- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02877875
Wyniki uczniów w zakresie integracyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego
8 marca 2021 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University
W badaniu porównany zostanie wpływ STEP-ów dla dzieci (zob. Weisz i in., 2012) w porównaniu ze zwykłą terapią szkolną na zdrowie psychiczne uczniów i wyniki związane ze szkołą oraz sprawdzi, czy zmiany w wynikach szkolnych są pośredniczone przez zmiany w zdrowiu psychicznym uczniów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt wdroży i oceni podejście terapeutyczne Child STEPs (zob. Weisz i in., 2012) poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w 27 szkołach publicznych K-8.
Model STEPs składa się z dwóch elementów: (1) modułowego protokołu, który łączy 33 moduły, tj. opisy wspólnych elementów w ramach opartych na dowodach terapii lęku, depresji, stresu pourazowego i problemów z zachowaniem; oraz (2) internetowy system monitorowania reakcji uczniów na leczenie i dostarczania terapeutom cotygodniowych informacji zwrotnych, aby kierować ich wyborem i sekwencjonowaniem modułów STEP.
Projekt będzie obejmował ocenę skuteczności STEPS w porównaniu do „zwykłego leczenia” (znanego jako zwykła opieka lub UC) na zdrowie psychiczne uczniów i wyniki związane ze szkołą, a także analizę, czy zmiany w wynikach szkolnych są pośredniczone przez zmiany w zdrowiu psychicznym uczniów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do klas 2-7
- Mają pierwotny problem kliniczny w obszarach lęku, depresji, zachowania lub stresu pourazowego
- Klinicznie podwyższone poziomy problemu na skalach Internalizacji, Eksternalizacji, Lęku-Depresji, Wycofania-Depresji, Zachowań Agresywnych lub Zachowań Łamiących Zasady Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka lub Samoopisu Młodzieży lub Indeksu Reakcji Zespołu Stresowego UCLA
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Zaburzenia odżywiania
- Dzieci, dla których problemy z uwagą lub nadpobudliwość są głównym problemem skierowania
- Aktywna psychoza i/lub próba samobójcza w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KROKI DZIECKA
Child STEP obejmuje (1) protokół leczenia, modułowe podejście do terapii dzieci z lękiem, depresją, traumą lub problemami z zachowaniem (MATCH-ADTC; Chorpita i Weisz, 2009) oraz (2) system monitorowania młodzieży i informacji zwrotnych (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-15 lat.
W przeciwieństwie do większości terapii opartych na dowodach (EBT), które koncentrują się na pojedynczych kategoriach zaburzeń (np. tylko lęk), MATCH jest przeznaczony do wielu zaburzeń i problemów obejmujących lęk, depresję, stres pourazowy i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT.
Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
W przypadku każdego dziecka internetowy system MFS zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH i reakcji dziecka na leczenie w dwóch formach (a) zmiany w ankiecie dotyczącej zachowania i uczuć oraz (b) zmiany nasilenia zidentyfikowanych głównych problemów związanych z leczeniem przez młodzież i opiekunów.
Pod koniec leczenia MFS zapewnia pełny zapis zastosowanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Leczenie w stanie UC będzie wykorzystywać procedury, które terapeuci i ich przełożeni uznają za właściwe i skuteczne, a badacze nie będą wpływać na ich pracę.
|
W leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego będą stosowane procedury, które terapeuci (np. pedagodzy szkolni) i ich przełożeni uznają za właściwe i skuteczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w problemach związanych z internalizacją i eksternalizacją na podstawie raportu własnego i opiekuna.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Ankieta na temat zachowania i uczuć — Raport młodzieży i opiekunów (BFS — Młodzież i opiekun) to bezpłatna, składająca się z 12 pozycji ankieta dotycząca problemów związanych z internalizacją i eksternalizacją problemów młodzieży i opiekunów.
BFS-Youth and Caregiver wykazał solidną strukturę czynnikową, spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu oraz krzywe zmian wskazujące na skuteczność monitorowania postępów leczenia podczas psychoterapii w czterech próbach młodzieży w wieku 7-15 lat.
BFS-Youth and Caregiver jest podawany co tydzień.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Zmiana w internalizacji i eksternalizacji problemów według raportu nauczyciela.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
Ankieta dotycząca zachowań i uczuć — Raport nauczyciela (BFS-Teacher) to bezpłatna, składająca się z 12 pozycji ankieta nauczyciela dotycząca internalizacji i eksternalizacji problemów.
BFS-Teacher wykazał solidną strukturę czynnikową, spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu oraz krzywe zmian, wskazując na skuteczność monitorowania postępów leczenia podczas psychoterapii w czterech próbach młodzieży w wieku 7-15 lat.
BFS-Teacher jest podawany co miesiąc.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
|
Zmiany w najczęstszych problemach w raporcie dotyczącym młodzieży i opiekunów.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
The Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA – Youth and Caregiver) to krótkie narzędzie idiograficzne zaprojektowane, aby pomóc zidentyfikować i monitorować problemy młodzieży, które są szczególnie ważne z perspektywy młodzieży i opiekuna.
Wykazano, że TPA-Youth and Caregiver uzupełniają wystandaryzowane pomiary i oferują przyrostową użyteczność, z dowodami rzetelności testu-retestu, trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej oraz wrażliwości na zmiany podczas leczenia.
TPA-Youth and Caregiver jest administrowany co tydzień.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Zmiana w głównych problemach według raportu nauczyciela.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
Raport Głównego Problemu Nauczyciela (TPA-Teacher) jest zwięzłym narzędziem idiograficznym zaprojektowanym, aby pomóc zidentyfikować i monitorować problemy młodzieży, które są szczególnie ważne z perspektywy nauczyciela młodzieżowego.
Nauczyciel TPA nie został jeszcze zbadany psychometrycznie.
TPA-Youth and Caregiver jest administrowany co miesiąc.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
|
Wyniki w nauce, oceniane na podstawie ocen szkolnych i standaryzowanych wyników testów
Ramy czasowe: Rocznie, oceniane do 52 tygodni
|
Wyniki w nauce uzyskane na podstawie ocen klasowych i standaryzowanych testów szkolnych.
|
Rocznie, oceniane do 52 tygodni
|
|
Zmiany w zaangażowaniu szkoły na podstawie raportu własnego i opiekuna.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale to zgłaszana przez młodzież i opiekunów miara behawioralnego, emocjonalnego i poznawczego zaangażowania w szkole.
Respondenci oceniają młodzież w czterostopniowej skali w pozycjach oceniających, czy młodzież dba o dobre wyniki w szkole, odrabia lekcje tylko wtedy, gdy jest do tego zmuszona, odrabia tylko tyle lekcji, aby sobie poradzić i zawsze odrabia zadania domowe
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Zmiana zaangażowania szkoły według raportu nauczyciela.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale jest miarą behawioralnego, emocjonalnego i poznawczego zaangażowania w szkole.
Respondenci oceniają młodzież w czterostopniowej skali w pozycjach oceniających, czy młodzież dba o dobre wyniki w szkole, odrabia lekcje tylko wtedy, gdy jest do tego zmuszona, odrabia tylko tyle lekcji, aby sobie poradzić i zawsze odrabia zadania domowe.
NSAF-Teacher jest podawany co miesiąc.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Samoopisowa miara problemów behawioralnych i emocjonalnych dzieci.
Każda pozycja jest oceniana na 0 (nieprawda), 1 (raczej lub czasami prawda) lub 2 (bardzo prawda lub często prawda).
Miara generuje całkowitą skalę problemów, skale syndromu internalizacji i eksternalizacji szerokopasmowej oraz osiem skal syndromu wąskopasmowego (np. zachowanie agresywne).
YSR jest poparte obszernymi dowodami psychometrycznymi.
Młodzież wypełnia YSR na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Miara problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka z raportu opiekuna.
Każda pozycja jest oceniana na 0 (nieprawda), 1 (raczej lub czasami prawda) lub 2 (bardzo prawda lub często prawda).
Miara generuje całkowitą skalę problemów, skale syndromu internalizacji i eksternalizacji szerokopasmowej oraz osiem skal syndromu wąskopasmowego (np. zachowanie agresywne).
CBCL jest poparte obszernymi dowodami psychometrycznymi.
Opiekunowie wypełniają CBCL na początku badania, po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Formularz raportu nauczyciela (TRF)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
Nauczyciel-zgłoszenie miary problemów behawioralnych i emocjonalnych dzieci.
Każda pozycja jest oceniana na 0 (nieprawda), 1 (raczej lub czasami prawda) lub 2 (bardzo prawda lub często prawda).
Miara generuje całkowitą skalę problemów, skale syndromu internalizacji i eksternalizacji szerokopasmowej oraz osiem skal syndromu wąskopasmowego (np. zachowanie agresywne).
TRF jest poparta obszernymi dowodami psychometrycznymi.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
|
Indeks reakcji na zespół stresu pourazowego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Ta 38-punktowa miara jest szeroko stosowana do oceny objawów stresu pourazowego u dzieci.
Część I to ekran krótkiej traumy życiowej.
Jeśli uczestnik zidentyfikuje znaczną traumę, Część II ocenia objawy PTSD z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego IV (DSM-IV) związane z traumą.
W części III ocenia się częstość występowania objawów stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca.
Indeks reakcji na stres pourazowy UCLA jest podawany osobno młodzieży i ich opiekunom na początku leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Ocena usług dla dzieci i młodzieży (SACA)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Aby ocenić, czy leczenie zmniejszyło zapotrzebowanie na inne usługi, zmodyfikowana wersja oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA), standaryzowany wywiad z rodzicami oceniający korzystanie z wielu usług w zakresie zdrowia psychicznego (np. leki na problem behawioralny lub emocjonalny, szpitalna hospitalizacja psychiatryczna).
Na etapie wstępnego leczenia ramy czasowe raportowania będą obejmować poprzednie 6 miesięcy, aby ustalić punkt odniesienia dla każdego ucznia; po zakończeniu leczenia ramami czasowymi będzie okres, w którym zastosowano leczenie; w okresie obserwacji ramami czasowymi będzie 6 miesięcy od zakończenia leczenia.
|
Od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Kwestionariusz dotyczący leków zaadaptowany z usług dla dzieci i młodzieży — wywiad z rodzicem (SCA-PI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Aby ocenić, czy leki wpłynęły na reakcję uczniów na interwencję, zadajemy opiekunom serię pytań w celu oceny leków, dawkowania i powodów przyjmowania leków - zaadaptowanych z SCA-PI (standaryzowany wywiad z rodzicami).
SCA-PI ma szczególną moc w ocenie leków, w tym dat rozpoczęcia, dat zakończenia i dawkowania.
Kwestionariusz dotyczący leków jest podawany na początku leczenia, po leczeniu i podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Skala Sojuszu Terapeutycznego (TASC)
Ramy czasowe: Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
Młodzież i opiekunowie otrzymają TASC, aby ocenić jakość współpracy młodzieży z terapeutą. Ta 7-punktowa skala jest dostępna zarówno w formie raportu młodzieży, jak i formularza raportu rodziców (rodzice zgłaszają relacje swojej młodzieży z terapeutą). terapeuta).
|
Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz satysfakcji opiekuna
Ramy czasowe: Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
Opiekunowie wypełniają Kwestionariusz Satysfakcji Opiekuna po zakończeniu leczenia, oceniany do 40 tygodni po punkcie wyjściowym.
Kwestionariusz satysfakcji opiekuna składa się z 8 pytań (np. „Jak oceniasz jakość świadczonych usług doradczych?”).
|
Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz satysfakcji młodzieży
Ramy czasowe: Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
Kwestionariusz satysfakcji młodzieży składa się z 8 pytań (np. „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z otrzymanej pomocy?”) oceniających zadowolenie młodzieży z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
|
Inwentarz satysfakcji terapeuty (TSI)
Ramy czasowe: Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
Terapeuci uzupełniają TSI po zakończeniu leczenia.
TSI to 16-itemowy kwestionariusz, który ocenia, czy terapeutom podobało się stosowane przez nich podejście terapeutyczne, czy podejście to sprawiło, że poczuli się skuteczni, czy uważają, że pozwoliło im to zindywidualizować terapię do potrzeb klienta oraz czy wydaje się odpowiednie dla rodzaje dzieci, które najczęściej widują.
|
Po leczeniu, oceniane do 42 tygodni po wartości początkowej
|
|
Lista kontrolna regulacji emocji (ERC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
ERC to 24-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 4-punktową skalę Likerta, który ocenia postrzeganie przez opiekuna zdolności ich dzieci do radzenia sobie z emocjami.
Ta miara daje dwie empirycznie wyprowadzone skale: (a) regulacja emocji, która ocenia odpowiednie do sytuacji przejawy afektywne i samoświadomość emocjonalną oraz (b) labilność/negatywność, która mierzy labilność nastroju i nieodpowiednie kulturowo przejawy afektywne.
Wewnętrzna spójność została ustalona dla tego środka, jak również wsparcie dla jego trafności konstruktu.
Opiekunowie wypełniają ERC na początku leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Opiekunowie wypełniają ten 53-punktowy, samoopisowy pomiar symptomatologii dorosłych na początku badania.
Ta miara generuje wyniki w dziewięciu wymiarach (np. depresja, niepokój, wrogość) oraz ogólny wskaźnik ciężkości (GSI).
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Skala zarządzania emocjami dzieci (CEMS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
CEMS ocenia samoocenę dzieci dotyczącą regulacji smutku, złości i zmartwień.
Dzieci wskazują częstotliwość, z jaką angażują się w różne strategie zarządzania emocjami, używając skali Likerta 1 (prawie nigdy), 2 (czasami) lub 3 (często).
Dla każdej emocji zidentyfikowano trzy podskale: (a) Zahamowanie (cztery pozycje), (b) Rozregulowana ekspresja (trzy pozycje) oraz (c) Regulacja emocji Radzenie sobie (pięć pozycji dla skali smutku i cztery pozycje dla skali gniewu).
Badanie rzetelności skal złości i smutku CEMS wykazało współczynniki alfa w zakresie od 0,62 do 0,77 oraz rzetelność test-retest w zakresie od 0,61 do 0,80 dla poszczególnych podskal.
Dzieci wypełniają CEMS na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Kwestionariusz stylu reagowania dzieci (CRSQ)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Kwestionariusz CRSQ jest wzorowany na kwestionariuszu stylów odpowiedzi Nolena-Hoeksemy i składa się z 25 pozycji, z których każda opisuje określoną reakcję na objawy depresji.
Pozycje są pogrupowane w trzy skale: (1) Podskala Reakcji Ruminacyjnej (CRSQ-Rumination); (2) Podskala Reakcji Rozpraszania (CRSQ-Rozproszenie); oraz (3) podskala Rozwiązywanie problemów (CRSQ – Rozwiązywanie problemów).
Dla każdej pozycji młodzież jest proszona o wskazanie, jak często reaguje w ten sposób, gdy jest smutna (prawie nigdy = 0, czasami = 1, często = 2 lub prawie zawsze = 3).
Wyniki wahają się od 0 do 39 w podskali Reakcji Ruminacyjnej, od 0 do 21 w podskali Reakcji Rozpraszającej i od 0 do 15 w podskali Rozwiązywania Problemów.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większą tendencję do angażowania się w ten konkretny styl odpowiedzi. Dzieci wypełniają CRSQ na początku badania, po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Postrzegana Skala Kontroli dla Dzieci (PCSC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
PCSC ocenia postrzeganą zdolność sprawowania nadrzędnej kontroli - to znaczy wpływania na obiektywne zdarzenia lub warunki lub zmieniania ich własnym wysiłkiem.
Zgodność wskaźnika młodzieży ze stwierdzeniami o ich zdolności do sprawowania podstawowej kontroli, z połową pozycji sformułowanych w pozytywnym kierunku (np.
a połowa w kierunku negatywnym (np. „Nie mogę sprawić, by inne dzieci mnie polubiły, bez względu na to, jak bardzo się staram”).
Odpowiedzi mogą wahać się od „bardzo prawdziwe” do „bardzo fałszywe”.
Skala ta wykazała akceptowalną spójność wewnętrzną (α=0,88) i sześciomiesięczną rzetelność testu-retestu (r=0,57) oraz silną odwrotną zależność od objawów depresyjnych (r=0,58 z wynikami Inwentarza Depresji Dziecięcej).
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Wtórna skala kontrolna dla dzieci (SCSC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Ta 20-itemowa skala została zaprojektowana do oceny postrzeganej zdolności do sprawowania wtórnej kontroli - to znaczy wpływania na osobisty psychologiczny wpływ obiektywnych warunków na siebie, poprzez dostosowywanie się do tych warunków.
Treść pozycji odzwierciedla wzorce odpowiedzi związane z kontrolą wtórną w modelu dwuprocesowym, na przykład znajdowanie pozytywnej oceny, dostosowywanie funkcji poznawczych, unikanie ruminacji i ogólną kontrolę wtórną.
Aby zniechęcić do zestawów odpowiedzi, połowa pozycji jest sformułowana w kierunku pozytywnym, a połowa w kierunku negatywnym.
Ankietowani oceniają swoją zgodę na każdą pozycję (na 4-stopniowej skali, od „bardzo fałszywa” do „bardzo prawdziwa”).
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Skale Zredukowanej Agresji i Wiktymizacji (RAVS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
RAVS mierzy częstotliwość zgłaszania agresywnych zachowań lub bycia ofiarą w ciągu poprzedniego tygodnia poprzedzającego badanie.
Każda skala składa się z sześciu pozycji.
Każdy punkt reprezentuje jeden przypadek agresji lub wiktymizacji zgłoszony przez dziecko.
RAVS podaje się na początku leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Skala ukrytych teorii myśli, emocji i zachowań (ITEB-Q)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Niniejsze badanie obejmuje nową skalę zaadaptowaną z pracy Dwecka nad ukrytymi teoriami inteligencji, aby mierzyć ukryte teorie dotyczące myśli, emocji i zachowań.
ITEB-Q zawiera dwanaście elementów; cztery pozycje, z których każda odnosi się do ukrytych teorii dotyczących myśli, uczuć i zachowania.
Pozycje na każdej podskali przedstawiają skrajne, przyrostowe przekonania teoretyczne (np. „Kiedy próbuję, mogę kontrolować to, jak się czuję”, „Kiedy czuję się źle, mogę sprawić, że poczuję się lepiej”).
Odpowiedzi są mierzone przy użyciu czteropunktowej skali od 1 („bardzo fałszywe”) do 4 („bardzo prawdziwe”).
Im wyższe zsumowane wyniki uczestników w pełnym teście ITEB-Q, tym mniej wierzą oni, że myśli, emocje i zachowanie są stałymi bytami.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Dziecięca Skala Aleksytymii (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Dziecięca Skala Aleksytymii oparta jest na oryginalnej Skali Aleksytymii Toronto 20, która ocenia aleksytymię u dorosłych. Kwestionariusz Aleksytymii dla Dzieci składa się z 20 pozycji, które reprezentują trzy czynniki: Trudność w identyfikacji uczuć, Trudność w opisywaniu uczuć i Myślenie zorientowane na zewnątrz.
Format odpowiedzi na pozycje jest następujący: zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 42 tygodni)
|
EBPAS składa się z 15 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu).
EBPAS składa się z czterech podskal (Atrakcyjność, Wymagania, Otwartość i Rozbieżność) oraz ogólnego wyniku skali, który reprezentuje globalne nastawienie respondentów do przyjęcia EBP.
Rzetelność alfa Cronbacha dla EBPAS jest dobra (alfa = 0,77), a alfa podskali waha się od 0,59 do 0,90.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 42 tygodni)
|
|
Skale Oceny Kompetencji Akademickich
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
Funkcjonowanie szkoły w klasie będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Kompetencji Akademickich (ACES) to składająca się z 60 pozycji skala zgłaszana przez nauczycieli, która ocenia umiejętności akademickie młodzieży (w tym czytanie/sztuki językowe, matematyka i krytyczne myślenie) oraz zdolności akademickie (w tym Umiejętności interpersonalne, zaangażowanie, motywacja i umiejętność uczenia się).
ACES wykazał wewnętrzną spójność i niezawodność testu-retestu.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do okresu po leczeniu (do 34 tygodni)
|
|
School Engagement Measure-MacArthur Network
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
The School Engagement Measure-MacArthur Network to miara samoopisowa młodzieży obejmująca trzy komponenty zaangażowania młodzieży, które zostały poparte analizą czynnikową; są to: behawioralny, emocjonalny i poznawczy.
Podskala Poznawcza nie wypadła tak dobrze psychometrycznie, więc tylko dwie silniejsze psychometrycznie podskale: Zaangażowanie behawioralne i Zaangażowanie emocjonalne, będą stosowane u młodzieży.
Młodzież wypełnia ten pomiar na początku badania, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej (dzień 1) do zakończenia badania (do 66 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R. Weisz, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R305A140253
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .