- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02877875
Studentské výsledky integrativních služeb duševního zdraví
8. března 2021 aktualizováno: John Weisz, Harvard University
Studie porovná dopad Child STEPs (viz Weisz et al., 2012) oproti obvyklé školní terapii na duševní zdraví studentů a výsledky související se školou a bude testovat, zda jsou změny ve výsledcích školy zprostředkovány změnami v duševním zdraví studentů. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zavede a vyhodnotí léčebný přístup Child STEPs (viz Weisz et al., 2012) prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) na 27 veřejných školách K-8.
Model STEPs má dvě složky: (1) modulární protokol, který kombinuje 33 modulů – tj. popisy společných prvků v rámci terapií úzkosti, deprese, posttraumatického stresu a problémů s chováním založených na důkazech; a (2) webový systém pro monitorování reakcí studentů na léčbu a poskytování týdenní zpětné vazby terapeutům, aby vedl jejich výběr a řazení modulů STEPs.
Projekt bude zahrnovat hodnocení účinnosti STEPS ve srovnání s „obvyklou léčbou“ (známou jako Obvyklá péče nebo UC) na duševní zdraví studentů a výsledky související se školou a analýzu toho, zda jsou změny ve výsledcích školy zprostředkovány změnami. v oblasti duševního zdraví studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno ve třídách 2-7
- Mají primární klinický problém v oblastech úzkosti, deprese, chování nebo posttraumatického stresu
- Klinicky zvýšené úrovně problémů na stupnici internalizace, externalizace, úzkosti-deprese, stažení-deprese, agresivního chování nebo chování porušujícího pravidla v kontrolním seznamu chování dítěte nebo sebehodnocení mládeže nebo na indexu reakce na posttraumatickou stresovou poruchu UCLA
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Pervazivní vývojová porucha
- Poruchy příjmu potravy
- Děti, pro které jsou problémy s pozorností nebo hyperaktivita primárním zájmem
- Aktivní psychóza a/nebo pokus o sebevraždu v předchozím roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dítě KROKY
Child STEPs zahrnuje (1) léčebný protokol, modulární přístup k terapii pro děti s úzkostí, depresí, traumatem nebo problémy s chováním (MATCH-ADTC;Chorpita & Weisz, 2009) a (2) systém monitorování a zpětné vazby mládeže (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) je určen pro děti ve věku 6-15 let.
Na rozdíl od většiny terapií založených na důkazech (EBT), které se zaměřují na jednotlivé kategorie poruch (např. pouze úzkost), je MATCH navržen pro více poruch a problémů zahrnujících úzkost, depresi, posttraumatický stres a rušivé chování, včetně souvisejících problémů s chováním. s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).
MATCH se skládá z 33 modulů – tedy specifických léčebných postupů odvozených z desetiletí výzkumu EBT.
Různé moduly lze flexibilně organizovat a řadit tak, aby byla léčba přizpůsobena charakteristikám a potřebám každého dítěte.
Ostatní jména:
Pro každé dítě poskytuje webový systém MFS týdenní sledování použitých modulů MATCH a odpovědi dítěte na léčbu, a to ve dvou formách (a) změny v Průzkumu chování a pocitů a (b) změny v závažnosti hlavních zjištěných problémů při léčbě. ze strany mládeže a pečovatelů.
Na konci léčby poskytuje MFS kompletní záznam použitých modulů a odpovědi na léčbu dítěte během všech týdnů léčby.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Léčba ve stavu UC bude využívat postupy, které terapeuti a jejich supervizoři považují za vhodné a považují se za účinné, a výzkumníci nebudou ovlivňovat jejich práci.
|
Léčba ve stavu UC bude využívat postupy, které terapeuti (např. školní poradci) a jejich supervizoři považují za vhodné a považují se za účinné.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v internalizaci a externalizaci problémů podle hlášení sebe sama a pečovatele.
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Zpráva Behavior and Feelings – Youth and Caregiver Report (BFS – Youth and Caregiver) je bezplatná, 12položková zpráva pro mládež a pečovatele, která měří internalizaci a externalizaci problémů.
BFS-Youth and Caregiver prokázal robustní strukturu faktorů, vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů a sklony změn indikující účinnost při monitorování postupu léčby během psychoterapie u čtyř vzorků mládeže ve věku 7-15 let.
BFS-Youth and Caregiver je podáván týdně.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Změna v internalizaci a externalizaci problémů podle zprávy učitele.
Časové okno: Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Behavior and Feelings Survey-Teacher Report (BFS-Teacher) je nenákladná, 12položková, učitelská zpráva o měření internalizace a externalizace problémů.
BFS-Teacher prokázal robustní strukturu faktorů, vnitřní konzistenci, spolehlivost testů a opakovaných testů a sklony změn indikující účinnost při monitorování postupu léčby během psychoterapie u čtyř vzorků mládeže ve věku 7-15 let.
BFS-Teacher je spravován měsíčně.
|
Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Změna hlavních problémů podle zprávy mládeže a pečovatele.
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Zpráva o hodnocení hlavních problémů – Youth and Caregiver Report (TPA – Youth and Caregiver) je stručný idiografický nástroj, který má pomoci identifikovat a monitorovat problémy mládeže, které jsou zvláště důležité z pohledu mládeže a pečovatele.
Ukázalo se, že TPA-Youth and Caregiver doplňuje standardizovaná opatření a nabízí inkrementální užitečnost s důkazy spolehlivosti testů, konvergentní a diskriminační platnosti a citlivosti na změny během léčby.
TPA-Youth and Caregiver je podáván týdně.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Změna hlavních problémů podle zprávy učitele.
Časové okno: Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
The Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) je stručný idiografický nástroj navržený tak, aby pomohl identifikovat a monitorovat problémy mládeže, které jsou zvláště důležité z pohledu učitele mládeže.
TPA-Teacher dosud nebyl psychometricky vyšetřen.
TPA-Youth and Caregiver je podáván měsíčně.
|
Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Akademické výsledky hodnocené prostřednictvím školních známek a standardizovaných testů
Časové okno: Ročně, hodnoceno do 52 týdnů
|
Akademické výsledky získané prostřednictvím třídních známek a standardizovaného školního testování.
|
Ročně, hodnoceno do 52 týdnů
|
Změna zapojení školy podle sebe a pečovatelů.
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Národní průzkum amerických rodin (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale je mírou behaviorální, emocionální a kognitivní angažovanosti ve škole, kterou uvádí mládež a pečovatel.
Respondenti hodnotí mládež na čtyřbodové škále u položek, které hodnotí, zda mládež dbá na to, aby se ve škole dařilo, zda pracuje na školních úkolech, jen když je k tomu nucen, dělá jen tolik školních úkolů, aby to zvládl, a vždy dělá domácí úkoly
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Změna zapojení školy podle zprávy učitele.
Časové okno: Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Stupnice školní angažovanosti National Survey of American Families (NSAF-Teacher) je měřítkem behaviorální, emocionální a kognitivní angažovanosti ve škole.
Respondenti hodnotí mládež na čtyřbodové škále u položek, které hodnotí, zda mládež dbá o to, aby se ve škole dařilo, zda pracuje na školních úkolech, jen když je k tomu nucen, dělá jen tolik školních úkolů, aby si vystačil, a vždy dělá domácí úkoly.
NSAF-Teacher je podáván měsíčně.
|
Změna v průběhu času od výchozího stavu (1. den) po dobu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebehodnocení mládeže (YSR)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Self-report měření dětských behaviorálních a emocionálních problémů.
Každá položka má hodnocení 0 (není pravda), 1 (poněkud nebo někdy pravdivá) nebo 2 (velmi pravdivá nebo často pravdivá).
Measure generuje škálu celkových problémů, širokopásmové škály internalizujícího a externalizujícího syndromu a osm škál úzkopásmového syndromu (např. Aggressive Behavior).
YSR je podpořena rozsáhlými psychometrickými důkazy.
Mladí dokončí YSR na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Pečovatel-reportáž o dětských behaviorálních a emocionálních problémech.
Každá položka má hodnocení 0 (není pravda), 1 (poněkud nebo někdy pravdivá) nebo 2 (velmi pravdivá nebo často pravdivá).
Measure generuje škálu celkových problémů, širokopásmové škály internalizujícího a externalizujícího syndromu a osm škál úzkopásmového syndromu (např. Aggressive Behavior).
CBCL je podpořeno rozsáhlými psychometrickými důkazy.
Pečovatelé dokončí CBCL na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Formulář hlášení učitele (TRF)
Časové okno: Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Učitel-report měření dětských behaviorálních a emocionálních problémů.
Každá položka má hodnocení 0 (není pravda), 1 (poněkud nebo někdy pravdivá) nebo 2 (velmi pravdivá nebo často pravdivá).
Measure generuje škálu celkových problémů, širokopásmové škály internalizujícího a externalizujícího syndromu a osm škál úzkopásmového syndromu (např. Aggressive Behavior).
TRF je podpořen rozsáhlými psychometrickými důkazy.
|
Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Toto měřítko o 38 položkách se široce používá k hodnocení příznaků dětského posttraumatického stresu.
Část I je krátká obrazovka s celoživotním traumatem.
Pokud účastník identifikuje významné trauma, část II vyhodnotí symptomy PTSD související s diagnostickým a statistickým manuálem-IV (DSM-IV) související s traumatem.
Část III hodnotí četnost příznaků posttraumatického stresu za poslední měsíc.
Index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu UCLA je podáván samostatně mladým lidem a jejich pečovatelům na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Aby bylo možné posoudit, zda léčba snížila potřebu dalších služeb, upravená verze Hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA), standardizovaný pohovor rodičů s hodnocením používání více služeb duševního zdraví (např. bude zajištěna hospitalizace v psychiatrické léčebně).
Při předléčbě bude časovým rámcem hlášení předchozích 6 měsíců, aby se pro každého studenta stanovila základní linie; v době po léčbě bude časovým rámcem období, kdy byla léčba přijata; při sledování bude časový rámec 6 měsíců od ukončení léčby.
|
Výchozí stav (1. den) po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Dotazník o medikaci převzatý ze služeb pro děti a dospívající – rozhovor s rodiči (SCA-PI)
Časové okno: Výchozí stav (1. den) po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Abychom vyhodnotili, zda medikace ovlivnila intervenční reakci studentů, položíme pečovatelům řadu otázek, aby posoudili medikaci, dávkování a důvody pro medikaci – upravené podle SCA-PI (standardizovaný rozhovor s rodiči).
SCA-PI má zvláštní sílu v hodnocení léků, včetně počátečních dat, koncových dat a dávkování.
Dotazník o medikaci se podává na začátku, po léčbě a při 6měsíčním sledování.
|
Výchozí stav (1. den) po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Therapeutic Alliance Scale (TASC)
Časové okno: Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Mládež a pečovatelé dostanou TASC, aby posoudili kvalitu pracovního spojenectví mládeže s terapeutem. Tato 7-položková škála přichází jak ve formě zprávy pro mládež, tak ve formě zprávy pro rodiče (rodiče informující o vztahu svého mládí s terapeutem). terapeut).
|
Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník spokojenosti pečovatele
Časové okno: Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Pečovatelé vyplňují dotazník spokojenosti pečovatele po léčbě, hodnocený až 40 týdnů po výchozím stavu.
Dotazník spokojenosti pečovatele má 8 otázek (např. „Jak byste ohodnotili kvalitu poskytovaných poradenských služeb?“).
|
Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník spokojenosti mládeže
Časové okno: Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Dotazník spokojenosti mládeže se skládá z 8 otázek (např. „Jak jste celkově spokojeni s pomocí, kterou jste dostali?“), které hodnotí spokojenost mládeže se službami v oblasti duševního zdraví.
|
Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Inventář spokojenosti terapeuta (TSI)
Časové okno: Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Terapeuti dokončí TSI po dokončení léčby.
TSI je 16bodové měřítko, které hodnotí, zda se terapeutům líbil léčebný přístup, který použili, zda se díky tomuto přístupu cítili efektivní, zda se domnívají, že jim umožnil individualizovat léčbu tak, aby vyhovovala potřebám klienta, a zda se zdá být vhodný pro druhy dětí, které nejčastěji vídají.
|
Po léčbě, hodnoceno až 42 týdnů po výchozí hodnotě
|
Kontrolní seznam regulace emocí (ERC)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
ERC je dotazník o 24 položkách využívající 4bodovou Likertovu škálu, která hodnotí, jak pečovatelé vnímají schopnost jejich dětí zvládat emoce.
Toto měření poskytuje dvě empiricky odvozené škály: (a) Regulace emocí, která posuzuje situačně vhodné afektivní projevy a emoční sebeuvědomění, a (b) Labilita/Negativita, která měří labilitu nálad a kulturně nevhodné afektivní projevy.
Pro toto opatření byla stanovena vnitřní konzistence a také podpora jeho konstruktové platnosti.
Pečovatelé dokončí ERC na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
|
Pečovatelé dokončují toto 53-položkové, self-report měření symptomatologie dospělých na začátku.
Toto měření generuje skóre v devíti dimenzích (např. deprese, úzkost, nepřátelství) a index obecné závažnosti (GSI).
|
Výchozí stav (den 1)
|
Škála řízení emocí dětí (CEMS)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
CEMS posuzuje, jak děti samy hlásí smutek, hněv a regulaci obav.
Děti udávají frekvenci, s jakou se zapojují do různých strategií řízení emocí, pomocí Likertovy škály 1 (málokdy), 2 (někdy) nebo 3 (často).
Pro každou emoci byly identifikovány tři subškály: (a) Inhibice (čtyři položky), (b) Dysregulovaný výraz (tři položky) a (c) Zvládání regulace emocí (pět položek pro škálu smutku a čtyři položky pro stupnici hněvu).
Zkoumání spolehlivosti CEMS škál hněvu a smutku ukazuje koeficienty alfa, které se pohybují od 0,62 do 0,77 a spolehlivost test-retest v rozmezí 0,61 až 0,80 pro jednotlivé subškály.
Děti dokončí CEMS na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Dotazník dětského stylu odezvy (CRSQ)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
CRSQ je modelován podle dotazníku Nolen-Hoeksema's Response Styles Questionnaire a skládá se z 25 položek, z nichž každá popisuje konkrétní reakci na příznaky deprese.
Položky jsou seskupeny do tří škál: (1) Subškála Ruminative Response (CRSQ-Rumination); (2) subškála rozptylující odezva (CRSQ-Distraction); a (3) Subškála Řešení problémů (CRSQ-Řešení problémů).
U každé položky jsou mladí lidé požádáni, aby uvedli, jak často takto reagují, když se cítí smutní (téměř nikdy = 0, někdy = 1, často = 2 nebo téměř vždy = 3).
Skóre se pohybuje od 0 do 39 na subškále Ruminative Response, od 0 do 21 na subškále Distracting Response a od 0 do 15 na subškále Řešení problémů.
Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na větší tendenci zapojit se do tohoto konkrétního stylu odpovědi. Děti dokončí CRSQ na začátku, po léčbě a po 6 měsících sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Škála vnímané kontroly pro děti (PCSC)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
PCSC posuzuje vnímanou schopnost uplatňovat primární kontrolu – to znamená ovlivňovat nebo měnit objektivní události nebo podmínky vlastním úsilím.
Míra souhlasu mladých lidí s prohlášeními o jejich schopnosti uplatňovat primární kontrolu, přičemž polovina položek je formulována v pozitivním směru (např. „Dokážu dobře v testech, když se pilně učím“).
a napůl v negativním směru (např. „Nemohu přimět ostatní děti, aby mě měly rády, bez ohledu na to, jak moc se snažím.“).
Odpovědi se mohou pohybovat od „velmi pravdivé“ po „velmi nepravdivé“.
Tato škála prokázala přijatelnou vnitřní konzistenci (α=0,88) a spolehlivost šestiměsíčního testu a opakovaného testu (r=0,57), jakož i silný nepřímý vztah k depresivním symptomům (r=0,58 se skóre dětského inventáře deprese).
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Sekundární kontrolní škála pro děti (SCSC)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Tato 20položková škála byla navržena tak, aby zhodnotila vnímanou schopnost uplatňovat sekundární kontrolu – tedy ovlivnit osobní psychologický dopad objektivních podmínek na sebe sama tím, že se přizpůsobí těmto podmínkám.
Obsah položky odráží vzorce odezvy spojené se sekundární kontrolou ve dvouprocesovém modelu, například nalezení stříbra, úprava kognice, vyhýbání se ruminaci a generická sekundární kontrola.
Aby se odradilo od skupin odpovědí, polovina položek je formulována v pozitivním směru a polovina v negativním směru.
Respondenti hodnotí svůj souhlas s každou položkou (na 4bodové škále, od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“).
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Škály snížené agrese a viktimizace (RAVS)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
RAVS měří frekvenci hlášení agresivního chování nebo viktimizace během předchozího týdne před průzkumem.
Váhy se skládají z každé ze šesti položek.
Každý bod představuje jeden případ agrese nebo viktimizace hlášený dítětem.
RAVS se podává na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Škála implicitních teorií myšlenek, emocí a chování (ITEB-Q)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Tato studie zahrnuje novou škálu upravenou z Dweckovy práce o implicitních teoriích pro inteligenci k měření implicitních teorií týkajících se myšlenek, emocí a chování.
ITEB-Q obsahuje dvanáct položek; čtyři položky se týkají implicitních teorií týkajících se myšlenek, pocitů a chování.
Položky v každé subškále představují extrémní přírůstkové teoretické přesvědčení (např. „Když se snažím, mohu ovládat, jak se cítím“, „Když se cítím špatně, mohu se cítit lépe“).
Odpovědi se měří pomocí čtyřbodové škály v rozsahu od 1 („Velmi nepravdivé") do 4 („Velmi pravdivé").
Čím vyšší je celkové skóre účastníků na úplném ITEB-Q, tím méně věří, že myšlenky, emoce a chování jsou pevné entity.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Dětská škála alexithymie (CAS)
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Dětská Alexithymia Scale je založena na původní Torontské Alexithymia Scale 20, která hodnotí alexithymii u dospělých. Dotazník Alexithymia pro děti se skládá z 20 položek, které reprezentují tři faktory: Obtížnost identifikace pocitů, Obtížnost popisu pocitů a Externě orientované myšlení.
Formát odpovědi položky je: silně nesouhlasím až silně souhlasím.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Časové okno: Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 42 týdnů)
|
EBPAS se skládá z 15 položek měřených na 5bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (ve velké míře).
EBPAS se skládá ze čtyř dílčích škál (Odvolání, Požadavky, Otevřenost a Divergence) a celkového skóre škály, které představuje globální postoj respondentů k přijetí EBP.
Spolehlivost Cronbachova alfa pro EBPAS je dobrá (alfa = 0,77), se subškálou alfa v rozmezí od 0,59 do 0,90.
|
Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 42 týdnů)
|
Stupnice hodnocení akademických kompetencí
Časové okno: Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Fungování školy ve třídě bude hodnoceno prostřednictvím škály hodnocení akademických kompetencí (ACES) je 60položková škála uváděná učiteli, která hodnotí akademické dovednosti mládeže (včetně čtení/jazykového umění, matematiky a kritického myšlení) a akademické schopnosti (včetně Interpersonální dovednosti, zapojení, motivace a studijní dovednosti).
ACES prokázal vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
|
Změna v průběhu času z výchozího stavu (1. den) do stavu po léčbě (až 34 týdnů)
|
Síť School Engagement Measure-MacArthur Network
Časové okno: Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Síť School Engagement Measure-MacArthur Network je měřením tří složek angažovanosti mládeže, které byly podpořeny ve faktorové analýze; jsou to: behaviorální, emocionální a kognitivní.
Kognitivní subškála si psychometricky tak dobře nevedla, takže mládeži budou podávány pouze dvě psychometricky silnější subškály: Behavioral a Emotional Engagement.
Mladí lidé dokončí toto opatření na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.
|
Změna v čase od výchozího stavu (1. den) až po dokončení studie (až 66 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R. Weisz, Harvard University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R305A140253
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .