- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02877875
Studentresultater av integrerte psykiske helsetjenester
8. mars 2021 oppdatert av: John Weisz, Harvard University
Studien vil sammenligne virkningen av Child STEPs (se Weisz et al., 2012) versus vanlig skolebasert terapi på elevenes psykiske helse og skolerelaterte utfall, og teste om endringer i skoleresultater er mediert av endringer i elevenes psykiske helse .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil implementere og evaluere Child STEPs (se Weisz et al., 2012) behandlingstilnærming gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) ved 27 K-8 offentlige skoler.
STEPs-modellen har to komponenter: (1) en modulær protokoll som kombinerer 33 moduler, dvs. beskrivelser av vanlige elementer innen evidensbaserte terapier for angst, depresjon, posttraumatisk stress og atferdsproblemer; og (2) et nettbasert system for å overvåke studentrespons på behandling og gi ukentlig tilbakemelding til terapeuter, for å veilede deres valg og sekvensering av STEPs-modulene.
Prosjektet vil omfatte en evaluering av effektiviteten av STEPS sammenlignet med «behandling som vanlig» (kjent som Usual Care eller UC) på elevenes psykiske helse og skolerelaterte utfall, og en analyse av om endringer i skoleresultater er mediert av endringer. i studentens psykiske helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i klasse 2-7
- Har et primært klinisk problem innen områdene angst, depresjon, oppførsel eller posttraumatisk stress
- Klinisk forhøyede problemnivåer på skalaene for internaliserende, eksternaliserende, engstelig-deprimert, tilbaketrukket-deprimert, aggressiv atferd eller regelbrytende atferd i Child Behavior Checklist eller Youth Self-Report eller på UCLA Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Spiseforstyrrelser
- Barn for hvem oppmerksomhetsproblemer eller hyperaktivitet er den primære henvisningsbekymringen
- Aktiv psykose og/eller et selvmordsforsøk i året før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn TRINN
Child STEPs inkluderer (1) en behandlingsprotokoll, modulær tilnærming til terapi for barn med angst, depresjon, traumer eller atferdsproblemer (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2009), og (2) et ungdomsovervåkings- og tilbakemeldingssystem (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet for barn i alderen 6-15 år.
I motsetning til de fleste evidensbaserte behandlinger (EBT), som fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet for flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress og forstyrrende oppførsel, inkludert adferdsproblemer knyttet til med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT.
De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
For hvert barn gir det nettbaserte MFS-systemet ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets behandlingsrespons, i to former (a) endringer i atferds- og følelsesundersøkelsen og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsbekymringene som er identifisert. av ungdom og omsorgspersoner.
Ved slutten av behandlingen gir MFS en fullstendig oversikt over moduler som brukes, og behandlingsrespons for barn, på tvers av alle behandlingsukene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Behandling i UC-tilstanden vil bruke prosedyrene terapeuter og deres veiledere anser som passende og mener er effektive, og forskere vil ikke påvirke arbeidet deres.
|
Behandling i UC-tilstanden vil bruke prosedyrene terapeuter (f.eks. skolerådgivere) og deres veiledere anser som passende og mener er effektive.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i internaliserende og eksternaliserende problemer per egen- og omsorgsgiver-rapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Behaviour and Feelings Survey-Youth and Caregiver Report (BFS-Youth and Caregiver) er et gratis, 12-element, ungdoms- og omsorgsperson-rapport mål for internaliserende og eksternaliserende problemer.
BFS-Youth and Caregiver viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-re-test reliabilitet og endringshellinger, noe som indikerer effektivitet i overvåking av behandlingsfremgang under psykoterapi i fire utvalg av ungdommer i alderen 7-15 år.
BFS-Ungdom og omsorgsperson administreres ukentlig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Endring i internaliserende og eksternaliserende problemer per lærerrapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
Behaviour and Feelings Survey-Teacher Report (BFS-Teacher) er et gratis, 12-element, lærer-rapport mål for internaliserende og eksternaliserende problemer.
BFS-læreren viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-retest-pålitelighet og endringshellinger, noe som indikerer effektivitet i å overvåke behandlingsfremgang under psykoterapi hos fire utvalg av ungdommer i alderen 7-15 år.
BFS-læreren administreres månedlig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
|
Endring i toppproblemer per ungdoms- og omsorgsrapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA-Youth and Caregiver) er et kort idiografisk instrument utviklet for å hjelpe med å identifisere og overvåke ungdomsproblemer som er spesielt viktige fra ungdommens og omsorgspersonens perspektiv.
TPA-Youth and Caregiver ble vist å utfylle standardiserte mål og tilby inkrementell nytte, med bevis på test-retest reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet og sensitivitet for endringer under behandling.
TPA-Youth and Caregiver administreres ukentlig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Endring i toppproblemer per lærerrapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) er et kort idiografisk instrument utviklet for å hjelpe med å identifisere og overvåke ungdomsproblemer som er spesielt viktige fra perspektivet til ungdommens lærer.
TPA-læreren er ennå ikke undersøkt psykometrisk.
TPA-Youth and Caregiver administreres månedlig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
|
Faglige resultater, vurdert via skolekarakterer og standardiserte testprestasjoner
Tidsramme: Årlig, vurdert opp til 52 uker
|
Faglige resultater oppnådd gjennom klassekarakterer og standardisert skoletesting.
|
Årlig, vurdert opp til 52 uker
|
|
Endring i skoleengasjement per egen- og omsorgsrapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
The National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale er en ungdoms- og omsorgsgiver-rapportert er et mål på atferdsmessig, emosjonelt og kognitivt engasjement i skolen.
Respondentene vurderer ungdom på en firepunktsskala på punkter som vurderer om ungdommen bryr seg om å gjøre det bra på skolen, bare jobber med skolearbeid når de blir tvunget til det, gjør akkurat nok skolearbeid til å klare seg, og alltid gjør leksene sine.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Endring i skoleengasjement per lærerrapport.
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale er et mål på atferdsmessig, emosjonelt og kognitivt engasjement i skolen.
Respondentene vurderer ungdom på en firepunktsskala på punkter som vurderer om ungdommen bryr seg om å gjøre det bra på skolen, bare jobber med skolearbeid når de blir tvunget til det, gjør akkurat nok skolearbeid til å klare seg, og alltid gjør leksene sine.
NSAF-Lærer administreres månedlig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Selvrapporteringsmål for barns atferdsmessige og emosjonelle problemer.
Hvert element er vurdert til 0 (ikke sant), 1 (noe eller noen ganger sant), eller 2 (veldig sant eller ofte sant).
Tiltak genererer en total problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer, og åtte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressive Behavior).
YSR støttes av omfattende psykometrisk bevis.
Ungdom fullfører YSR ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Omsorgsrapport mål for barns atferdsmessige og emosjonelle problemer.
Hvert element er vurdert til 0 (ikke sant), 1 (noe eller noen ganger sant), eller 2 (veldig sant eller ofte sant).
Tiltak genererer en total problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer, og åtte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressive Behavior).
CBCL støttes av omfattende psykometrisk bevis.
Omsorgspersoner fullfører CBCL ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Lærerrapportskjema (TRF)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
Lærerrapport mål på barns atferds- og emosjonelle problemer.
Hvert element er vurdert til 0 (ikke sant), 1 (noe eller noen ganger sant), eller 2 (veldig sant eller ofte sant).
Tiltak genererer en total problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer, og åtte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressive Behavior).
TRF støttes av omfattende psykometrisk bevis.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
|
University of California i Los Angeles (UCLA) Posttraumatisk stresslidelsesreaksjonsindeks
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Dette tiltaket på 38 elementer er mye brukt for å vurdere symptomer på posttraumatisk stress hos barn.
Del I er en kort livslang traumeskjerm.
Hvis deltakeren identifiserer betydelige traumer, vurderer del II Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV) PTSD-symptomer relatert til traumet.
Del III vurderer hyppigheten av posttraumatiske stresssymptomer i løpet av den siste måneden.
UCLA Post-traumatisk Stress Disorder Reaction Index administreres separat til ungdom og deres omsorgspersoner ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Tjenestevurdering for barn og unge (SACA)
Tidsramme: Baseline (dag 1) gjennom studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
For å vurdere om behandling reduserte behovet for andre tjenester, en modifisert versjon av Services Assessment for Children and Adolescents (SACA), et standardisert foreldrerapportintervju som vurderer bruken av flere psykiske helsetjenester (f.eks. medisiner for et atferdsmessig eller emosjonelt problem, innleggelse i psykiatrisk sykehus) vil bli administrert.
Ved forbehandling vil tidsrammen for rapportering være de foregående 6 månedene, for å etablere en baseline for hver student; ved etterbehandling vil tidsrammen være perioden da behandlingen ble mottatt; ved oppfølging vil tidsrammen være de 6 månedene siden behandlingen ble avsluttet.
|
Baseline (dag 1) gjennom studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Medisinasjonsspørreskjema tilpasset fra Tjenester for barn og unge-foreldreintervju (SCA-PI)
Tidsramme: Baseline (dag 1) gjennom studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
For å vurdere om medisinering påvirket elevenes intervensjonsrespons, stiller vi omsorgspersoner en rekke spørsmål for å vurdere medisiner, dosering og årsaker til medisinene – tilpasset fra SCA-PI (et standardisert foreldrerapportintervju).
SCA-PI har spesiell styrke i medisinvurdering, inkludert startdatoer, sluttdatoer og dosering.
Medisinasjonsspørreskjemaet administreres ved baseline, etter behandling og ved 6 måneders oppfølging.
|
Baseline (dag 1) gjennom studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Therapeutic Alliance Scale (TASC)
Tidsramme: Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
Ungdom og omsorgspersoner vil bli gitt TASC, for å vurdere kvaliteten på ungdommens arbeidsallianse med terapeuten. Denne 7-elementskalaen kommer i både et ungdomsrapportskjema og et foreldrerapportskjema (foreldre rapporterer om ungdommens forhold til terapeut).
|
Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
|
Spørreskjema om omsorgsgivertilfredshet
Tidsramme: Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
Omsorgspersoner fyller ut Caregiver Satisfaction Questionnaire ved etterbehandling, vurdert opp til 40 uker etter baseline.
Caregiver Satisfaction Questionnaire er 8 spørsmål (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på rådgivningstjenestene som ble gitt?").
|
Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
|
Ungdoms tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
Spørreskjemaet om trivsel for ungdom består av 8 spørsmål (f.eks. «Hvor fornøyd er du totalt sett med hjelpen du fikk?») som vurderer ungdommens tilfredshet med psykiske helsetjenester.
|
Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
|
Terapeuttilfredshetsinventar (TSI)
Tidsramme: Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
Terapeuter fullfører TSI-en når behandlingen er fullført.
TSI-en er et mål på 16 punkter som vurderer om terapeuter likte behandlingstilnærmingen de brukte, om tilnærmingen fikk dem til å føle seg effektive, om de tror den tillot dem å individualisere behandlingen for å passe til klientens behov, og om det virker hensiktsmessig for hva slags barn de oftest ser.
|
Etterbehandling, vurdert opp til 42 uker etter baseline
|
|
Sjekkliste for følelsesregulering (ERC)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
ERC er et spørreskjema med 24 elementer som bruker en 4-punkts Likert-skala som vurderer omsorgspersonens oppfatning av barnas evne til å håndtere følelser.
