- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02877875
Studentresultaten van Integrative Mental Health Services
8 maart 2021 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University
De studie zal de impact van kinder-STEP's (zie Weisz et al., 2012) vergelijken met de gebruikelijke therapie op school op de geestelijke gezondheid van leerlingen en schoolgerelateerde resultaten, en testen of veranderingen in schoolresultaten worden gemedieerd door veranderingen in de geestelijke gezondheid van leerlingen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal de Child STEPs (zie Weisz et al., 2012) behandelaanpak implementeren en evalueren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) op 27 K-8 openbare scholen.
Het STEPs-model heeft twee componenten: (1) een modulair protocol dat 33 modules combineert, d.w.z. beschrijvingen van gemeenschappelijke elementen binnen evidence-based therapieën voor angst, depressie, posttraumatische stress en gedragsproblemen; en (2) een webgebaseerd systeem voor het volgen van de reacties van studenten op de behandeling en het geven van wekelijkse feedback aan therapeuten, om hen te begeleiden bij hun selectie en volgorde van de STEPs-modules.
Het project omvat een evaluatie van de effectiviteit van STEPS in vergelijking met "treatment as usual" (bekend als Usual Care of UC) op de geestelijke gezondheid van leerlingen en schoolgerelateerde resultaten, en een analyse van de vraag of veranderingen in schoolresultaten worden gemedieerd door veranderingen in de geestelijke gezondheidszorg van studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in groep 2-7
- Een primair klinisch probleem hebben op het gebied van angst, depressie, gedrag of posttraumatische stress
- Klinisch verhoogde probleemniveaus op de schalen Internaliserend, Externaliserend, Angstig-Depressief, Teruggetrokken-Depressief, Agressief Gedrag of Regelovertredend Gedrag van de Child Behavior Checklist of Youth Self-Report of op de UCLA Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Eet stoornissen
- Kinderen voor wie aandachtsproblemen of hyperactiviteit de primaire verwijzingszorg zijn
- Actieve psychose en/of suïcidepoging in het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kind STAPPEN
Child STEPs omvat (1) een behandelprotocol, Modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma of gedragsproblemen (MATCH-ADTC;Chorpita & Weisz, 2009), en (2) een monitoring- en feedbacksysteem voor jongeren (MFS) .
|
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) is bedoeld voor kinderen van 6-15 jaar.
In tegenstelling tot de meeste evidence-based behandelingen (EBT's), die zich richten op afzonderlijke categorieën van stoornissen (bijv. alleen angst), is MATCH ontworpen voor meerdere stoornissen en problemen zoals angst, depressie, posttraumatische stress en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die daarmee samenhangen. met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's.
De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
Voor elk kind biedt het webgebaseerde MFS-systeem wekelijkse monitoring van de gebruikte MATCH-modules en de reactie van het kind op de behandeling, in twee vormen (a) veranderingen in de Gedrags- en Gevoelenquête en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste geïdentificeerde behandelingsproblemen door jongeren en verzorgers.
Aan het einde van de behandeling geeft de MFS een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Bij de behandeling van de UC-aandoening worden de procedures gebruikt die therapeuten en hun supervisors passend achten en waarvan zij denken dat ze effectief zijn, en onderzoekers zullen hun werk niet beïnvloeden.
|
Behandeling in de UC-conditie zal de procedures gebruiken die therapeuten (bijv. schoolbegeleiders) en hun supervisors passend achten en denken dat ze effectief zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in internaliserende en externaliserende problemen per zelf- en mantelzorgrapportage.
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De Gedrags- en Gevoelenquête - Jeugd- en verzorgerrapport (BFS-Jeugd en verzorger) is een gratis 12-item, jeugd- en verzorgerrapportagemeting van internaliserende en externaliserende problemen.
De BFS-Jeugd en verzorger vertoonde een robuuste factorstructuur, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en hellingen van verandering, wat wijst op werkzaamheid bij het volgen van de voortgang van de behandeling tijdens psychotherapie in vier steekproeven van jongeren van 7-15 jaar.
