos tärkeimmissä ongelmissa opettajan raporttia kohden.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) on lyhyt idiografinen väline, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan ja seuraamaan nuorten ongelmia, jotka ovat erityisen tärkeitä nuorten opettajan näkökulmasta.
TPA-opettajaa ei ole vielä tutkittu psykometrisesti.
TPA-Youth and Caregiver annetaan kuukausittain.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
|
Akateemiset tulokset, arvioitu kouluarvosanojen ja standardoitujen testien perusteella
Aikaikkuna: Vuosittain, arvioituna 52 viikkoon asti
|
Luokkaarvosanoilla ja standardoiduilla koulutesteillä saadut akateemiset tulokset.
|
Vuosittain, arvioituna 52 viikkoon asti
|
|
Muutos koulun sitoutumisessa itse- ja hoitajaraportin mukaan.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale on nuorten ja omaishoitajien raportoima mittari käyttäytymiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen sitoutumiseen koulussa.
Vastaajat arvioivat nuoria neljän pisteen asteikolla asioissa, jotka arvioivat, välittääkö nuori siitä, että hän pärjää koulussa, tekeekö koulutehtäviä vain pakotettuna, tekeekö koulutehtäviä juuri tarpeeksi tullakseen toimeen ja tekeekö hän aina läksynsä
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Muutos koulun sitoutumisessa opettajan raporttia kohti.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale on koulun käyttäytymisen, emotionaalisen ja kognitiivisen sitoutumisen mitta.
Vastaajat arvioivat nuoria neljän pisteen asteikolla asioissa, jotka arvioivat, välittääkö nuori koulumenestys, tekeekö koulutehtäviä vain pakotettuna, tekeekö koulutehtäviä juuri sen verran, että pärjää ja tekeekö aina läksynsä.
NSAF-Teacher annetaan kuukausittain.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten itseraportti (YSR)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Itseraportoi lapsen käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Jokaisen kohteen arvosana on 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
Measure luo kokonaisongelmaasteikon, laajakaistaisen internalizing- ja externalisoivan oireyhtymän asteikot sekä kahdeksan kapeakaistaisen oireyhtymäasteikon (esim. Aggressive Behavior).
YSR:ää tukee laaja psykometrinen näyttö.
Nuoret suorittavat YSR-tutkimuksen lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Omaishoitajan raportti mittaa lapsen käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Jokaisen kohteen arvosana on 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
Measure luo kokonaisongelmaasteikon, laajakaistaisen internalizing- ja externalisoivan oireyhtymän asteikot sekä kahdeksan kapeakaistaisen oireyhtymäasteikon (esim. Aggressive Behavior).
CBCL:ää tukee laaja psykometrinen näyttö.
Omaishoitajat suorittavat CBCL:n loppuun lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Opettajan raporttilomake (TRF)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
Opettajan raportti mittaa lapsen käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Jokaisen kohteen arvosana on 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
Measure luo kokonaisongelmaasteikon, laajakaistaisen internalizing- ja externalisoivan oireyhtymän asteikot sekä kahdeksan kapeakaistaisen oireyhtymäasteikon (esim. Aggressive Behavior).
TRF:ää tukee laaja psykometrinen näyttö.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) posttraumaattisten stressihäiriöreaktioiden indeksi
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Tätä 38 kohdan mittaa käytetään laajasti arvioitaessa lapsen posttraumaattisen stressin oireita.
Osa I on lyhyt elinikäinen traumanäyttö.
Jos osallistuja havaitsee merkittävän trauman, osa II arvioi traumaan liittyviä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) PTSD-oireita.
Osa III arvioi posttraumaattisten stressioireiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
UCLA:n posttraumaattinen stressihäiriöreaktioindeksi annetaan erikseen nuorille ja heidän hoitajilleen lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Palvelujen arviointi lapsille ja nuorille (SACA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Sen arvioimiseksi, vähensiko hoito muiden palvelujen tarvetta, muokattu versio lasten ja nuorten palveluarvioinnista (SACA), standardoitu vanhemman raportin haastattelu, jossa arvioidaan useiden mielenterveyspalvelujen käyttöä (esim. psykiatrinen sairaalahoito) hoidetaan.
Esikäsittelyssä raportointiaika on edelliset 6 kuukautta, jotta kullekin opiskelijalle voidaan määrittää lähtökohta; hoidon jälkeen aikakehys on ajanjakso, jolloin hoito on saatu; seurannassa aikaraja on 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
|
Lähtötilanne (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Lääkityskysely, joka on mukautettu Palvelut lapsille ja nuorille - vanhempien haastattelusta (SCA-PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Arvioidaksemme, vaikuttiko lääkitys opiskelijoiden interventioreaktioihin, esitämme omaishoitajille sarjan kysymyksiä arvioidaksemme lääkkeitä, annostusta ja lääkityksen syitä – mukautettuna SCA-PI:hen (standardoitu vanhempien raportin haastattelu).
SCA-PI:llä on erityinen vahvuus lääkityksen arvioinnissa, mukaan lukien aloituspäivät, lopetuspäivämäärät ja annostus.
Lääkekyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Therapeutic Alliance Scale (TASC)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Nuoret ja omaishoitajat saavat TASC:n, jolla arvioidaan nuorten ja terapeutin välisen yhteistyön laatua. Tämä 7-osainen asteikko on sekä nuorisoraporttilomakkeella että vanhempien raporttilomakkeella (vanhemmat raportoivat nuorten suhteesta terapeutin kanssa). terapeutti).
|
Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Omaishoitajat täyttävät Caregiver Satisfaction Question -lomakkeen hoidon jälkeen, arvioituna 40 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Omaishoitajatyytyväisyyskyselyssä on 8 kysymystä (esim. "Miten arvioisit tarjottujen neuvontapalvelujen laadun?").
|
Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten tyytyväisyyskysely koostuu kahdeksasta kysymyksestä (esim. "Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan saamaasi apuun?"), jotka arvioivat nuorten tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin.
|
Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terapeutin tyytyväisyyskartoitus (TSI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Terapeutit täyttävät YTE:n hoidon päätyttyä.
TSI on 16 kohdan mitta, joka arvioi, pitivätkö terapeutit käyttämästään hoitomenetelmästä, saiko lähestymistapa heistä tuntemaan olonsa tehokkaaksi, uskovatko he sen mahdollistavan hoidon yksilöimisen asiakkaan tarpeiden mukaan ja onko se sopiva millaisia lapsia he useimmiten näkevät.
|
Hoidon jälkeen, arvioituna 42 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
ERC on 24 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka arvioi hoitajan käsityksiä lastensa kyvystä hallita tunteita.
Tämä mitta tuottaa kaksi empiirisesti johdettua asteikkoa: (a) Tunteiden säätely, joka arvioi tilanteen mukaan sopivia affektiivisia ilmeitä ja emotionaalista itsetietoisuutta, ja (b) Labiliteetti/negatiivisuus, joka mittaa mielialan labiilisuutta ja kulttuurisesti sopimattomia affektiivisia ilmaisuja.
Tälle toimenpiteelle on luotu sisäinen johdonmukaisuus sekä tuki sen konstruktiopätevyydelle.
Omaishoitajat suorittavat ERC:n loppuun lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Omaishoitajat suorittavat tämän 53 kohdan, itseraportin aikuisten oireiden mittauksen lähtötilanteessa.
Tämä mitta tuottaa pisteet yhdeksästä ulottuvuudesta (esim. masennus, ahdistus, vihamielisyys) ja yleisen vakavuusindeksin (GSI).
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Children's Emotion Management Scale (CEMS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
CEMS arvioi lasten itsensä surun, vihan ja huolen säätelyä.
Lapset osoittavat, kuinka usein he käyttävät erilaisia tunteidenhallintastrategioita Likertin asteikolla 1 (tuskin koskaan), 2 (joskus) tai 3 (usein).
Kullekin tunteelle on tunnistettu kolme ala-asteikkoa: (a) Esto (neljä kohtaa), (b) Epäsäännelty ilmaisu (kolme kohtaa) ja (c) Tunteiden säätelyyn selviytyminen (viisi kohtaa suruasteikolle ja neljä kohtaa viha-asteikolle).
CEMS:n viha- ja suru-asteikkojen luotettavuuden tarkastelu osoittaa, että kerroin alfat vaihtelevat välillä 0,62 - 0,77 ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus vaihtelee välillä 0,61 - 0,80 yksittäisille alaasteikoille.
Lapset suorittavat CEMS:n loppuun lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
The Children's Response Style Questionnaire (CRSQ)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
CRSQ on mallinnettu Nolen-Hoeksema's Response Styles Questionnairen mukaan, ja se koostuu 25 kohdasta, joista jokainen kuvaa tiettyä vastetta masennuksen oireisiin.
Kohteet on ryhmitelty kolmeen asteikkoon: (1) Ruminative Response -alaasteikko (CRSQ-Rumination); (2) Distracting Response -aliasteikko (CRSQ-Distraction); ja (3) Ongelmanratkaisun alaskaala (CRSQ-Problem Solving).
Jokaisen kohteen kohdalla nuoria pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he vastaavat tällä tavalla, kun he tuntevat olonsa surullisiksi (lähes ei koskaan = 0, joskus = 1, usein = 2 tai melkein aina = 3).
Pisteet vaihtelevat 0 - 39 Ruminative Response -aliasteikolla, 0 - 21 Distracting Response -aliasteikolla ja 0 - 15 ongelmanratkaisu-ala-asteikolla.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat suurempaa taipumusta sitoutua kyseiseen vastetyyliin. Lapset suorittavat CRSQ:n loppuun lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Perceived Control Scale for Children (PCSC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
PCSC arvioi havaittua kykyä ohjata ensisijaisesti eli vaikuttaa tai muuttaa objektiivisia tapahtumia tai olosuhteita omalla ponnistelullaan.
Nuorten arvosopivuus, jossa on lausuntoja heidän kyvystään ohjata ensisijaisesti, ja puolet kohdista on muotoiltu positiiviseen suuntaan (esim. "Pysyn kokeissa hyvin, jos opiskelen ahkerasti.")
ja puoliksi negatiiviseen suuntaan (esim. "En voi saada muita lapsia pitämään minusta vaikka kuinka yrittäisin.").
Vastaukset voivat vaihdella "erittäin tosi" ja "erittäin vääriä".
Tämä asteikko on osoittanut hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,88) ja kuuden kuukauden testi-uudelleentestin luotettavuuden (r = 0,57) sekä vahvan käänteisen suhteen masennusoireisiin (r = 0,58 lasten masennusinventaarin pisteillä).
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Toissijainen kontrolliasteikko lapsille (SCSC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Tämä 20 kohdan asteikko on suunniteltu arvioimaan havaittua kykyä käyttää toissijaista kontrollia eli vaikuttaa objektiivisten olosuhteiden henkilökohtaiseen psykologiseen vaikutukseen itseensä mukautumalla näihin olosuhteisiin.
Kohteen sisältö heijastaa kaksiprosessimallissa toissijaiseen ohjaukseen liittyviä vastemalleja, esimerkiksi hopeareunuksen löytäminen, kognition säätäminen, märehtimisen välttäminen ja yleinen toissijainen ohjaus.
Vastausjoukkojen estämiseksi puolet kohdista on muotoiltu positiiviseen suuntaan ja puolet negatiiviseen suuntaan.
Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa (4 pisteen asteikolla "erittäin epätosi" - "erittäin totta").
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Reduced Aggression and Victimization Scales (RAVS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
RAVS mittaa aggressiivisen käyttäytymisen tai uhriksi joutumisen esiintymistiheyttä tutkimusta edeltävän viikon aikana.
Kukin vaaka koostuu kuudesta osasta.
Jokainen kohta edustaa yhtä lapsen ilmoittamaa aggressiota tai uhriksi joutumista.
RAVS annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Implisiittiset ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen teoriat (ITEB-Q)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Tämä tutkimus sisältää uuden asteikon, joka on mukautettu Dweckin älykkyyden implisiittisiä teorioita käsittelevästä työstä, jolla mitataan ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä koskevia implisiittisiä teorioita.
ITEB-Q sisältää kaksitoista kohdetta; neljä asiaa käsittelee implisiittisiä teorioita ajatuksista, tunteista ja käyttäytymisestä.
Kunkin alaasteikon kohteet esittävät äärimmäisiä inkrementaalisia teoriauskomuksia (esim. "Kun yritän, voin hallita tunteitani", "Kun tunnen oloni huonoksi, voin parantaa itseäni").
Vastaukset mitataan nelipisteasteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Erittäin väärin") 4:ään ("Erittäin totta").
Mitä korkeammat osallistujien yhteenlasketut pisteet täydestä ITEB-Q:sta, sitä vähemmän he uskovat, että ajatukset, tunteet ja käyttäytyminen ovat kiinteitä kokonaisuuksia.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Lasten Aleksitymia-asteikko (CAS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Lasten Alexithymia Scale perustuu alkuperäiseen Toronto Alexithymia Scale 20:een, joka arvioi aikuisten aleksityymia. Lasten Alexithymia Questionnaire koostuu 20 kohdasta, jotka edustavat kolmea tekijää: tunteiden tunnistamisen vaikeus, tunteiden kuvaamisen vaikeus ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu.
Kohteen vastausmuoto on: täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 42 viikkoa)
|
EBPAS koostuu 15 pisteestä mitattuna 5 pisteen asteikolla välillä 0 (Ei ollenkaan) 4 (erittäin suuressa määrin).
EBPAS koostuu neljästä ala-asteikosta (Appeal, Requirements, Openness ja Divergence) ja kokonaisasteikkopisteistä, jotka edustavat vastaajien globaalia asennetta EBP:n käyttöönottoon.
Cronbachin alfa-luotettavuus EBPAS:lle on hyvä (alfa = 0,77), ja alaskaalan alfat vaihtelevat välillä 0,59 - 0,90.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 42 viikkoa)
|
|
Akateemisen pätevyyden arviointiasteikot
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
Koulun toimintaa luokkahuoneessa arvioidaan Academic Competence Evaluation Scales (ACES) -asteikolla. Se on 60-pisteinen, opettajien raportoima asteikko, joka arvioi nuorten akateemisia taitoja (mukaan lukien lukutaidot, matematiikka ja kriittinen ajattelu) ja akateemista mahdollistajaa (mukaan lukien Ihmissuhdetaidot, sitoutuminen, motivaatio ja opiskelutaidot).
ACES on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) jälkihoitoon (jopa 34 viikkoa)
|
|
School Engagement Measure - MacArthur Network
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
School Engagement Measure-MacArthur Network on nuorten itseraportointimittari, joka sisältää kolme nuorten sitoutumisen osatekijää, joita on tuettu tekijäanalyysissä; nämä ovat: Behavioral, Emotional ja Cognitive.
Kognitiivinen alaasteikko ei ole menestynyt psykometrisesti niin hyvin, joten nuorille annetaan vain kaksi psykometrisesti vahvempaa alaasteikkoa: Behavioral ja Emotional Engagement.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta (päivä 1) tutkimuksen loppuun asti (jopa 66 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Weisz, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R305A140253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .