- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02877875
Studentische Ergebnisse integrativer psychischer Gesundheitsdienste
8. März 2021 aktualisiert von: John Weisz, Harvard University
Die Studie wird die Auswirkungen von Child STEPs (siehe Weisz et al., 2012) mit der üblichen schulbasierten Therapie auf die psychische Gesundheit und schulbezogene Ergebnisse der Schüler vergleichen und testen, ob Änderungen der schulischen Ergebnisse durch Änderungen der psychischen Gesundheit der Schüler vermittelt werden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird den Behandlungsansatz Child STEPs (siehe Weisz et al., 2012) durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an 27 öffentlichen K-8-Schulen implementieren und evaluieren.
Das STEPs-Modell besteht aus zwei Komponenten: (1) einem modularen Protokoll, das 33 Module kombiniert, d. h. Beschreibungen gemeinsamer Elemente innerhalb evidenzbasierter Therapien für Angstzustände, Depressionen, posttraumatischen Stress und Verhaltensprobleme; und (2) ein webbasiertes System zur Überwachung der Reaktionen der Schüler auf die Behandlung und zur Bereitstellung von wöchentlichem Feedback an Therapeuten, um ihre Auswahl und Sequenzierung der STEPs-Module zu leiten.
Das Projekt umfasst eine Bewertung der Wirksamkeit von STEPS im Vergleich zur „Behandlung wie gewohnt“ (bekannt als „Usual Care“ oder UC) auf die psychische Gesundheit und die schulbezogenen Ergebnisse der Schüler sowie eine Analyse, ob Änderungen der schulischen Ergebnisse durch Änderungen vermittelt werden in der psychischen Gesundheit von Schülern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in den Klassen 2-7
- Haben Sie ein primäres klinisches Problem in den Bereichen Angst, Depression, Verhalten oder posttraumatischer Stress
- Klinisch erhöhte Problemstufen auf den Skalen „Internalisierend“, „Externalisierend“, „Ängstlich-depressiv“, „Zurückgezogen-depressiv“, „Aggressives Verhalten“ oder „Regelverletzendes Verhalten“ der Child Behaviour Checklist oder Youth Self-Report oder des UCLA Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Essstörungen
- Kinder, bei denen Aufmerksamkeitsprobleme oder Hyperaktivität das Hauptproblem bei der Überweisung sind
- Aktive Psychose und/oder Suizidversuch im Vorjahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kind SCHRITTE
Child STEPs umfasst (1) ein Behandlungsprotokoll, einen modularen Therapieansatz für Kinder mit Angstzuständen, Depressionen, Traumata oder Verhaltensproblemen (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2009) und (2) ein Überwachungs- und Feedbacksystem für Jugendliche (MFS). .
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) ist für Kinder im Alter von 6-15 Jahren konzipiert.
Im Gegensatz zu den meisten evidenzbasierten Behandlungen (EBTs), die sich auf einzelne Störungskategorien konzentrieren (z. B. nur Angst), ist MATCH für mehrere Störungen und Probleme konzipiert, darunter Angst, Depression, posttraumatischer Stress und störendes Verhalten, einschließlich der damit verbundenen Verhaltensprobleme mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
MATCH besteht aus 33 Modulen, d. h. spezifischen Behandlungsverfahren, die aus jahrzehntelanger Forschung zu EBTs hervorgegangen sind.
Die verschiedenen Module können flexibel organisiert und sequenziert werden, um die Behandlung an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Kindes anzupassen.
Andere Namen:
Für jedes Kind bietet das webbasierte MFS-System eine wöchentliche Überwachung der verwendeten MATCH-Module und des Behandlungsansprechens des Kindes in zwei Formen (a) Änderungen in der Verhaltens- und Gefühlserhebung und (b) Änderungen des Schweregrads der wichtigsten identifizierten Behandlungsprobleme von Jugendlichen und Betreuern.
Am Ende der Behandlung bietet das MFS eine vollständige Aufzeichnung der verwendeten Module und des Behandlungsansprechens des Kindes über alle Behandlungswochen hinweg.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Behandlung der UC-Erkrankung erfolgt nach den Verfahren, die Therapeuten und ihre Vorgesetzten für angemessen halten und für wirksam halten, und Forscher werden ihre Arbeit nicht beeinflussen.
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Bei der Behandlung der CU-Bedingung werden die Verfahren angewendet, die Therapeuten (z. B. Schulberater) und ihre Vorgesetzten für angemessen halten und für wirksam halten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der internalisierenden und externalisierenden Probleme pro Selbst- und Betreuerbericht.
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der Behavior and Feelings Survey-Youth and Caregiver Report (BFS-Youth and Caregiver) ist ein kostenloser, 12 Punkte umfassender Jugend- und Pflegerbericht zur Messung von Internalisierungs- und Externalisierungsproblemen.
Der BFS-Youth and Caregiver zeigte bei vier Stichproben von Jugendlichen im Alter von 7-15 Jahren eine robuste Faktorstruktur, interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Änderungsneigungen, was auf die Wirksamkeit bei der Überwachung des Behandlungsfortschritts während der Psychotherapie hinweist.
Der BFS-Youth and Caregiver wird wöchentlich verwaltet.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Änderung der Internalisierungs- und Externalisierungsprobleme pro Lehrerbericht.
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Der Behavior and Feelings Survey-Teacher Report (BFS-Teacher) ist eine kostenlose, 12 Punkte umfassende Lehrerberichtsmessung zur Internalisierung und Externalisierung von Problemen.
Der BFS-Teacher zeigte bei vier Stichproben von Jugendlichen im Alter von 7-15 Jahren eine robuste Faktorstruktur, interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Änderungsneigungen, die auf die Wirksamkeit bei der Überwachung des Behandlungsfortschritts während der Psychotherapie hinweisen.
Der BFS-Teacher wird monatlich verwaltet.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Veränderung der Top-Probleme pro Jugend- und Betreuer-Bericht.
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA-Youth and Caregiver) ist ein kurzes idiografisches Instrument, das dabei helfen soll, Jugendprobleme zu identifizieren und zu überwachen, die aus Sicht der Jugendlichen und der Betreuungsperson besonders wichtig sind.
Es wurde gezeigt, dass TPA-Youth and Caregiver standardisierte Maßnahmen ergänzt und einen inkrementellen Nutzen bietet, mit Nachweis der Test-Retest-Zuverlässigkeit, konvergenten und diskriminierenden Validität und Sensitivität gegenüber Veränderungen während der Behandlung.
Der TPA-Youth and Caregiver wird wöchentlich verwaltet.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Änderung der Top-Probleme pro Lehrerbericht.
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Der Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) ist ein kurzes idiografisches Instrument, das entwickelt wurde, um dabei zu helfen, Jugendprobleme zu identifizieren und zu überwachen, die aus der Perspektive des Jugendlehrers besonders wichtig sind.
Der TPA-Teacher wurde noch nicht psychometrisch untersucht.
Der TPA-Youth and Caregiver wird monatlich verwaltet.
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Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Akademische Leistungen, bewertet über Schulnoten und standardisierte Testleistungen
Zeitfenster: Jährlich, bewertet bis zu 52 Wochen
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Akademische Ergebnisse, wie sie durch Klassennoten und standardisierte Schultests erzielt werden.
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Jährlich, bewertet bis zu 52 Wochen
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Veränderung des schulischen Engagements pro Selbst- und Betreuerbericht.
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Die National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale ist ein von Jugendlichen und Betreuern berichtetes Maß für das verhaltensbezogene, emotionale und kognitive Engagement in der Schule.
Die Befragten bewerten die Jugendlichen auf einer Vier-Punkte-Skala in Bezug auf Items, die beurteilen, ob es den Jugendlichen wichtig ist, in der Schule gut abzuschneiden, die Schularbeiten nur dann erledigt, wenn sie dazu gezwungen werden, gerade genug Schulaufgaben macht, um über die Runden zu kommen, und immer ihre Hausaufgaben macht
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Änderung des Schulengagements pro Lehrerbericht.
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Die School Engagement Scale der National Survey of American Families (NSAF-Teacher) ist ein Maß für das verhaltensbezogene, emotionale und kognitive Engagement in der Schule.
Die Befragten bewerten die Jugendlichen auf einer Vier-Punkte-Skala in Bezug auf Items, die beurteilen, ob es den Jugendlichen wichtig ist, in der Schule gut abzuschneiden, die Schularbeiten nur dann erledigt, wenn sie dazu gezwungen werden, gerade genug Schulaufgaben macht, um über die Runden zu kommen, und immer ihre Hausaufgaben macht.
NSAF-Teacher wird monatlich verabreicht.
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Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jugendselbstbericht (YSR)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Selbstberichtsmaß für kindliche Verhaltens- und emotionale Probleme.
Jedes Item wird mit 0 (nicht wahr), 1 (etwas oder manchmal wahr) oder 2 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet.
Measure generiert eine Gesamtproblemskala, Breitbandskalen für internalisierende und externalisierende Syndrome und acht Schmalbandskalen für Syndrome (z. B. Aggressives Verhalten).
Der YSR wird durch umfangreiche psychometrische Beweise unterstützt.
Jugendliche absolvieren den YSR zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-up.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Betreuer-Berichtsmaß für Verhaltens- und emotionale Probleme des Kindes.
Jedes Item wird mit 0 (nicht wahr), 1 (etwas oder manchmal wahr) oder 2 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet.
Measure generiert eine Gesamtproblemskala, Breitbandskalen für internalisierende und externalisierende Syndrome und acht Schmalbandskalen für Syndrome (z. B. Aggressives Verhalten).
Das CBCL wird durch umfangreiche psychometrische Beweise unterstützt.
Betreuer vervollständigen das CBCL zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 6 Monaten.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Lehrerberichtsformular (TRF)
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Lehrerberichtsmaß für Verhaltens- und emotionale Probleme des Kindes.
Jedes Item wird mit 0 (nicht wahr), 1 (etwas oder manchmal wahr) oder 2 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet.
Measure generiert eine Gesamtproblemskala, Breitbandskalen für internalisierende und externalisierende Syndrome und acht Schmalbandskalen für Syndrome (z. B. Aggressives Verhalten).
Die TRF wird durch umfangreiche psychometrische Beweise unterstützt.
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Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Posttraumatischer Stressstörungs-Reaktionsindex der University of California in Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Dieses 38-Punkte-Maß wird häufig verwendet, um posttraumatische Stresssymptome bei Kindern zu beurteilen.
Teil I ist ein kurzer lebenslanger Trauma-Screen.
Wenn der Teilnehmer ein signifikantes Trauma feststellt, bewertet Teil II die PTBS-Symptome des Diagnose- und Statistikhandbuchs IV (DSM-IV) im Zusammenhang mit dem Trauma.
Teil III bewertet die Häufigkeit von posttraumatischen Stresssymptomen während des letzten Monats.
Der UCLA-Index für die Reaktion auf posttraumatische Belastungsstörungen wird Jugendlichen und ihren Betreuern zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-up separat verabreicht.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Leistungsbewertung für Kinder und Jugendliche (SACA)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Studienabschluss (bis zu 66 Wochen)
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Um zu beurteilen, ob die Behandlung den Bedarf an anderen Diensten reduziert, wurde eine modifizierte Version des Service Assessment for Children and Adolescents (SACA), ein standardisiertes Interview mit Elternberichten zur Bewertung der Inanspruchnahme mehrerer psychischer Gesundheitsdienste (z. B. Medikamente für ein Verhaltens- oder emotionales Problem, stationärer psychiatrischer Krankenhausaufenthalt) durchgeführt werden.
Bei der Vorbehandlung umfasst der Berichtszeitraum die letzten 6 Monate, um eine Basislinie für jeden Schüler festzulegen; bei der Nachbehandlung ist der Zeitrahmen der Zeitraum, in dem die Behandlung erhalten wurde; Bei der Nachsorge beträgt der Zeitrahmen die 6 Monate seit Beendigung der Behandlung.
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Baseline (Tag 1) bis Studienabschluss (bis zu 66 Wochen)
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Medikamentenfragebogen adaptiert aus dem Kinder- und Jugendhilfe-Elterninterview (SCA-PI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis Studienabschluss (bis zu 66 Wochen)
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Um zu beurteilen, ob die Medikation die Interventionsreaktion der Schüler beeinflusst hat, stellen wir den Betreuern eine Reihe von Fragen, um die Medikation, Dosierung und Gründe für die Medikation zu beurteilen – angepasst an den SCA-PI (ein standardisiertes Interview mit Elternberichten).
Der SCA-PI hat eine besondere Stärke bei der Medikationsbewertung, einschließlich Startdaten, Enddaten und Dosierung.
Der Medikationsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der 6-Monats-Nachsorge durchgeführt.
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Baseline (Tag 1) bis Studienabschluss (bis zu 66 Wochen)
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Therapeutische Allianz-Skala (TASC)
Zeitfenster: Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Jugendliche und Betreuer erhalten den TASC, um die Qualität der Zusammenarbeit des Jugendlichen mit dem Therapeuten zu beurteilen. Diese 7-Punkte-Skala gibt es sowohl in einem Jugendberichtsformular als auch in einem Elternberichtsformular (Eltern berichten über die Beziehung ihres Jugendlichen mit dem Therapeut).
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Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Fragebogen zur Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Pflegekräfte füllen den Fragebogen zur Zufriedenheit der Pflegekräfte nach der Behandlung aus, der bis zu 40 Wochen nach Studienbeginn bewertet wird.
Der Caregiver Satisfaction Questionnaire besteht aus 8 Fragen (z. B. „Wie würden Sie die Qualität der bereitgestellten Beratungsdienste bewerten?“).
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Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Fragebogen zur Jugendzufriedenheit
Zeitfenster: Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Der Jugendzufriedenheitsfragebogen besteht aus 8 Fragen (z. B. „Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Hilfe, die Sie erhalten haben?“), mit der die Zufriedenheit der Jugendlichen mit den psychiatrischen Diensten bewertet wird.
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Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Therapeutenzufriedenheitsinventar (TSI)
Zeitfenster: Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Therapeuten füllen den TSI nach Abschluss der Behandlung aus.
Der TSI ist ein 16-Punkte-Maßstab, der beurteilt, ob Therapeuten den von ihnen verwendeten Behandlungsansatz mochten, ob sie sich durch den Ansatz effektiv fühlten, ob sie glauben, dass er es ihnen ermöglichte, die Behandlung an die Bedürfnisse des Klienten anzupassen, und ob es angemessen erscheint die Art von Kindern, die sie am häufigsten sehen.
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Nachbehandlung, bewertet bis zu 42 Wochen nach Studienbeginn
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Emotionsregulations-Checkliste (ERC)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der ERC ist ein 24-Punkte-Fragebogen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die die Wahrnehmung der Betreuer hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Kinder, mit Emotionen umzugehen, bewertet.
Dieses Maß ergibt zwei empirisch abgeleitete Skalen: (a) Emotionsregulation, die situationsangemessene affektive Äußerungen und emotionale Selbstwahrnehmung bewertet, und (b) Labilität/Negativität, die Stimmungslabilität und kulturell unangemessene affektive Äußerungen misst.
Für dieses Maß wurde sowohl interne Konsistenz als auch Unterstützung für seine Konstruktvalidität festgestellt.
Betreuer vervollständigen den ERC zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 6-Monats-Follow-up.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Betreuer vervollständigen diese 53-Punkte-Selbstberichtsmessung der Symptomatik bei Erwachsenen zu Studienbeginn.
Dieses Maß generiert Werte für neun Dimensionen (z. B. Depression, Angst, Feindseligkeit) und einen allgemeinen Schweregradindex (GSI).
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Grundlinie (Tag 1)
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Die Emotionsmanagement-Skala für Kinder (CEMS)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Das CEMS bewertet den Selbstbericht von Kindern über Traurigkeit, Wut und Sorgenregulation.
Kinder geben anhand einer Likert-Skala von 1 (fast nie), 2 (manchmal) oder 3 (oft) an, wie häufig sie sich an verschiedenen Emotionsmanagementstrategien beteiligen.
Für jede Emotion wurden drei Subskalen identifiziert: (a) Hemmung (vier Items), (b) Dysregulierter Ausdruck (drei Items) und (c) Bewältigung der Emotionsregulation (fünf Items für die Traurigkeitsskala und vier Items für die Wutskala).
Die Untersuchung der Zuverlässigkeit der CEMS-Wut- und Traurigkeitsskalen zeigt Koeffizienten-Alphas, die von 0,62 bis 0,77 reichen, und eine Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,61 bis 0,80 für die einzelnen Subskalen.
Kinder absolvieren das CEMS zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 6 Monaten.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der Antwortstil-Fragebogen für Kinder (CRSQ)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der CRSQ ist dem Response Styles Questionnaire von Nolen-Hoeksema nachempfunden und besteht aus 25 Items, von denen jedes eine bestimmte Reaktion auf Depressionssymptome beschreibt.
Die Items sind in drei Skalen gruppiert: (1) Subskala Grübelreaktion (CRSQ-Rumination); (2) Ablenkungsreaktions-Subskala (CRSQ-Ablenkung); und (3) Subskala Problemlösung (CRSQ-Problemlösung).
Für jedes Item werden die Jugendlichen gebeten anzugeben, wie oft sie auf diese Weise reagieren, wenn sie traurig sind (fast nie = 0, manchmal = 1, oft = 2 oder fast immer = 3).
Die Werte reichen von 0 bis 39 auf der Subskala Grübelnde Reaktion, von 0 bis 21 auf der Subskala Ablenkende Reaktion und von 0 bis 15 auf der Subskala Problemlösung.
Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine größere Tendenz hin, sich auf diesen bestimmten Reaktionsstil einzulassen. Kinder füllen den CRSQ zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten aus.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Wahrgenommene Kontrollskala für Kinder (PCSC)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der PCSC bewertet die wahrgenommene Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, dh objektive Ereignisse oder Bedingungen durch eigene Anstrengung zu beeinflussen oder zu verändern.
Zustimmung zur Jugendrate mit Aussagen über ihre Fähigkeit, primäre Kontrolle auszuüben, wobei die Hälfte der Items in einer positiven Richtung formuliert ist (z. B. „Ich kann in Tests gut abschneiden, wenn ich hart lerne.“)
und die Hälfte in eine negative Richtung (z. B. "Ich kann andere Kinder nicht dazu bringen, mich zu mögen, egal wie sehr ich es versuche.").
Die Antworten können von „sehr wahr“ bis „sehr falsch“ reichen.
Diese Skala hat eine akzeptable interne Konsistenz (α = 0,88) und eine sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,57) sowie eine stark umgekehrte Beziehung zu depressiven Symptomen (r = 0,58 mit Ergebnissen des Children's Depression Inventory) gezeigt.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Sekundäre Kontrollskala für Kinder (SCSC)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Diese 20-Punkte-Skala wurde entwickelt, um die wahrgenommene Fähigkeit zu bewerten, sekundäre Kontrolle auszuüben, dh die persönliche psychologische Auswirkung objektiver Bedingungen auf sich selbst zu beeinflussen, indem man sich an diese Bedingungen anpasst.
Der Inhalt des Items spiegelt Reaktionsmuster wider, die mit der sekundären Kontrolle im Zwei-Prozess-Modell verbunden sind, z. B. das Finden eines Silberstreifs am Horizont, die Anpassung der Kognition, das Vermeiden von Grübeln und die generische sekundäre Kontrolle.
Um Antwortsets zu entmutigen, sind die Items zur Hälfte in eine positive Richtung und die andere Hälfte in eine negative Richtung formuliert.
Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu jedem Punkt (auf einer 4-Punkte-Skala von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“).
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Reduzierte Aggressions- und Viktimisierungsskalen (RAVS)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Der RAVS misst die Häufigkeit, mit der aggressives Verhalten gemeldet oder in der Vorwoche vor der Umfrage schikaniert wurde.
Die Skalen bestehen jeweils aus sechs Items.
Jeder Punkt repräsentiert einen Fall von Aggression oder Viktimisierung, der von dem Kind gemeldet wurde.
Das RAVS wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach 6 Monaten zur Nachsorge verabreicht.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Implizite Theorien der Gedanken, Emotionen und Verhaltensskala (ITEB-Q)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Diese Studie enthält eine neue Skala, die von Dwecks Arbeit über implizite Theorien für Intelligenz angepasst wurde, um implizite Theorien in Bezug auf Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen zu messen.
Das ITEB-Q enthält zwölf Items; jeweils vier Items adressieren implizite Theorien zu Gedanken, Gefühlen und Verhalten.
Items auf jeder Subskala stellen extreme inkrementelle Theorieüberzeugungen dar (z. B. „Wenn ich es versuche, kann ich kontrollieren, wie ich mich fühle“, „Wenn ich mich schlecht fühle, kann ich dafür sorgen, dass ich mich besser fühle“).
Die Antworten werden anhand einer Vier-Punkte-Skala gemessen, die von 1 („sehr falsch“) bis 4 („sehr wahr“) reicht.
Je höher die Gesamtpunktzahl der Teilnehmer beim vollständigen ITEB-Q ist, desto weniger glauben sie, dass Gedanken, Emotionen und Verhalten feststehende Einheiten sind.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Kinder-Alexithymie-Skala (CAS)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Die Alexithymie-Skala für Kinder basiert auf der ursprünglichen Toronto Alexithymie-Skala 20, die Alexithymie bei Erwachsenen bewertet. Der Alexithymie-Fragebogen für Kinder besteht aus 20 Punkten, die die drei Faktoren darstellen: Schwierigkeit, Gefühle zu erkennen, Schwierigkeit, Gefühle zu beschreiben und nach außen gerichtetes Denken.
Das Item-Antwortformat ist: stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 42 Wochen)
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Der EBPAS besteht aus 15 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) reicht.
Der EBPAS besteht aus vier Subskalen (Appeal, Requirements, Openness und Divergence) und einem Gesamtskalenwert, der die globale Einstellung der Befragten zur Einführung von EBPs widerspiegelt.
Cronbachs Alpha-Reliabilität für den EBPAS ist gut (Alpha = 0,77), wobei die Subskalen-Alphas von 0,59 bis 0,90 reichen.
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Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 42 Wochen)
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Bewertungsskalen für akademische Kompetenzen
Zeitfenster: Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Das Funktionieren der Schule im Klassenzimmer wird anhand der Academic Competence Evaluation Scales (ACES) bewertet, einer 60-Punkte-Skala, die von Lehrern gemeldet wird und die akademische Fähigkeiten von Jugendlichen (einschließlich Lesen/Sprachkunst, Mathematik und kritisches Denken) und akademische Befähiger (einschließlich Zwischenmenschliche Fähigkeiten, Engagement, Motivation und Lernfähigkeiten).
Das ACES hat interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit demonstriert.
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Änderung im Laufe der Zeit von der Baseline (Tag 1) bis zur Nachbehandlung (bis zu 34 Wochen)
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Das School Engagement Measure-MacArthur-Netzwerk
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Das School Engagement Measure-MacArthur Network ist ein Jugend-Selbstberichtsmaß von drei Komponenten des Jugendengagements, die in der Faktorenanalyse unterstützt wurden; diese sind: Verhalten, Emotional und Kognitiv.
Die kognitive Subskala hat psychometrisch nicht so gut abgeschnitten, daher werden nur die beiden psychometrisch stärkeren Subskalen: Verhalten und emotionales Engagement bei Jugendlichen angewendet.
Jugendliche absolvieren diese Maßnahme zu Beginn, nach der Behandlung und nach 6 Monaten.
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Veränderung im Laufe der Zeit vom Ausgangswert (Tag 1) bis zum Abschluss der Studie (bis zu 66 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R. Weisz, Harvard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R305A140253
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