- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02877875
Studerendes resultater af Integrative Mental Health Services
8. marts 2021 opdateret af: John Weisz, Harvard University
Undersøgelsen vil sammenligne virkningen af Child STEPs (se Weisz et al., 2012) versus sædvanlig skolebaseret terapi på elevernes mentale sundhed og skolerelaterede resultater og teste, om ændringer i skoleresultater medieres af ændringer i elevernes mentale sundhed .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil implementere og evaluere Child STEPs (se Weisz et al., 2012) behandlingstilgang gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på 27 K-8 offentlige skoler.
STEPs-modellen har to komponenter: (1) en modulær protokol, der kombinerer 33 moduler - dvs. beskrivelser af fælles elementer inden for evidensbaserede terapier for angst, depression, posttraumatisk stress og adfærdsproblemer; og (2) et webbaseret system til at overvåge elevernes reaktioner på behandling og give ugentlig feedback til terapeuter for at guide deres valg og sekvensering af STEPs moduler.
Projektet vil omfatte en evaluering af effektiviteten af STEPS sammenlignet med "behandling som sædvanlig" (kendt som Usual Care eller UC) på elevernes mentale sundhed og skolerelaterede resultater, og en analyse af, om ændringer i skoleresultater er medieret af ændringer i elevernes mentale sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i klasse 2-7
- Har et primært klinisk problem inden for områderne angst, depression, adfærd eller posttraumatisk stress
- Klinisk forhøjede problemniveauer på skalaerne for internaliserende, eksternaliserende, angst-deprimeret, tilbagetrukket-deprimeret, aggressiv adfærd eller regelbrudsadfærd i Child Behavior Checklist eller Youth Self-Report eller på UCLA Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Spiseforstyrrelser
- Børn, for hvem opmærksomhedsproblemer eller hyperaktivitet er det primære henvisningsproblem
- Aktiv psykose og/eller et selvmordsforsøg i det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Barn TRIN
Child STEPs inkluderer (1) en behandlingsprotokol, modulær tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2009) og (2) et ungdomsovervågnings- og feedbacksystem (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet til børn i alderen 6-15 år.
I modsætning til de fleste evidensbaserede behandlinger (EBT'er), der fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet til flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress og forstyrrende adfærd, inklusive adfærdsproblemer forbundet med med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er.
De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
For hvert barn giver det webbaserede MFS-system ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets behandlingsrespons, i to former (a) ændringer i adfærds- og følelsesundersøgelsen og (b) ændringer i sværhedsgraden af de mest identificerede behandlingsproblemer af unge og pårørende.
Ved afslutningen af behandlingen giver MFS en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Behandling i UC-tilstanden vil bruge de procedurer, behandlere og deres vejledere anser for passende og mener er effektive, og forskere vil ikke påvirke deres arbejde.
|
Behandling i UC-tilstanden vil bruge de procedurer, terapeuter (f.eks. skolevejledere) og deres vejledere anser for passende og mener er effektive.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i internaliserende og eksternaliserende problemer pr. selv- og omsorgsgiver-rapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Behaviour and Feelings Survey-Youth and Caregiver Report (BFS-Youth and Caregiver) er et gratis, 12-element, ungdoms- og omsorgsperson-rapport mål for internaliserende og eksternaliserende problemer.
BFS-Youth and Caregiver viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og forandringshældninger, hvilket indikerer effektivitet i overvågning af behandlingsfremskridt under psykoterapi i fire prøver af unge i alderen 7-15 år.
BFS-Youth and Caregiver administreres ugentligt.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Ændring i internaliserende og eksternaliserende problemer pr. lærerrapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
Behavior and Feelings Survey-Teacher Report (BFS-Teacher) er et gratis, 12-element, lærer-rapport mål for internalisering og eksternaliserende problemer.
BFS-læreren viste robust faktorstruktur, intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og forandringshældninger, hvilket indikerer effektivitet i overvågning af behandlingsfremskridt under psykoterapi i fire prøver af unge i alderen 7-15 år.
BFS-Teacheren administreres månedligt.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
|
Ændring i topproblemer pr. ungdoms- og omsorgsrapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA- Youth and Caregiver) er et kort idiografisk instrument designet til at hjælpe med at identificere og overvåge ungdomsproblemer, der er særligt vigtige fra den unges og omsorgspersonens perspektiv.
Det viste sig, at TPA-Youth and Caregiver supplerer standardiserede mål og tilbyder inkrementel nytte, med beviser for test-gentest reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet og følsomhed over for ændringer under behandlingen.
TPA-Youth and Caregiver administreres ugentligt.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Ændring i topproblemer pr. lærerrapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) er et kort idiografisk instrument designet til at hjælpe med at identificere og overvåge ungdomsproblemer, der er særligt vigtige fra den unges lærers perspektiv.
TPA-læreren er endnu ikke blevet psykometrisk undersøgt.
TPA-Youth and Caregiver administreres månedligt.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
|
Faglige resultater, vurderet via skolekarakterer og standardiseret testpræstation
Tidsramme: Årligt, vurderet op til 52 uger
|
Akademiske resultater opnået gennem klassekarakterer og standardiseret skoletest.
|
Årligt, vurderet op til 52 uger
|
|
Ændring i skoleengagement pr. selv- og omsorgsgiver-rapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale er en ungdoms- og omsorgsgiver-rapporteret er et mål for adfærdsmæssigt, følelsesmæssigt og kognitivt engagement i skolen.
Respondenterne bedømmer unge på en fire-trins skala på punkter, der vurderer, om den unge bekymrer sig om at klare sig godt i skolen, kun arbejder med skolearbejde, når de bliver tvunget til det, laver lige nok skolearbejde til at klare sig og altid laver deres lektier.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Ændring i skoleengagement pr. lærerrapport.
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale er et mål for adfærdsmæssigt, følelsesmæssigt og kognitivt engagement i skolen.
Respondenterne bedømmer unge på en fire-trins skala på punkter, der vurderer, om den unge bekymrer sig om at klare sig godt i skolen, kun arbejder med skolearbejde, når de bliver tvunget til det, laver lige nok skolearbejde til at klare sig og altid laver deres lektier.
NSAF-Teacher administreres månedligt.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Selvrapporteringsmåling af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
Hver vare er vurderet til 0 (Ikke sandt), 1 (noget eller nogle gange sandt) eller 2 (meget sandt eller ofte sandt).
Foranstaltning genererer en samlet problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer og otte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressiv adfærd).
YSR understøttes af omfattende psykometriske beviser.
Unge fuldfører YSR ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Caregiver-rapport mål for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
Hver vare er vurderet til 0 (Ikke sandt), 1 (noget eller nogle gange sandt) eller 2 (meget sandt eller ofte sandt).
Foranstaltning genererer en samlet problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer og otte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressiv adfærd).
CBCL er understøttet af omfattende psykometriske beviser.
Pårørende fuldfører CBCL ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Lærerrapportformular (TRF)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
Lærerrapport mål for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
Hver vare er vurderet til 0 (Ikke sandt), 1 (noget eller nogle gange sandt) eller 2 (meget sandt eller ofte sandt).
Foranstaltning genererer en samlet problemskala, bredbåndsinternaliserende og eksternaliserende syndromskalaer og otte smalbåndssyndromskalaer (f.eks. Aggressiv adfærd).
TRF understøttes af omfattende psykometriske beviser.
|
Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
|
University of California i Los Angeles (UCLA) Posttraumatisk Stress Disorder Reaction Index
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Dette mål på 38 punkter er meget brugt til at vurdere børns posttraumatiske stresssymptomer.
Del I er en kort livslang traumeskærm.
Hvis deltageren identificerer betydelige traumer, vurderer del II Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV) PTSD-symptomer relateret til traumet.
Del III vurderer hyppigheden af posttraumatiske stresssymptomer i løbet af den seneste måned.
UCLA Post-traumatisk Stress Disorder Reaction Index administreres separat til unge og deres pårørende ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Tjenestevurdering for børn og unge (SACA)
Tidsramme: Baseline (dag 1) gennem studieafslutning (op til 66 uger)
|
For at vurdere, om behandling reducerede behovet for andre ydelser, en ændret version af Services Assessment for Children and Adolescents (SACA), en standardiseret forældrerapportsamtale, der vurderer brugen af flere mentale sundhedstjenester (f.eks. medicin til et adfærdsmæssigt eller følelsesmæssigt problem, indlæggelse på psykiatrisk indlæggelse) vil blive administreret.
Ved forbehandlingen vil rapporteringsperioden være de foregående 6 måneder, for at etablere en baseline for hver elev; ved efterbehandling vil tidsrammen være den periode, hvor behandlingen blev modtaget; ved opfølgning vil tidsrammen være de 6 måneder siden behandlingen sluttede.
|
Baseline (dag 1) gennem studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Medicinspørgeskema tilpasset fra Services for Børn og Unge-Forældresamtale (SCA-PI)
Tidsramme: Baseline (dag 1) gennem studieafslutning (op til 66 uger)
|
For at vurdere om medicin påvirkede elevernes interventionsrespons, stiller vi plejepersonalet en række spørgsmål for at vurdere medicin, dosering og årsager til medicinen – tilpasset fra SCA-PI (en standardiseret forældrerapportsamtale).
SCA-PI har særlig styrke i medicinvurdering, herunder startdatoer, slutdatoer og dosering.
Medicinspørgeskemaet administreres ved baseline, efter behandling og ved 6-måneders opfølgning.
|
Baseline (dag 1) gennem studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Therapeutic Alliance Scale (TASC)
Tidsramme: Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
Unge og pårørende vil få udleveret TASC, for at vurdere kvaliteten af de unges arbejdsalliance med terapeuten. Denne 7-trins skala kommer i både en ungdomsrapportformular og en forældrerapportformular (forældre rapporterer om deres unges forhold til terapeut).
|
Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
|
Pårørendetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
Plejere udfylder Caregiver Satisfaction Questionnaire efter behandling, vurderet op til 40 uger efter baseline.
Caregiver Satisfaction Questionnaire er 8 spørgsmål (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten af de rådgivningsydelser, der blev leveret?").
|
Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
|
Unge tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
Ungetilfredshedsspørgeskemaet består af 8 spørgsmål (f.eks. "Hvor glad er du overordnet set med den hjælp, du fik?"), der vurderer den unges tilfredshed med psykiske sundhedsydelser.
|
Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
|
Terapeuttilfredshedsoversigt (TSI)
Tidsramme: Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
Terapeuter udfylder TSI'en ved afslutningen af behandlingen.
TSI'en er et mål på 16 punkter, der vurderer, om terapeuter kunne lide den behandlingstilgang, de brugte, om tilgangen fik dem til at føle sig effektive, om de mener, at den gjorde det muligt for dem at individualisere behandlingen, så den passer til klientens behov, og om den synes passende for den slags børn, de oftest ser.
|
Efterbehandling, vurderet op til 42 uger efter baseline
|
|
Emotion Regulation Checklist (ERC)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
ERC er et spørgeskema med 24 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala, der vurderer omsorgspersonens opfattelse af deres børns evne til at håndtere følelser.
Dette mål giver to empirisk udledte skalaer: (a) Følelsesregulering, der vurderer situationelt passende affektive udfoldelser og følelsesmæssig selvbevidsthed, og (b) Labilitet/Negativitet, som måler humørlabilitet og kulturelt upassende affektive udfoldelser.
Der er etableret intern konsistens for denne foranstaltning samt støtte for dens konstruktionsvaliditet.
Pårørende gennemfører ERC ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Omsorgspersoner fuldfører denne 53-elementer, selvrapporteringsmåling af voksensymptomatologi ved baseline.
Dette mål genererer score på ni dimensioner (f.eks. Depression, Angst, Fjendtlighed) og et General Severity Index (GSI).
|
Baseline (dag 1)
|
|
The Children's Emotion Management Scale (CEMS)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
CEMS vurderer børns selvrapportering af tristhed, vrede og bekymringsregulering.
Børn angiver den hyppighed, hvormed de engagerer sig i en række forskellige følelseshåndteringsstrategier ved hjælp af en Likert-skala på 1 (næppe nogensinde), 2 (nogle gange) eller 3 (ofte).
Tre underskalaer er blevet identificeret for hver følelse: (a) Hæmning (fire elementer), (b) Dysreguleret udtryk (tre elementer) og (c) Emotion Regulation Coping (fem elementer for tristhedsskala og fire elementer for vredesskala).
Undersøgelse af pålideligheden af CEMS vredes- og tristhedsskalaer indikerer koefficientalfaer, der spænder fra 0,62 til 0,77 og test-gentest reliabilitet, der spænder fra 0,61 til 0,80 for de enkelte underskalaer.
Børn gennemfører CEMS ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
The Children's Response Style Questionnaire (CRSQ)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
CRSQ er modelleret efter Nolen-Hoeksemas Response Styles Questionnaire og består af 25 punkter, som hver beskriver en særlig reaktion på symptomer på depression.
Elementerne er grupperet i tre skalaer: (1) Ruminative Response subscale (CRSQ-Rumination); (2) Distracting Response subscale (CRSQ-Distraction); og (3) Problem-Solving subscale (CRSQ-Problem solving).
For hvert emne bliver de unge bedt om at angive, hvor ofte de reagerer på denne måde, når de føler sig triste (næsten aldrig = 0, nogle gange = 1, ofte = 2 eller næsten altid = 3).
Scoringer spænder fra 0 til 39 på Ruminative Response subskalaen, fra 0 til 21 på Distracting Response subskalaen og fra 0 til 15 på Problem Solving subskalaen.
Højere score på hver underskala indikerer en større tendens til at engagere sig i den pågældende responsstil. Børn fuldfører CRSQ ved baseline, efterbehandling og ved 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Perceived Control Scale for Children (PCSC)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
PCSC vurderer opfattet evne til at udøve primær kontrol - det vil sige at påvirke eller ændre objektive begivenheder eller forhold gennem egen indsats.
Ungdomssatsen enighed med udsagn om deres evne til at udøve primær kontrol, hvor halvdelen af emnerne er formuleret i en positiv retning (f.eks. "Jeg kan klare mig godt på prøver, hvis jeg studerer hårdt").
og halvdelen i en negativ retning (f.eks. "Jeg kan ikke få andre børn til at kunne lide mig, uanset hvor meget jeg prøver").
Svarene kan variere fra "meget sandt" til "meget falsk".
Denne skala har vist acceptabel intern konsistens (α=0,88) og seks måneders test-gentest reliabilitet (r=0,57) samt en stærk omvendt relation til depressive symptomer (r=0,58 med børns depressionsopgørelsesscore).
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Secondary Control Scale for Children (SCSC)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Denne 20-emne skala blev designet til at vurdere opfattet evne til at udøve sekundær kontrol - det vil sige at påvirke den personlige psykologiske indvirkning af objektive forhold på sig selv, ved at justere sig selv til at passe disse forhold.
Elementets indhold afspejler svarmønstre, der er forbundet med sekundær kontrol i to-processmodellen, for eksempel at finde en sølv lining, justere kognition, undgå drøvtygning og generisk sekundær kontrol.
For at modvirke svarsæt er halvdelen af emnerne formuleret i positiv retning og halvdelen i negativ retning.
Respondenterne vurderer deres enighed med hvert punkt (på en 4-trins skala, fra "meget falsk" til "meget sand").
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Reduceret Aggressions- og Victimization Scales (RAVS)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
RAVS måler hyppigheden af rapportering af aggressiv adfærd eller af at blive ofre i løbet af den foregående uge forud for undersøgelsen.
Vægten er sammensat af seks genstande hver.
Hvert punkt repræsenterer et tilfælde af aggression eller offer, rapporteret af barnet.
RAVS administreres ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Implicitte teorier om tanker, følelser og adfærdsskala (ITEB-Q)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Denne undersøgelse inkluderer en ny skala tilpasset fra Dwecks arbejde med implicitte teorier for intelligens til at måle implicitte teorier om tanker, følelser og adfærd.
ITEB-Q indeholder tolv elementer; fire punkter behandler hver implicitte teorier om tanker, følelser og adfærd.
Elementer på hver underskala præsenterer ekstreme inkrementelle teorioverbevisninger (f.eks. "Når jeg prøver, kan jeg kontrollere, hvordan jeg har det", "Når jeg har det dårligt, kan jeg få mig selv til at føle mig bedre").
Svar måles ved hjælp af en firepunktsskala fra 1 ("Meget falsk") til 4 ("Meget sandt").
Jo højere deltagernes samlede score på den fulde ITEB-Q, jo mindre tror de, at tanker, følelser og adfærd er faste enheder.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Børns Alexithymia Scale (CAS)
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Children's Alexithymia Scale er baseret på den originale Toronto Alexithymia Scale 20, der vurderer alexithymia hos voksne. Alexithymia Questionnaire for Children består af 20 punkter, der repræsenterer de tre faktorer: Vanskeligheder med at identificere følelser, Vanskeligheder ved at beskrive følelser og Eksternt orienteret tænkning.
Varesvarsformatet er: meget uenig til meget enig.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 42 uger)
|
EBPAS består af 15 punkter målt på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (I meget høj grad).
EBPAS består af fire underskalaer (appel, krav, åbenhed og divergens) og en samlet skalascore, som repræsenterer respondenternes globale holdning til vedtagelse af EBP'er.
Cronbachs alfa-pålidelighed for EBPAS er god (alfa = 0,77), med subskala-alfaer, der spænder fra 0,59 til 0,90.
|
Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 42 uger)
|
|
Akademisk kompetencevurderingsskala
Tidsramme: Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
Skolefunktion i klasseværelset vil blive vurderet via Academic Competence Evaluation Scales (ACES) er en 60-element, lærerrapporteret skala, som vurderer unges akademiske færdigheder (herunder læsning/sprogkunst, matematik og kritisk tænkning) og akademiske enablere (inklusive Interpersonelle færdigheder, engagement, motivation og studiefærdigheder).
ACES har demonstreret intern konsistens og test-gentest pålidelighed.
|
Skift over tid fra baseline (dag 1) til efterbehandling (op til 34 uger)
|
|
The School Engagement Measure-MacArthur Network
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
School Engagement Measure-MacArthur Network er et ungdoms-selvrapport mål for tre komponenter af unge engagement, der er blevet understøttet i faktoranalyse; disse er: adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive.
Den kognitive subskala har ikke klaret sig så godt psykometrisk, så kun de to psykometrisk stærkere subskalaer: Behavioral og Emotional Engagement, vil blive administreret til unge.
Unge gennemfører denne foranstaltning ved baseline, efterbehandling og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring over tid fra baseline (dag 1) til studieafslutning (op til 66 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R. Weisz, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R305A140253
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater