- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02877875
Risultati degli studenti dei servizi integrativi di salute mentale
8 marzo 2021 aggiornato da: John Weisz, Harvard University
Lo studio confronterà l'impatto di Child STEPs (vedi Weisz et al., 2012) rispetto alla normale terapia scolastica sulla salute mentale degli studenti e sui risultati scolastici e verificherà se i cambiamenti nei risultati scolastici sono mediati dai cambiamenti nella salute mentale degli studenti .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto implementerà e valuterà l'approccio terapeutico Child STEPs (vedi Weisz et al., 2012) attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT) presso 27 scuole pubbliche K-8.
Il modello STEPs ha due componenti: (1) un protocollo modulare che combina 33 moduli, ovvero descrizioni di elementi comuni all'interno di terapie basate sull'evidenza per ansia, depressione, stress post-traumatico e problemi di condotta; e (2) un sistema basato sul web per monitorare le risposte degli studenti al trattamento e fornire un feedback settimanale ai terapisti, per guidare la loro selezione e sequenza dei moduli STEP.
Il progetto includerà una valutazione dell'efficacia di STEPS rispetto al "trattamento abituale" (noto come Usual Care o UC) sulla salute mentale degli studenti e sui risultati scolastici, e un'analisi se i cambiamenti nei risultati scolastici sono mediati dai cambiamenti nella salute mentale degli studenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto alle classi 2-7
- Avere un problema clinico primario nelle aree di ansia, depressione, condotta o stress post-traumatico
- Livelli di problemi clinicamente elevati nelle scale Interiorizzazione, Esternalizzazione, Ansioso-depresso, Ritiro-Depressione, Comportamento aggressivo o Comportamento che infrange le regole della Lista di controllo del comportamento del bambino o dell'autovalutazione dei giovani o nell'Indice di reazione al disturbo da stress post-traumatico dell'UCLA
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Problemi alimentari
- Bambini per i quali i problemi di attenzione o l'iperattività sono la principale preoccupazione di riferimento
- Psicosi attiva e/o tentativo di suicidio nell'anno precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PASSI del bambino
Child STEPs include (1) un protocollo di trattamento, Approccio modulare alla terapia per bambini con problemi di ansia, depressione, trauma o condotta (MATCH-ADTC; Chorpita & Weisz, 2009) e (2) un sistema di monitoraggio e feedback dei giovani (MFS) .
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) è progettato per bambini di età compresa tra 6 e 15 anni.
A differenza della maggior parte dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT), che si concentrano su singole categorie di disturbi (ad esempio, solo ansia), MATCH è progettato per più disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico e condotta dirompente, inclusi i problemi di condotta associati con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT.
I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
Per ogni bambino, il sistema MFS basato sul web fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in due forme (a) modifiche al sondaggio sul comportamento e sui sentimenti e (b) modifiche nella gravità dei principali problemi di trattamento identificati da giovani e badanti.
Alla fine del trattamento, l'MFS fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in tutte le settimane di trattamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solita cura
Il trattamento nella condizione di CU utilizzerà le procedure che i terapisti e i loro supervisori considerano appropriate e ritenute efficaci, ei ricercatori non influenzeranno il loro lavoro.
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Il trattamento nella condizione di CU utilizzerà le procedure che i terapisti (ad esempio, i consulenti scolastici) e i loro supervisori considerano appropriate e ritenute efficaci.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'internalizzazione e nell'esternalizzazione dei problemi per rapporto di sé e del caregiver.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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L'indagine sul comportamento e sui sentimenti-Giovani e caregiver Report (BFS-Youth and Caregiver) è una misura gratuita, composta da 12 voci, di giovani e caregiver-report sui problemi di interiorizzazione ed esternalizzazione.
Il BFS-Youth and Caregiver ha mostrato una solida struttura fattoriale, coerenza interna, affidabilità test-retest e pendenze di cambiamento che indicano l'efficacia nel monitorare i progressi del trattamento durante la psicoterapia in quattro campioni di giovani di età compresa tra 7 e 15 anni.
Il BFS-Youth and Caregiver viene somministrato settimanalmente.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Variazione dei problemi di internalizzazione ed esternalizzazione per relazione dell'insegnante.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Il rapporto dell'insegnante sul comportamento e sui sentimenti (BFS-Teacher) è una misura gratuita, composta da 12 elementi, del rapporto dell'insegnante sui problemi di internalizzazione ed esternalizzazione.
Il BFS-Teacher ha mostrato una solida struttura fattoriale, coerenza interna, affidabilità test-retest e pendenze di cambiamento che indicano l'efficacia nel monitorare i progressi del trattamento durante la psicoterapia in quattro campioni di giovani di età compresa tra 7 e 15 anni.
Il BFS-Teacher viene amministrato mensilmente.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Variazione dei principali problemi per rapporto su giovani e caregiver.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA- Youth and Caregiver) è un breve strumento idiografico progettato per aiutare a identificare e monitorare i problemi dei giovani che sono particolarmente importanti dal punto di vista del giovane e del caregiver.
È stato dimostrato che il TPA- Youth and Caregiver integra le misure standardizzate e offre un'utilità incrementale, con evidenza di affidabilità test-retest, validità convergente e discriminante e sensibilità al cambiamento durante il trattamento.
Il TPA-Youth and Caregiver viene somministrato settimanalmente.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Variazione dei problemi principali per relazione dell'insegnante.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Il Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) è un breve strumento idiografico progettato per aiutare a identificare e monitorare i problemi dei giovani che sono particolarmente importanti dal punto di vista dell'insegnante del giovane.
Il TPA-Teacher non è stato ancora esaminato psicometricamente.
Il TPA-Youth and Caregiver viene somministrato mensilmente.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Risultati accademici, valutati tramite voti scolastici e prestazioni di test standardizzate
Lasso di tempo: Annuale, valutato fino a 52 settimane
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Risultati accademici ottenuti attraverso voti in classe e test scolastici standardizzati.
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Annuale, valutato fino a 52 settimane
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Variazione dell'impegno scolastico per rapporto di sé e del caregiver.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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La scala di coinvolgimento scolastico del National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) è una misura dell'impegno comportamentale, emotivo e cognitivo a scuola, secondo quanto riferito dai giovani e dai caregiver.
Gli intervistati valutano i giovani su una scala di quattro punti in base agli elementi che valutano se il giovane si preoccupa di andare bene a scuola, svolge i compiti solo quando è costretto a farlo, fa quel tanto che basta per cavarsela e fa sempre i compiti
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Variazione dell'impegno scolastico per relazione dell'insegnante.
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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La National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale è una misura dell'impegno comportamentale, emotivo e cognitivo a scuola.
Gli intervistati valutano i giovani su una scala di quattro punti su elementi che valutano se il giovane si preoccupa di andare bene a scuola, lavora sui compiti solo quando è costretto a farlo, fa quel tanto che basta per cavarsela e fa sempre i compiti.
NSAF-Teacher viene amministrato mensilmente.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione dei giovani (YSR)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Misurazione self-report dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino.
Ogni elemento è valutato 0 (non vero), 1 (abbastanza o talvolta vero) o 2 (molto vero o spesso vero).
La misura genera una scala dei problemi totali, scale della sindrome internalizzante ed esternalizzante a banda larga e otto scale della sindrome a banda stretta (ad es. Comportamento aggressivo).
L'YSR è supportato da ampie prove psicometriche.
I giovani completano l'YSR al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Misura del caregiver-report dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino.
Ogni elemento è valutato 0 (non vero), 1 (abbastanza o talvolta vero) o 2 (molto vero o spesso vero).
La misura genera una scala dei problemi totali, scale della sindrome internalizzante ed esternalizzante a banda larga e otto scale della sindrome a banda stretta (ad es. Comportamento aggressivo).
La CBCL è supportata da ampie prove psicometriche.
Gli operatori sanitari completano il CBCL al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Modulo rapporto insegnante (TRF)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Misura del rapporto dell'insegnante dei problemi comportamentali ed emotivi del bambino.
Ogni elemento è valutato 0 (non vero), 1 (abbastanza o talvolta vero) o 2 (molto vero o spesso vero).
La misura genera una scala dei problemi totali, scale della sindrome internalizzante ed esternalizzante a banda larga e otto scale della sindrome a banda stretta (ad es. Comportamento aggressivo).
La TRF è supportata da ampie prove psicometriche.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Indice di reazione al disturbo da stress post-traumatico dell'Università della California a Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Questa misura di 38 item è ampiamente utilizzata per valutare i sintomi di stress post-traumatico del bambino.
La parte I è una breve schermata del trauma della vita.
Se il partecipante identifica un trauma significativo, la Parte II valuta i sintomi di PTSD del Manuale Diagnostico e Statistico-IV (DSM-IV) correlati al trauma.
La parte III valuta la frequenza dei sintomi di stress post-traumatico durante l'ultimo mese.
L'UCLA Post-traumatic Stress Reaction Index viene somministrato separatamente ai giovani e ai loro caregiver al basale, dopo il trattamento e dopo 6 mesi di follow-up.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Valutazione dei servizi per l'infanzia e l'adolescenza (SACA)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Per valutare se il trattamento ha ridotto la necessità di altri servizi, una versione modificata del Services Assessment for Children and Adolescents (SACA), un'intervista standardizzata sui rapporti dei genitori che valuta l'uso di più servizi di salute mentale (ad esempio, farmaci per un problema comportamentale o emotivo, ricovero ospedaliero psichiatrico) sarà somministrato.
Al pre-trattamento, il periodo di riferimento sarà i 6 mesi precedenti, per stabilire una linea di base per ogni studente; al post-trattamento, l'intervallo di tempo sarà il periodo in cui è stato ricevuto il trattamento; al follow-up, l'arco di tempo sarà di 6 mesi dal termine del trattamento.
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Basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Questionario sui farmaci adattato dai Servizi per l'infanzia e l'adolescenza-Parent Interview (SCA-PI)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Per valutare se i farmaci hanno influenzato la risposta all'intervento degli studenti, poniamo ai caregiver una serie di domande per valutare i farmaci, il dosaggio e le ragioni per i farmaci, adattati dallo SCA-PI (un'intervista standardizzata ai genitori).
Lo SCA-PI ha una forza particolare nella valutazione dei farmaci, comprese le date di inizio, le date di fine e il dosaggio.
Il questionario sui farmaci viene somministrato al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala dell'Alleanza Terapeutica (TASC)
Lasso di tempo: Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Ai giovani e ai caregiver verrà dato il TASC, per valutare la qualità dell'alleanza lavorativa del giovane con il terapeuta. terapista).
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Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Questionario sulla soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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I caregiver completano il Caregiver Satisfaction Questionnaire dopo il trattamento, valutato fino a 40 settimane dopo il basale.
Il Caregiver Satisfaction Questionnaire è composto da 8 domande (ad esempio, "Come valuteresti la qualità dei servizi di consulenza che sono stati forniti?").
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Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Questionario sulla soddisfazione dei giovani
Lasso di tempo: Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Il questionario sulla soddisfazione dei giovani è composto da 8 domande (ad esempio, "Nel complesso, quanto sei soddisfatto dell'aiuto che hai ricevuto?") che valutano la soddisfazione dei giovani nei confronti dei servizi di salute mentale.
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Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Inventario della soddisfazione del terapeuta (TSI)
Lasso di tempo: Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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I terapisti completano il TSI al termine del trattamento.
Il TSI è una misura di 16 item che valuta se ai terapeuti è piaciuto l'approccio terapeutico che hanno utilizzato, se l'approccio li ha fatti sentire efficaci, se ritengono che abbia permesso loro di personalizzare il trattamento per soddisfare le esigenze del cliente e se sembra appropriato per i tipi di bambini che vedono più spesso.
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Post-trattamento, valutato fino a 42 settimane dopo il basale
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Lista di controllo per la regolazione delle emozioni (ERC)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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L'ERC è un questionario di 24 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti che valuta le percezioni del caregiver sulla capacità dei propri figli di gestire le emozioni.
Questa misura produce due scale derivate empiricamente: (a) Regolazione emotiva che valuta le manifestazioni affettive appropriate alla situazione e l'autoconsapevolezza emotiva, e (b) Labilità/Negatività, che misura la labilità dell'umore e le manifestazioni affettive culturalmente inappropriate.
La coerenza interna è stata stabilita per questa misura così come il supporto per la sua validità di costrutto.
Gli operatori sanitari completano l'ERC al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
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I caregiver completano questa misura di 53 item, self-report della sintomatologia degli adulti al basale.
Questa misura genera punteggi su nove dimensioni (ad esempio, depressione, ansia, ostilità) e un indice di gravità generale (GSI).
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Linea di base (giorno 1)
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La scala per la gestione delle emozioni dei bambini (CEMS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il CEMS valuta l'autovalutazione dei bambini sulla tristezza, la rabbia e la regolazione della preoccupazione.
I bambini indicano la frequenza con cui si impegnano in una varietà di strategie di gestione delle emozioni utilizzando una scala Likert di 1 (quasi mai), 2 (a volte) o 3 (spesso).
Sono state identificate tre sottoscale per ogni emozione: (a) Inibizione (quattro item), (b) Espressione disregolata (tre item) e (c) Coping di regolazione delle emozioni (cinque item per la scala della tristezza e quattro item per la scala della rabbia).
L'esame dell'affidabilità delle scale di rabbia e tristezza del CEMS indica coefficienti alfa che vanno da .62 a .77 e affidabilità test-retest che vanno da .61 a .80 per le singole sottoscale.
I bambini completano il CEMS al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il questionario sullo stile di risposta dei bambini (CRSQ)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il CRSQ è modellato sul Response Styles Questionnaire di Nolen-Hoeksema ed è composto da 25 item, ognuno dei quali descrive una particolare risposta ai sintomi della depressione.
Gli item sono raggruppati in tre scale: (1) sottoscala Risposta Ruminativa (CRSQ-Ruminazione); (2) sottoscala Risposta distraente (CRSQ-Distrazione); e (3) sottoscala Problem-Solving (CRSQ-Problem solving).
Per ogni item, ai giovani viene chiesto di indicare quanto spesso rispondono in questo modo quando si sentono tristi (quasi mai = 0, a volte = 1, spesso = 2 o quasi sempre = 3).
I punteggi vanno da 0 a 39 nella sottoscala Risposta ruminante, da 0 a 21 nella sottoscala Risposta distraente e da 0 a 15 nella sottoscala Risoluzione dei problemi.
Punteggi più alti su ciascuna sottoscala indicano una maggiore tendenza a impegnarsi in quel particolare stile di risposta. I bambini completano il CRSQ al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala di controllo percepito per bambini (PCSC)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il PCSC valuta la capacità percepita di esercitare il controllo primario, cioè di influenzare o alterare eventi o condizioni oggettive attraverso il proprio sforzo.
I giovani valutano l'accordo con le affermazioni sulla loro capacità di esercitare un controllo primario, con metà degli elementi formulati in direzione positiva (ad esempio, "Posso fare bene nei test se studio sodo.")
e metà in una direzione negativa (ad esempio, "Non riesco a farmi piacere dagli altri bambini, non importa quanto ci provi").
Le risposte possono variare da "molto vero" a "molto falso".
Questa scala ha mostrato una coerenza interna accettabile (α=0,88) e un'affidabilità test-retest a sei mesi (r=0,57), nonché una forte relazione inversa con i sintomi depressivi (r=0,58 con i punteggi del Children's Depression Inventory).
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala di controllo secondaria per bambini (SCSC)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Questa scala di 20 elementi è stata progettata per valutare la capacità percepita di esercitare un controllo secondario, cioè di influenzare l'impatto psicologico personale delle condizioni oggettive su se stessi, adattandosi per adattarsi a tali condizioni.
Il contenuto dell'elemento riflette i modelli di risposta associati al controllo secondario nel modello a due processi, ad esempio, trovare un lato positivo, regolare la cognizione, evitare la ruminazione e il controllo secondario generico.
Per scoraggiare gli insiemi di risposte, metà degli item sono formulati in direzione positiva e metà in direzione negativa.
Gli intervistati valutano il loro accordo con ciascun elemento (su una scala a 4 punti, da "molto falso" a "molto vero").
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scale di aggressività e vittimizzazione ridotte (RAVS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Il RAVS misura la frequenza di segnalazione di comportamenti aggressivi o di essere vittima durante la settimana precedente al sondaggio.
Le scale sono composte da sei voci ciascuna.
Ogni punto rappresenta un caso di aggressione o vittimizzazione riportato dal bambino.
Il RAVS viene somministrato al basale, dopo il trattamento e dopo 6 mesi di follow-up.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala delle teorie implicite di pensieri, emozioni e comportamenti (ITEB-Q)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Questo studio include una nuova scala adattata dal lavoro di Dweck sulle teorie implicite per l'intelligenza per misurare le teorie implicite riguardanti pensieri, emozioni e comportamenti.
L'ITEB-Q contiene dodici voci; quattro elementi ciascuno affrontano teorie implicite riguardanti pensieri, sentimenti e comportamento.
Gli elementi di ciascuna sottoscala presentano convinzioni teoriche incrementali estreme (ad esempio, "Quando provo, posso controllare come mi sento", "Quando mi sento male, posso farmi sentire meglio").
Le risposte sono misurate utilizzando una scala a quattro punti che va da 1 ("Molto falso") a 4 ("Molto vero").
I punteggi sommati dei partecipanti più alti sull'ITEB-Q completo, meno credono che pensieri, emozioni e comportamenti siano entità fisse.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala di alessitimia per bambini (CAS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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La scala Alexithymia per bambini si basa sull'originale scala Toronto Alexithymia 20 che valuta l'alessitimia negli adulti. Il questionario Alexithymia per bambini è composto da 20 elementi che rappresentano i tre fattori: difficoltà nell'identificare i sentimenti, difficoltà nel descrivere i sentimenti e pensiero orientato all'esterno.
Il formato di risposta dell'item è: fortemente in disaccordo fino a totale accordo.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 42 settimane)
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L'EBPAS è composto da 15 item misurati su una scala a 5 punti che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto).
L'EBPAS comprende quattro sottoscale (Appello, Requisiti, Apertura e Divergenza) e un punteggio totale della scala, che rappresenta l'atteggiamento globale degli intervistati nei confronti dell'adozione degli EBP.
L'affidabilità alfa di Cronbach per l'EBPAS è buona (alfa = 0,77), con alfa sottoscala compresi tra 0,59 e 0,90.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 42 settimane)
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Scale di valutazione delle competenze accademiche
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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Il funzionamento della scuola in classe sarà valutato tramite le Academic Competence Evaluation Scales (ACES), una scala di 60 elementi riferita dall'insegnante che valuta le abilità accademiche dei giovani (tra cui lettura/arti linguistiche, matematica e pensiero critico) e i facilitatori accademici (inclusi Abilità interpersonali, impegno, motivazione e capacità di studio).
L'ACES ha dimostrato coerenza interna e affidabilità test-retest.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) al post-trattamento (fino a 34 settimane)
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The School Engagement Measure-MacArthur Network
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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La School Engagement Measure-MacArthur Network è una misura di self-report dei giovani di tre componenti del coinvolgimento dei giovani che sono stati supportati nell'analisi fattoriale; questi sono: comportamentale, emotivo e cognitivo.
La sottoscala cognitiva non è andata così bene dal punto di vista psicometrico, quindi ai giovani verranno somministrate solo le due sottoscale psicometricamente più forti: coinvolgimento comportamentale ed emotivo.
I giovani completano questa misura al basale, dopo il trattamento e dopo 6 mesi di follow-up.
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Variazione nel tempo dal basale (giorno 1) fino al completamento dello studio (fino a 66 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R. Weisz, Harvard University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R305A140253
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