De BFS-Jeugd en Verzorger wordt wekelijks afgenomen.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Verandering in internaliserende en externaliserende problemen per docentrapportage.
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
Het Gedrag en Gevoelenquête-Teacher Report (BFS-Teacher) is een kosteloze, 12-item, leraar-rapportage van internaliserende en externaliserende problemen.
De BFS-leraar vertoonde een robuuste factorstructuur, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en veranderingsgraden, wat wijst op werkzaamheid bij het volgen van de voortgang van de behandeling tijdens psychotherapie in vier steekproeven van jongeren van 7-15 jaar.
De BFS-Teacher wordt maandelijks afgenomen.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
|
Verandering in topproblematiek per jeugd- en mantelzorgerrapportage.
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Het Top Problems Assessment-Youth and Caregiver Report (TPA-Youth and Caregiver) is een kort idiografisch instrument dat is ontworpen om jeugdproblemen te identificeren en te monitoren die vooral belangrijk zijn vanuit het perspectief van de jeugd en de verzorger.
De TPA-jeugd en verzorger bleken een aanvulling op gestandaardiseerde maatregelen te zijn en incrementeel nut te bieden, met bewijs van test-hertestbetrouwbaarheid, convergente en discriminante validiteit en gevoeligheid voor verandering tijdens de behandeling.
De TPA-Jeugd en Mantelzorger wordt wekelijks afgenomen.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Verandering in topproblemen per docentrapportage.
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
Het Top Problems Assessment-Teacher Report (TPA-Teacher) is een beknopt idiografisch instrument dat is ontworpen om te helpen bij het identificeren en monitoren van jeugdproblemen die vooral belangrijk zijn vanuit het perspectief van de jeugdleraar.
De TPA-Teacher is nog niet psychometrisch onderzocht.
De TPA-Jeugd en Mantelzorger wordt maandelijks afgenomen.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
|
Academische resultaten, beoordeeld via schoolcijfers en gestandaardiseerde toetsprestaties
Tijdsspanne: Jaarlijks, beoordeeld tot 52 weken
|
Academische resultaten zoals verkregen door middel van klascijfers en gestandaardiseerde schooltesten.
|
Jaarlijks, beoordeeld tot 52 weken
|
|
Verandering in schoolbetrokkenheid per zelf- en verzorgerrapport.
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De National Survey of American Families (NSAF-Youth and Caregiver) School Engagement Scale is een door jongeren en verzorgers gerapporteerde maatstaf voor gedragsmatige, emotionele en cognitieve betrokkenheid op school.
Respondenten beoordelen de jeugd op een vierpuntsschaal op items die beoordelen of de jongere het belangrijk vindt om het goed te doen op school, alleen aan huiswerk werkt als het moet, net genoeg huiswerk doet om rond te komen en altijd zijn huiswerk maakt
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Verandering in schoolbetrokkenheid per leerkrachtrapport.
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
De National Survey of American Families (NSAF-Teacher) School Engagement Scale is een maatstaf voor gedragsmatige, emotionele en cognitieve betrokkenheid op school.
Respondenten beoordelen de jeugd op een vierpuntsschaal op items die beoordelen of de jongere het belangrijk vindt om het goed te doen op school, alleen aan huiswerk werkt als het moet, net genoeg huiswerk doet om rond te komen en altijd zijn huiswerk maakt.
NSAF-Teacher wordt maandelijks afgenomen.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) tot nabehandeling (tot 34 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage door jongeren (YSR)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Zelfrapportagemeting van gedrags- en emotionele problemen bij kinderen.
Elk item krijgt een score van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Meten genereert een schaal voor totale problemen, breedbandige internaliserende en externaliserende syndroomschalen en acht smalbandige syndroomschalen (bijv. Agressief gedrag).
De YSR wordt ondersteund door uitgebreid psychometrisch bewijs.
Jongeren voltooien de YSR bij aanvang, na de behandeling en na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Mantelzorger rapporteert gedrags- en emotionele problemen bij kinderen.
Elk item krijgt een score van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Meten genereert een schaal voor totale problemen, breedbandige internaliserende en externaliserende syndroomschalen en acht smalbandige syndroomschalen (bijv. Agressief gedrag).
De CBCL wordt ondersteund door uitgebreid psychometrisch bewijs.
Zorgverleners vullen de CBCL in bij baseline, na de behandeling en na 6 maanden follow-up.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Leraarrapportageformulier (TRF)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 34 weken)
|
Docentrapportage van gedrags- en emotionele problemen bij kinderen.
Elk item krijgt een score van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Meten genereert een schaal voor totale problemen, breedbandige internaliserende en externaliserende syndroomschalen en acht smalbandige syndroomschalen (bijv. Agressief gedrag).
De TRF wordt ondersteund door uitgebreid psychometrisch bewijs.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 34 weken)
|
|
Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA) Posttraumatische stressstoornis reactie-index
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Deze meting van 38 items wordt veel gebruikt om posttraumatische stresssymptomen van kinderen te beoordelen.
Deel I is een kort levenslang traumascherm.
Als de deelnemer een significant trauma identificeert, beoordeelt deel II de Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) PTSS-symptomen die verband houden met het trauma.
Deel III beoordeelt de frequentie van posttraumatische stresssymptomen gedurende de afgelopen maand.
De UCLA Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index wordt afzonderlijk toegediend aan jongeren en hun verzorgers bij baseline, na de behandeling en na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Beoordeling van diensten voor kinderen en adolescenten (SACA)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Om te beoordelen of behandeling de behoefte aan andere diensten verminderde, een aangepaste versie van de Services Assessment for Children and Adolescents (SACA), een gestandaardiseerd ouderrapportage-interview waarin het gebruik van meerdere geestelijke gezondheidsdiensten wordt beoordeeld (bijv. medicatie voor een gedrags- of emotioneel probleem, intramurale psychiatrische ziekenhuisopname) zal worden toegediend.
Bij de voorbehandeling is de rapportageperiode de voorgaande 6 maanden, om een basislijn voor elke student vast te stellen; bij nabehandeling is het tijdsbestek de periode waarin de behandeling werd ontvangen; bij de follow-up is het tijdsbestek de 6 maanden sinds het einde van de behandeling.
|
Basislijn (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Medicatievragenlijst overgenomen uit het Services for Children and Adolescents-Ouder Interview (SCA-PI)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Om te beoordelen of medicatie de interventierespons van studenten beïnvloedde, stellen we zorgverleners een reeks vragen om medicatie, dosering en redenen voor de medicatie te beoordelen - aangepast van de SCA-PI (een gestandaardiseerd ouderrapportage-interview).
De SCA-PI is bijzonder sterk in medicatiebeoordeling, inclusief startdata, einddata en dosering.
De medicatievragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Basislijn (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Therapeutische Alliantie Schaal (TASC)
Tijdsspanne: Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
Jongeren en verzorgers krijgen de TASC om de kwaliteit van de werkalliantie van de jongere met de therapeut te beoordelen. therapeut).
|
Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
|
Vragenlijst over tevredenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
Zorgverleners vullen de Caregiver Satisfaction Questionnaire in na de behandeling, beoordeeld tot 40 weken na baseline.
De Caregiver Satisfaction Questionnaire bestaat uit 8 vragen (bijv. "Hoe beoordeelt u de kwaliteit van de geleverde counselingdiensten?").
|
Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
|
Vragenlijst jeugdtevredenheid
Tijdsspanne: Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
De Jeugdtevredenheidsvragenlijst bestaat uit 8 vragen (bijv. "Hoe tevreden bent u in het algemeen met de hulp die u kreeg?") die de tevredenheid van de jeugd over de geestelijke gezondheidszorg beoordeelt.
|
Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
|
Therapeutentevredenheidsinventarisatie (TSI)
Tijdsspanne: Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
Therapeuten vullen de TSI in aan het einde van de behandeling.
De TSI is een maatstaf van 16 items die beoordeelt of therapeuten tevreden waren met de behandelaanpak die ze gebruikten, of de aanpak hen het gevoel gaf dat ze effectief waren, of ze dachten dat het hen in staat stelde de behandeling te individualiseren om aan de behoeften van de cliënt te voldoen, en of het passend lijkt voor de cliënt. het soort kinderen dat ze het vaakst zien.
|
Nabehandeling, beoordeeld tot 42 weken na baseline
|
|
Emotie Regulatie Checklist (ERC)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De ERC is een vragenlijst met 24 items die gebruikmaakt van een 4-punts Likert-schaal die de perceptie van de verzorger beoordeelt van het vermogen van hun kinderen om met emoties om te gaan.
Deze meting levert twee empirisch afgeleide schalen op: (a) Emotieregulatie die situationeel geschikte affectieve vertoningen en emotioneel zelfbewustzijn beoordeelt, en (b) Labiliteit/Negativiteit, die stemmingslabiliteit en cultureel ongepaste affectieve vertoningen meet.
Er is interne consistentie vastgesteld voor deze maatstaf, evenals ondersteuning voor de constructvaliditeit.
Zorgverleners vullen de ERC in bij aanvang, na de behandeling en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Zorgverleners vullen deze 53 items tellende zelfrapportagemaatstaf van volwassen symptomatologie bij baseline in.
Deze meting genereert scores op negen dimensies (bijv. Depressie, Angst, Vijandigheid) en een General Severity Index (GSI).
|
Basislijn (dag 1)
|
|
De Children's Emotion Management Scale (CEMS)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De CEMS beoordeelt de zelfrapportage van kinderen over verdriet, woede en zorgenregulatie.
Kinderen geven aan hoe vaak ze verschillende strategieën voor emotiebeheersing toepassen op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit), 2 (soms) of 3 (vaak).
Voor elke emotie zijn drie subschalen geïdentificeerd: (a) Inhibitie (vier items), (b) Ontregelde expressie (drie items) en (c) Emotieregulatie-omgaan (vijf items voor de schaal van verdriet en vier items voor de schaal van woede).
Onderzoek van de betrouwbaarheid van de CEMS-schalen voor boosheid en verdriet geeft coëfficiënt-alfa's aan die variëren van .62 tot .77 en test-hertestbetrouwbaarheid variërend van .61 tot .80 voor de individuele subschalen.
Kinderen voltooien de CEMS bij aanvang, na de behandeling en na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
De Vragenlijst Reactiestijl Kinderen (CRSQ)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De CRSQ is gemodelleerd naar Nolen-Hoeksema's Vragenlijst Responsstijlen en bestaat uit 25 items, die elk een bepaalde reactie op symptomen van depressie beschrijven.
De items zijn gegroepeerd in drie schalen: (1) Ruminative Response subschaal (CRSQ-Rumination); (2) Subschaal afleidende respons (CRSQ-afleiding); en (3) Subschaal Probleemoplossing (CRSQ-Probleemoplossing).
Bij elk item wordt jongeren gevraagd aan te geven hoe vaak ze op deze manier reageren als ze verdrietig zijn (bijna nooit = 0, soms = 1, vaak = 2 of bijna altijd = 3).
Scores variëren van 0 tot 39 op de subschaal Ruminative Response, van 0 tot 21 op de subschaal Distracting Response en van 0 tot 15 op de subschaal Problem Solving.
Hogere scores op elke subschaal duiden op een grotere neiging om zich met die specifieke responsstijl bezig te houden. Kinderen vullen de CRSQ in bij aanvang, na de behandeling en bij de follow-up na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Waargenomen controleschaal voor kinderen (PCSC)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De PCSC beoordeelt het waargenomen vermogen om primaire controle uit te oefenen, dat wil zeggen om objectieve gebeurtenissen of omstandigheden door eigen inspanning te beïnvloeden of te veranderen.
Jongeren beoordelen instemming met uitspraken over hun vermogen om primaire controle uit te oefenen, waarbij de helft van de items in positieve richting is geformuleerd (bijv. "Ik kan het goed doen op toetsen als ik hard studeer.")
en de andere helft in een negatieve richting (bijvoorbeeld: "Ik krijg andere kinderen niet zover dat ze me leuk vinden, hoe hard ik ook probeer.").
Antwoorden kunnen variëren van 'zeer waar' tot 'zeer onwaar'.
Deze schaal heeft een aanvaardbare interne consistentie (α=0,88) en zesmaands test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,57) getoond, evenals een sterke omgekeerde relatie met depressieve symptomen (r=0,58 met Children's Depression Inventory-scores).
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Secundaire controleschaal voor kinderen (SCSC)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Deze schaal met 20 items is ontworpen om het waargenomen vermogen te beoordelen om secundaire controle uit te oefenen, dat wil zeggen om de persoonlijke psychologische impact van objectieve omstandigheden op zichzelf te beïnvloeden door zichzelf aan te passen aan die omstandigheden.
De inhoud van het item weerspiegelt responspatronen die verband houden met secundaire controle in het tweeprocesmodel, bijvoorbeeld het vinden van een zilveren randje, het aanpassen van cognitie, het vermijden van herkauwen en generieke secundaire controle.
Om antwoordreeksen te ontmoedigen, is de helft van de items in een positieve richting en de andere helft in een negatieve richting geformuleerd.
Respondenten geven aan in hoeverre ze het met elk item eens zijn (op een 4-puntsschaal, van "zeer onwaar" tot "zeer waar").
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Verminderde agressie- en slachtofferschapsschalen (RAVS)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De RAVS meet de frequentie van het melden van agressief gedrag of het slachtoffer worden gedurende de week voorafgaand aan het onderzoek.
De schalen bestaan elk uit zes items.
Elk punt staat voor één geval van agressie of slachtofferschap dat door het kind is gemeld.
De RAVS wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling en na 6 maanden.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Impliciete theorieën over gedachten, emoties en gedragsschaal (ITEB-Q)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Deze studie omvat een nieuwe schaal aangepast van Dwecks werk over impliciete theorieën voor intelligentie om impliciete theorieën over gedachten, emoties en gedragingen te meten.
De ITEB-Q bevat twaalf items; vier items behandelen elk impliciete theorieën over gedachten, gevoelens en gedrag.
Items op elke subschaal presenteren extreme incrementele theoretische overtuigingen (bijv. "Als ik het probeer, kan ik bepalen hoe ik me voel", "Als ik me slecht voel, kan ik mezelf beter laten voelen").
Reacties worden gemeten met behulp van een vierpuntsschaal variërend van 1 ("Zeer onjuist") tot 4 ("Zeer waar").
Hoe hoger de opgetelde scores van deelnemers op de volledige ITEB-Q, hoe minder ze denken dat gedachten, emoties en gedrag vaste entiteiten zijn.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Alexithymie-schaal voor kinderen (CAS)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De Alexithymie-schaal voor kinderen is gebaseerd op de oorspronkelijke Toronto Alexithymie-schaal 20 die alexithymie bij volwassenen beoordeelt. De Alexithymie-vragenlijst voor kinderen bestaat uit 20 items die de drie factoren vertegenwoordigen: moeite met het identificeren van gevoelens, moeite met het beschrijven van gevoelens en extern georiënteerd denken.
Het antwoordformaat van de items is: helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 42 weken)
|
De EBPAS bestaat uit 15 items gemeten op een 5-puntsschaal gaande van 0 (Helemaal niet) tot 4 (In zeer grote mate).
De EBPAS bestaat uit vier subschalen (Beroep, Vereisten, Openheid en Divergentie) en een totale schaalscore, die de globale houding van respondenten ten opzichte van de acceptatie van EBP's weergeeft.
De betrouwbaarheid van Cronbach's alfa voor de EBPAS is goed (alfa = 0,77), met subschaal alfa's variërend van 0,59 tot 0,90.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 42 weken)
|
|
Schalen voor evaluatie van academische competenties
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 34 weken)
|
Het functioneren van de school in de klas zal worden beoordeeld via de Academic Competence Evaluation Scales (ACES) is een door de leraar gerapporteerde schaal met 60 items die de academische vaardigheden van jongeren (waaronder lezen/taalvaardigheid, wiskunde en kritisch denken) en academische vaardigheden (waaronder interpersoonlijke vaardigheden, betrokkenheid, motivatie en studievaardigheden).
De ACES heeft interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
|
Verandering in de tijd van baseline (dag 1) naar nabehandeling (tot 34 weken)
|
|
De School Engagement Measure-MacArthur Network
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
De School Engagement Measure-MacArthur Network is een zelfrapportagemaatstaf van jongeren van drie componenten van jeugdbetrokkenheid die zijn ondersteund in factoranalyse; dit zijn: gedragsmatig, emotioneel en cognitief.
De Cognitieve subschaal heeft het psychometrisch niet zo goed gedaan, dus alleen de twee psychometrisch sterkere subschalen: Gedrags- en Emotionele Betrokkenheid, zullen aan jongeren worden afgenomen.
Jongeren voltooien deze meting bij baseline, na de behandeling en na 6 maanden follow-up.
|
Verandering in de loop van de tijd van baseline (dag 1) tot voltooiing van de studie (tot 66 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R. Weisz, Harvard University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weisz JR, Chorpita BF, Frye A, Ng MY, Lau N, Bearman SK, Ugueto AM, Langer DA, Hoagwood KE; Research Network on Youth Mental Health. Youth Top Problems: using idiographic, consumer-guided assessment to identify treatment needs and to track change during psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):369-80. doi: 10.1037/a0023307.
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Addis ME, Krasnow AD. A national survey of practicing psychologists' attitudes toward psychotherapy treatment manuals. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):331-9. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.331.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Goodman A, Lamping DL, Ploubidis GB. When to use broader internalising and externalising subscales instead of the hypothesised five subscales on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): data from British parents, teachers and children. J Abnorm Child Psychol. 2010 Nov;38(8):1179-91. doi: 10.1007/s10802-010-9434-x.
- Shields A, Cicchetti D. Emotion regulation among school-age children: the development and validation of a new criterion Q-sort scale. Dev Psychol. 1997 Nov;33(6):906-16. doi: 10.1037//0012-1649.33.6.906.
- Shipman KL, Zeman J. Socialization of children's emotion regulation in mother-child dyads: a developmental psychopathology perspective. Dev Psychopathol. 2001 Spring;13(2):317-36. doi: 10.1017/s0954579401002073.
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, McCarty CA. Control-related beliefs and depressive symptoms in clinic-referred children and adolescents: developmental differences and model specificity. J Abnorm Psychol. 2001 Feb;110(1):97-109. doi: 10.1037//0021-843x.110.1.97.
- Orpinas P, Horne AM; Multisite Violence Prevention Project. A teacher-focused approach to prevent and reduce students' aggressive behavior: the GREAT Teacher Program. Am J Prev Med. 2004 Jan;26(1 Suppl):29-38. doi: 10.1016/j.amepre.2003.09.016.
- Achenbach TM. International findings with the Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): applications to clinical services, research, and training. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2019 Jul 5;13:30. doi: 10.1186/s13034-019-0291-2. eCollection 2019.
- Weisz JR. Contingency and control beliefs as predictors of psychotherapy outcomes among children and adolescents. J Consult Clin Psychol. 1986 Dec;54(6):789-95. doi: 10.1037//0022-006x.54.6.789. No abstract available.
- Weisz JR, Stipek DJ. Competence, contingency, and the development of perceived control. Hum Dev. 1982;25(4):250-81. doi: 10.1159/000272812. No abstract available.
- Harmon SL, Price MA, Corteselli KA, Lee EH, Metz K, Bonadio FT, Hersh J, Marchette LK, Rodriguez GM, Raftery-Helmer J, Thomassin K, Bearman SK, Jensen-Doss A, Evans SC, Weisz JR. Evaluating a Modular Approach to Therapy for Children With Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) in School-Based Mental Health Care: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:639493. doi: 10.3389/fpsyg.2021.639493. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R305A140253
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .