- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02877875
Résultats des étudiants des services de santé mentale intégratifs
8 mars 2021 mis à jour par: John Weisz, Harvard University
L'étude comparera l'impact des Child STEPs (voir Weisz et al., 2012) par rapport à la thérapie scolaire habituelle sur la santé mentale des élèves et les résultats scolaires, et testera si les changements dans les résultats scolaires sont médiés par des changements dans la santé mentale des élèves. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet mettra en œuvre et évaluera l'approche de traitement Child STEPs (voir Weisz et al., 2012) par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans 27 écoles publiques de la maternelle à la huitième année.
Le modèle STEPs comporte deux éléments : (1) un protocole modulaire qui combine 33 modules, c'est-à-dire des descriptions d'éléments communs dans les thérapies fondées sur des données probantes pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les problèmes de conduite ; et (2) un système basé sur le Web pour surveiller les réponses des étudiants au traitement et fournir des commentaires hebdomadaires aux thérapeutes, pour guider leur sélection et l'enchaînement des modules STEPs.
Le projet comprendra une évaluation de l'efficacité de STEPS par rapport au « traitement habituel » (connu sous le nom de soins habituels ou UC) sur la santé mentale des élèves et les résultats liés à l'école, et une analyse visant à déterminer si les changements dans les résultats scolaires sont médiés par des changements en santé mentale des étudiants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- Harvard University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit de la 2e à la 7e année
- Avoir un problème clinique primaire dans les domaines de l'anxiété, de la dépression, de la conduite ou du stress post-traumatique
- Niveaux de problèmes cliniquement élevés sur les échelles d'intériorisation, d'extériorisation, d'anxiété-dépression, de retrait-dépression, de comportement agressif ou de comportement enfreignant les règles de la liste de contrôle du comportement de l'enfant ou de l'auto-évaluation des jeunes ou de l'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'UCLA
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Trouble envahissant du développement
- Troubles de l'alimentation
- Enfants pour lesquels les problèmes d'attention ou l'hyperactivité sont la principale préoccupation de référence
- Psychose active et/ou tentative de suicide dans l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉTAPES enfant
Child STEPs comprend (1) un protocole de traitement, une approche modulaire de la thérapie pour les enfants souffrant d'anxiété, de dépression, de traumatisme ou de problèmes de conduite (MATCH-ADTC ; Chorpita et Weisz, 2009) et (2) un système de surveillance et de rétroaction des jeunes (MFS) .
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) est conçu pour les enfants de 6 à 15 ans.
Contrairement à la plupart des traitements fondés sur des preuves (EBT), qui se concentrent sur des catégories de troubles uniques (par exemple, l'anxiété uniquement), MATCH est conçu pour de multiples troubles et problèmes englobant l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique et les conduites perturbatrices, y compris les problèmes de conduite associés avec trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
MATCH est composé de 33 modules, c'est-à-dire des procédures de traitement spécifiques issues de décennies de recherche sur les EBT.
Les différents modules peuvent être organisés et séquencés de manière flexible pour adapter le traitement aux caractéristiques et aux besoins de chaque enfant.
Autres noms:
Pour chaque enfant, le système MFS basé sur le Web fournit un suivi hebdomadaire des modules MATCH utilisés et de la réponse de l'enfant au traitement, sous deux formes (a) changements dans l'enquête sur les comportements et les sentiments et (b) changements dans la gravité des principaux problèmes de traitement identifiés. par les jeunes et les soignants.
À la fin du traitement, le MFS fournit un dossier complet des modules utilisés et de la réponse au traitement de l'enfant, sur toutes les semaines de traitement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Le traitement dans l'état de la CU utilisera les procédures que les thérapeutes et leurs superviseurs jugent appropriées et qu'ils jugent efficaces, et les chercheurs n'influenceront pas leur travail.
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Le traitement dans l'état de CU utilisera les procédures que les thérapeutes (par exemple, les conseillers scolaires) et leurs superviseurs jugent appropriées et qu'ils jugent efficaces.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation selon l'auto-rapport et l'aidant.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le Behavior and Feelings Survey-Youth and Caregiver Report (BFS-Youth and Caregiver) est une mesure gratuite en 12 points des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation des rapports des jeunes et des aidants.
Le BFS-Youth and Caregiver a montré une structure factorielle robuste, une cohérence interne, une fiabilité test-retest et des pentes de changement indiquant l'efficacité du suivi des progrès du traitement pendant la psychothérapie dans quatre échantillons de jeunes âgés de 7 à 15 ans.
Le BFS-Youth and Caregiver est administré chaque semaine.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Changement dans les problèmes d'intériorisation et d'externalisation par rapport d'enseignant.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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L'enquête sur les comportements et les sentiments - Rapport de l'enseignant (BFS-Teacher) est une mesure gratuite de 12 éléments, rapportée par l'enseignant, des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation.
Le BFS-Teacher a montré une structure factorielle robuste, une cohérence interne, une fiabilité test-retest et des pentes de changement indiquant l'efficacité du suivi des progrès du traitement pendant la psychothérapie dans quatre échantillons de jeunes âgés de 7 à 15 ans.
Le BFS-Teacher est administré mensuellement.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Changement dans les principaux problèmes signalés par les jeunes et les aidants.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le Rapport d'évaluation des principaux problèmes - Jeunes et aidants (TPA - Jeunes et aidants) est un bref instrument idiographique conçu pour aider à identifier et à surveiller les problèmes des jeunes qui sont particulièrement importants du point de vue du jeune et de l'aidant.
Il a été démontré que le TPA-Youth and Caregiver complète les mesures standardisées et offre une utilité supplémentaire, avec des preuves de fiabilité test-retest, de validité convergente et discriminante et de sensibilité au changement pendant le traitement.
Le TPA-Youth and Caregiver est administré chaque semaine.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Changement dans les principaux problèmes par rapport d'enseignant.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Le Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) est un bref instrument idiographique conçu pour aider à identifier et à surveiller les problèmes des jeunes qui sont particulièrement importants du point de vue de l'enseignant du jeune.
Le TPA-Teacher n'a pas encore été examiné psychométriquement.
Le TPA-Youth and Caregiver est administré mensuellement.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Résultats académiques, évalués par les notes scolaires et les performances aux tests standardisés
Délai: Annuel, évalué jusqu'à 52 semaines
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Résultats académiques obtenus grâce aux notes de classe et aux tests scolaires standardisés.
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Annuel, évalué jusqu'à 52 semaines
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Changement dans l'engagement scolaire selon l'auto-rapport et le rapport de l'aidant.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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L'échelle d'engagement scolaire de l'Enquête nationale sur les familles américaines (NSAF-Youth and Caregiver) est une mesure de l'engagement comportemental, émotionnel et cognitif à l'école.
Les répondants évaluent les jeunes sur une échelle de quatre points sur des éléments évaluant si le jeune se soucie de bien réussir à l'école, ne travaille sur ses devoirs que lorsqu'il y est forcé, fait juste assez de devoirs pour s'en sortir et fait toujours ses devoirs
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Changement dans l'engagement scolaire par rapport de l'enseignant.
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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L'échelle d'engagement scolaire de l'Enquête nationale sur les familles américaines (NSAF-Teacher) est une mesure de l'engagement comportemental, émotionnel et cognitif à l'école.
Les répondants évaluent les jeunes sur une échelle de quatre points sur des éléments évaluant si les jeunes se soucient de bien réussir à l'école, ne font leurs devoirs que lorsqu'ils y sont forcés, font juste assez de devoirs pour s'en sortir et font toujours leurs devoirs.
NSAF-Teacher est administré mensuellement.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation des jeunes (YSR)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant.
Chaque élément est coté 0 (Pas vrai), 1 (Assez ou Parfois vrai) ou 2 (Très vrai ou Souvent vrai).
La mesure génère une échelle de problèmes totaux, des échelles de syndrome d'intériorisation et d'extériorisation à large bande et huit échelles de syndrome à bande étroite (par exemple, comportement agressif).
Le YSR est étayé par de nombreuses preuves psychométriques.
Les jeunes remplissent le YSR au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Mesure rapportée par le soignant des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant.
Chaque élément est coté 0 (Pas vrai), 1 (Assez ou Parfois vrai) ou 2 (Très vrai ou Souvent vrai).
La mesure génère une échelle de problèmes totaux, des échelles de syndrome d'intériorisation et d'extériorisation à large bande et huit échelles de syndrome à bande étroite (par exemple, comportement agressif).
Le CBCL est étayé par de nombreuses preuves psychométriques.
Les soignants remplissent le CBCL au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Formulaire de rapport de l'enseignant (TRF)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Mesure rapportée par l'enseignant des problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant.
Chaque élément est coté 0 (Pas vrai), 1 (Assez ou Parfois vrai) ou 2 (Très vrai ou Souvent vrai).
La mesure génère une échelle de problèmes totaux, des échelles de syndrome d'intériorisation et d'extériorisation à large bande et huit échelles de syndrome à bande étroite (par exemple, comportement agressif).
Le TRF est étayé par de nombreuses preuves psychométriques.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Cette mesure de 38 items est largement utilisée pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique chez l'enfant.
La partie I est un bref écran de traumatisme à vie.
Si le participant identifie un traumatisme important, la partie II évalue les symptômes du SSPT du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) liés au traumatisme.
La partie III évalue la fréquence des symptômes de stress post-traumatique au cours du mois écoulé.
L'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'UCLA est administré séparément aux jeunes et à leurs soignants au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA)
Délai: De base (Jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Pour évaluer si le traitement a réduit le besoin d'autres services, une version modifiée de l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA), une entrevue standardisée avec rapport des parents évaluant l'utilisation de plusieurs services de santé mentale (par exemple, des médicaments pour un problème comportemental ou émotionnel, hospitalisation psychiatrique interne) seront administrés.
Au pré-traitement, le délai de rapport sera les 6 mois précédents, afin d'établir une base de référence pour chaque élève ; au post-traitement, le délai sera la période pendant laquelle le traitement a été reçu ; lors du suivi, le délai sera les 6 mois depuis la fin du traitement.
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De base (Jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Questionnaire sur les médicaments adapté du Service for Children and Adolescents-Parent Interview (SCA-PI)
Délai: De base (Jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Pour évaluer si les médicaments ont influencé la réponse d'intervention des élèves, nous posons aux soignants une série de questions pour évaluer les médicaments, la posologie et les raisons des médicaments - adaptées du SCA-PI (un entretien standardisé avec le rapport des parents).
Le SCA-PI a une force particulière dans l'évaluation des médicaments, y compris les dates de début, les dates de fin et la posologie.
Le questionnaire sur les médicaments est administré au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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De base (Jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle d'alliance thérapeutique (TASC)
Délai: Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Les jeunes et les soignants recevront le TASC, pour évaluer la qualité de l'alliance de travail du jeune avec le thérapeute. thérapeute).
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Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Questionnaire de satisfaction des soignants
Délai: Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Les soignants remplissent le questionnaire de satisfaction des soignants après le traitement, évalué jusqu'à 40 semaines après la ligne de base.
Le questionnaire de satisfaction des soignants comporte 8 questions (par exemple, "Comment évaluez-vous la qualité des services de conseil qui ont été fournis ?").
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Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Questionnaire de satisfaction des jeunes
Délai: Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Le questionnaire sur la satisfaction des jeunes se compose de 8 questions (par exemple, « Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'aide que vous avez reçue ? ») évaluant la satisfaction des jeunes à l'égard des services de santé mentale.
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Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Inventaire de satisfaction des thérapeutes (IST)
Délai: Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Les thérapeutes complètent le TSI à la fin du traitement.
Le TSI est une mesure en 16 points qui évalue si les thérapeutes ont aimé l'approche de traitement qu'ils ont utilisée, si l'approche les a fait se sentir efficaces, s'ils croient qu'elle leur a permis d'individualiser le traitement pour répondre aux besoins du client et si cela semble approprié pour les types d'enfants qu'ils voient le plus souvent.
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Post-traitement, évalué jusqu'à 42 semaines après l'inclusion
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Liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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L'ERC est un questionnaire de 24 items utilisant une échelle de Likert à 4 points qui évalue les perceptions de l'aidant sur la capacité de son enfant à gérer ses émotions.
Cette mesure donne deux échelles dérivées de manière empirique : (a) la régulation des émotions qui évalue les manifestations affectives et la conscience de soi émotionnelles appropriées à la situation, et (b) la labilité/la négativité, qui mesure la labilité de l'humeur et les manifestations affectives culturellement inappropriées.
La cohérence interne a été établie pour cette mesure ainsi que la prise en charge de sa validité de construit.
Les soignants remplissent l'ERC au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Base de référence (Jour 1)
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Les soignants remplissent cette mesure auto-rapportée de 53 éléments de la symptomatologie adulte au départ.
Cette mesure génère des scores sur neuf dimensions (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'hostilité) et un indice de gravité générale (GSI).
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Base de référence (Jour 1)
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L'échelle de gestion des émotions des enfants (CEMS)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le CEMS évalue la régulation de la tristesse, de la colère et de l'inquiétude des enfants.
Les enfants indiquent la fréquence à laquelle ils s'engagent dans une variété de stratégies de gestion des émotions en utilisant une échelle de Likert de 1 (presque jamais), 2 (parfois) ou 3 (souvent).
Trois sous-échelles ont été identifiées pour chaque émotion : (a) Inhibition (quatre éléments), (b) Expression dérégulée (trois éléments) et (c) Régulation des émotions (cinq éléments pour l'échelle de tristesse et quatre éléments pour l'échelle de colère).
L'examen de la fiabilité des échelles de colère et de tristesse du CEMS indique des coefficients alpha allant de 0,62 à 0,77 et une fiabilité test-retest allant de 0,61 à 0,80 pour les sous-échelles individuelles.
Les enfants remplissent le CEMS au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Questionnaire sur le style de réponse des enfants (CRSQ)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le CRSQ est calqué sur le questionnaire sur les styles de réponse de Nolen-Hoeksema et se compose de 25 éléments, chacun décrivant une réponse particulière aux symptômes de la dépression.
Les items sont regroupés en trois échelles : (1) Sous-échelle de Réponse Ruminative (CRSQ-Rumination) ; (2) Sous-échelle de réponse de distraction (CRSQ-Distraction) ; et (3) sous-échelle de résolution de problèmes (CRSQ-Résolution de problèmes).
Pour chaque item, on demande aux jeunes d'indiquer à quelle fréquence ils réagissent ainsi lorsqu'ils se sentent tristes (presque jamais = 0, parfois = 1, souvent = 2 ou presque toujours = 3).
Les scores vont de 0 à 39 sur la sous-échelle Réponse Ruminative, de 0 à 21 sur la sous-échelle Réponse Distrayante et de 0 à 15 sur la sous-échelle Résolution de Problèmes.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une plus grande tendance à s'engager dans ce style de réponse particulier. Les enfants remplissent le CRSQ au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle de contrôle perçu pour les enfants (PCSC)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le PCSC évalue la capacité perçue d'exercer un contrôle primaire, c'est-à-dire d'influencer ou de modifier des événements ou des conditions objectifs par ses propres efforts.
Les jeunes sont d'accord avec les déclarations sur leur capacité à exercer un contrôle primaire, la moitié des éléments étant formulés dans un sens positif (par exemple, "Je peux réussir aux tests si j'étudie dur.")
et l'autre moitié dans le sens négatif (par exemple, "Je n'arrive pas à faire en sorte que les autres enfants m'aiment, peu importe mes efforts.").
Les réponses peuvent aller de "très vrai" à "très faux".
Cette échelle a montré une cohérence interne acceptable (α = 0,88) et une fiabilité test-retest sur six mois (r = 0,57) ainsi qu'une forte relation inverse avec les symptômes dépressifs (r = 0,58 avec les scores du Children's Depression Inventory).
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle de contrôle secondaire pour les enfants (SCSC)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Cette échelle de 20 items a été conçue pour évaluer la capacité perçue à exercer un contrôle secondaire, c'est-à-dire à influencer l'impact psychologique personnel des conditions objectives sur soi-même, en s'adaptant à ces conditions.
Le contenu de l'élément reflète les schémas de réponse associés au contrôle secondaire dans le modèle à deux processus, par exemple, trouver une doublure argentée, ajuster la cognition, éviter la rumination et le contrôle secondaire générique.
Pour décourager les ensembles de réponses, la moitié des items sont formulés dans le sens positif et l'autre moitié dans le sens négatif.
Les répondants évaluent leur accord avec chaque item (sur une échelle de 4 points, de "très faux" à "très vrai").
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelles d'agression et de victimisation réduites (RAVS)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le RAVS mesure la fréquence de signalement de comportements agressifs ou de victimisation au cours de la semaine précédant l'enquête.
Les échelles sont composées de six items chacune.
Chaque point représente un cas d'agression ou de victimisation signalé par l'enfant.
Le RAVS est administré au départ, après le traitement et après 6 mois de suivi.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle des théories implicites des pensées, des émotions et des comportements (ITEB-Q)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Cette étude comprend une nouvelle échelle adaptée des travaux de Dweck sur les théories implicites de l'intelligence pour mesurer les théories implicites concernant les pensées, les émotions et les comportements.
L'ITEB-Q contient douze items ; quatre items abordent chacun des théories implicites concernant les pensées, les sentiments et le comportement.
Les éléments de chaque sous-échelle présentent des croyances théoriques incrémentielles extrêmes (par exemple, "Quand j'essaie, je peux contrôler ce que je ressens", "Quand je me sens mal, je peux me sentir mieux").
Les réponses sont mesurées à l'aide d'une échelle à quatre points allant de 1 ("Très faux") à 4 ("Très vrai").
Plus les scores additionnés des participants sont élevés sur l'ITEB-Q complet, moins ils croient que les pensées, les émotions et le comportement sont des entités fixes.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle d'alexithymie pour enfants (CAS)
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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L'échelle d'alexithymie pour enfants est basée sur l'échelle d'alexithymie originale de Toronto 20 qui évalue l'alexithymie chez les adultes.
Le format de réponse de l'item est : fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Échelle des attitudes fondées sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Passer au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 42 semaines)
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L'EBPAS se compose de 15 items mesurés sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (dans une très large mesure).
L'EBPAS est composé de quatre sous-échelles (Appel, Exigences, Ouverture et Divergence) et d'un score d'échelle total, qui représente l'attitude globale des répondants envers l'adoption des EBP.
La fiabilité alpha de Cronbach pour l'EBPAS est bonne (alpha = 0,77), avec des alpha de sous-échelle allant de 0,59 à 0,90.
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Passer au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 42 semaines)
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Échelles d'évaluation des compétences académiques
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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Le fonctionnement de l'école dans la salle de classe sera évalué via les échelles d'évaluation des compétences académiques (ACES), une échelle de 60 éléments rapportée par l'enseignant qui évalue les compétences académiques des jeunes (y compris la lecture / les arts du langage, les mathématiques et la pensée critique) et les catalyseurs académiques (y compris Compétences interpersonnelles, engagement, motivation et compétences d'étude).
L'ACES a démontré une cohérence interne et une fiabilité test-retest.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) au post-traitement (jusqu'à 34 semaines)
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The School Engagement Measure-Réseau MacArthur
Délai: Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Le School Engagement Measure-MacArthur Network est une mesure d'auto-déclaration des jeunes de trois composantes de l'engagement des jeunes qui ont été soutenues dans l'analyse factorielle; ce sont : comportemental, émotionnel et cognitif.
La sous-échelle cognitive n'a pas si bien fonctionné sur le plan psychométrique, donc seules les deux sous-échelles psychométriquement plus fortes : l'engagement comportemental et émotionnel, seront administrées aux jeunes.
Les jeunes remplissent cette mesure au départ, après le traitement et après 6 mois de suivi.
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Changement au fil du temps de la ligne de base (jour 1) jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 66 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R. Weisz, Harvard University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R305A140253
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