Dette målet gir to empirisk utledede skalaer: (a) Emosjonsregulering som vurderer situasjonsmessig passende affektive visninger og emosjonell selvbevissthet, og (b) Labilitet/negativitet, som måler stemningslabilitet og kulturelt upassende affektive visninger.
Det er etablert intern konsistens for dette tiltaket samt støtte for konstruksjonsvaliditeten.
Omsorgspersoner fullfører ERC ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1)
|
Omsorgspersoner fullfører dette 53-elementet, selvrapporteringsmålet for voksensymptomatologi ved baseline.
Dette målet genererer poeng på ni dimensjoner (f.eks. depresjon, angst, fiendtlighet) og en generell alvorlighetsindeks (GSI).
|
Grunnlinje (dag 1)
|
|
The Children's Emotion Management Scale (CEMS)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
CEMS vurderer barns selvrapportering av tristhet, sinne og bekymringsregulering.
Barn angir hyppigheten de engasjerer seg i en rekke emosjonshåndteringsstrategier ved å bruke en Likert-skala på 1 (neppe noen gang), 2 (noen ganger) eller 3 (ofte).
Tre underskalaer er identifisert for hver følelse: (a) Inhibering (fire elementer), (b) Dysregulert uttrykk (tre elementer) og (c) Emosjonsreguleringsmestring (fem elementer for tristhetsskala og fire elementer for sinneskala).
Undersøkelse av påliteligheten til CEMS sinne- og tristhetsskalaer indikerer koeffisientalfaer som varierer fra 0,62 til 0,77 og test-retestreliabilitet som varierer fra 0,61 til 0,80 for de individuelle underskalaene.
Barn fullfører CEMS ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
The Children's Response Style Questionnaire (CRSQ)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
CRSQ er modellert etter Nolen-Hoeksemas Response Styles Questionnaire og består av 25 elementer, som hver beskriver en spesiell respons på symptomer på depresjon.
Elementene er gruppert i tre skalaer: (1) Ruminative Response subscale (CRSQ-Rumination); (2) Distracting Response subscale (CRSQ-Distraction); og (3) Problemløsende subskala (CRSQ-Problemløsning).
For hvert element blir ungdom bedt om å angi hvor ofte de reagerer på denne måten når de føler seg triste (nesten aldri = 0, noen ganger = 1, ofte = 2, eller nesten alltid = 3).
Poeng varierer fra 0 til 39 på subskalaen Ruminative Response, fra 0 til 21 på Distracting Response subskalaen, og fra 0 til 15 på problemløsningssubskalaen.
Høyere skårer på hver underskala indikerer en større tendens til å engasjere seg i den spesielle responsstilen. Barn fullfører CRSQ ved baseline, etterbehandling og ved 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Perceived Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
PCSC vurderer opplevd evne til å utøve primær kontroll - det vil si å påvirke eller endre objektive hendelser eller forhold gjennom egen innsats.
Ungdomssatsen er enighet med utsagn om deres evne til å utøve primær kontroll, med halvparten av punktene formulert i positiv retning (f.eks. "Jeg kan gjøre det bra på prøver hvis jeg studerer hardt").
og halvparten i negativ retning (f.eks. "Jeg kan ikke få andre barn til å like meg uansett hvor hardt jeg prøver.").
Svarene kan variere fra «svært sant» til «veldig usant».
Denne skalaen har vist akseptabel intern konsistens (α=0,88) og seks måneders test-retest reliabilitet (r=0,57) samt en sterk invers relasjon til depressive symptomer (r=0,58 med Children's Depression Inventory-score).
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Sekundær kontrollskala for barn (SCSC)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Denne 20-elementskalaen ble designet for å vurdere opplevd evne til å utøve sekundær kontroll - det vil si å påvirke den personlige psykologiske innvirkningen av objektive forhold på seg selv, ved å justere seg selv for å passe disse forholdene.
Elementinnholdet gjenspeiler responsmønstre assosiert med sekundær kontroll i to-prosessmodellen, for eksempel å finne en sølvkant, justere kognisjon, unngå drøvtygging og generisk sekundærkontroll.
For å motvirke svarsett er halvparten av elementene formulert i positiv retning og halvparten i negativ retning.
Respondentene vurderer sin enighet med hvert punkt (på en 4-punkts skala, fra "veldig usant" til "veldig sant").
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Redusert Aggresjons- og Victimization Scales (RAVS)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
RAVS måler frekvensen av rapportering av aggressiv atferd eller av å bli utsatt i løpet av forrige uke før undersøkelsen.
Vektene er sammensatt av seks elementer hver.
Hvert punkt representerer ett tilfelle av aggresjon eller offer rapportert av barnet.
RAVS administreres ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Implisitte teorier om tanker, følelser og atferdsskala (ITEB-Q)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Denne studien inkluderer en ny skala tilpasset fra Dwecks arbeid med implisitte teorier for intelligens for å måle implisitte teorier om tanker, følelser og atferd.
ITEB-Q inneholder tolv elementer; fire elementer som hver tar for seg implisitte teorier om tanker, følelser og atferd.
Elementer på hver underskala presenterer ekstreme inkrementelle teorioppfatninger (f.eks. "Når jeg prøver, kan jeg kontrollere hvordan jeg føler meg," "Når jeg føler meg dårlig, kan jeg få meg til å føle meg bedre").
Svarene måles ved hjelp av en firepunkts skala som strekker seg fra 1 ("Veldig usann") til 4 ("Veldig sant").
Jo høyere deltakernes summerte poengsum på hele ITEB-Q, jo mindre tror de at tanker, følelser og atferd er faste enheter.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Barnas Alexithymia Scale (CAS)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
The Children's Alexithymia Scale er basert på den originale Toronto Alexithymia Scale 20 som vurderer alexithymia hos voksne. Alexithymia Questionnaire for Children består av 20 elementer som representerer de tre faktorene: Vanskeligheter med å identifisere følelser, Vanskeligheter med å beskrive følelser og Eksternt orientert tenkning.
Varesvarsformatet er: helt uenig til helt enig.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 42 uker)
|
EBPAS består av 15 elementer målt på en 5-punkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (I svært stor grad).
EBPAS består av fire underskalaer (appell, krav, åpenhet og divergens) og en total skala-score, som representerer respondentenes globale holdning til bruk av EBP.
Cronbachs alfa-pålitelighet for EBPAS er god (alfa = 0,77), med subskala-alfaer fra 0,59 til 0,90.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 42 uker)
|
|
Akademisk kompetansevurderingsskala
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
Skolens funksjon i klasserommet vil bli vurdert via Academic Competence Evaluation Scales (ACES) er en 60-element, lærerrapportert skala som vurderer ungdoms akademiske ferdigheter (inkludert lesing/språkkunst, matematikk og kritisk tenkning) og akademiske enablere (inkludert Mellommenneskelige ferdigheter, engasjement, motivasjon og studieferdigheter).
ACES har demonstrert intern konsistens og test-retest-pålitelighet.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til etterbehandling (opptil 34 uker)
|
|
The School Engagement Measure-MacArthur Network
Tidsramme: Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
School Engagement Measure-MacArthur Network er et selvrapporteringsmål for ungdom av tre komponenter av ungdomsengasjement som har blitt støttet i faktoranalyse; disse er: atferdsmessige, emosjonelle og kognitive.
Den kognitive subskalaen har ikke klart seg så bra psykometrisk, så bare de to psykometrisk sterkere subskalaene: Behavioral and Emotional Engagement, vil bli administrert til ungdom.
Ungdom fullfører dette tiltaket ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging.
|
Endring over tid fra baseline (dag 1) til studiegjennomføring (opptil 66 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R. Weisz, Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R305A140253
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .