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速激肽和 Kisspeptin 在人颗粒细胞和卵丘细胞中的表达

2020年2月11日 更新者：Manuel Fernandez-Sanchez、IVI Sevilla

基于人颗粒细胞和卵丘细胞中的速激肽和 Kisspeptin 表达分析开发一种评估卵母细胞质量的新诊断工具

该项目的目的是研究速激肽家族和 kisspeptin 的不同成员及其受体在 RNA 和蛋白质水平上的表达差异的存在，这些差异存在于具有不同病因的可育女性和不育患者之间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Sevilla、西班牙、41011
        • IVI Sevilla
      • Sevilla、西班牙、41011
        • Instituto de Investigaciones Químicas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

两组受试者（每组都有不同的标准）：

  1. 卵母细胞捐赠者

    纳入标准：

    • 年龄在 18 至 34 岁之间
    • 正常核型
    • 正常心理测验

    排除标准：

    • 遗传性疾病的存在
    • β-地中海贫血
    • 囊性纤维化
    • 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）
  2. 不孕症患者

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 45 岁之间
  • 下列病因之一：
  • 根据鹿特丹标准的 PCOS 患者或
  • 子宫内膜异位症 I-IV 期或
  • 根据博洛尼亚标准或卵巢低反应患者
  • 高龄产妇（38 至 45 岁）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：捐助者
没有不育问题的卵母细胞捐献者
程序：卵巢穿刺
作为捐赠程序或 IVF 治疗的一部分，捐赠者和患者会接受卵巢穿刺。 在此过程中，卵母细胞与颗粒细胞和卵丘细胞一起被回收。 捐赠者和患者签署知情同意书，以便为研究捐赠他们的颗粒细胞和卵丘细胞。
实验性的：PCOS
符合鹿特丹标准的多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者
程序：卵巢穿刺
作为捐赠程序或 IVF 治疗的一部分，捐赠者和患者会接受卵巢穿刺。 在此过程中，卵母细胞与颗粒细胞和卵丘细胞一起被回收。 捐赠者和患者签署知情同意书，以便为研究捐赠他们的颗粒细胞和卵丘细胞。
实验性的：子宫内膜异位症
子宫内膜异位症患者（I-IV）
程序：卵巢穿刺
作为捐赠程序或 IVF 治疗的一部分，捐赠者和患者会接受卵巢穿刺。 在此过程中，卵母细胞与颗粒细胞和卵丘细胞一起被回收。 捐赠者和患者签署知情同意书，以便为研究捐赠他们的颗粒细胞和卵丘细胞。
实验性的：年龄
高龄产妇（38岁以上）
程序：卵巢穿刺
作为捐赠程序或 IVF 治疗的一部分，捐赠者和患者会接受卵巢穿刺。 在此过程中，卵母细胞与颗粒细胞和卵丘细胞一起被回收。 捐赠者和患者签署知情同意书，以便为研究捐赠他们的颗粒细胞和卵丘细胞。
实验性的：低卵巢反应
符合博洛尼亚标准的低卵巢反应患者
程序：卵巢穿刺
作为捐赠程序或 IVF 治疗的一部分，捐赠者和患者会接受卵巢穿刺。 在此过程中，卵母细胞与颗粒细胞和卵丘细胞一起被回收。 捐赠者和患者签署知情同意书，以便为研究捐赠他们的颗粒细胞和卵丘细胞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质 P (SP) 的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR（PCR = 聚合酶链反应）、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA（mRNA = 信使核糖核酸）和蛋白质水平进行表达分析
4年
神经激肽 A (NKA) 的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
神经激肽 B (NKB) 的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
血激肽1（HK-1）的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
神经激肽1受体（NK1R）的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
神经激肽 2 受体 (NK2R) 的表达
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
神经激肽3受体（NK3R）的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
Kisspeptin 1 (KISS1) 的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年
Kisspeptin 1受体（KISS1R）的表达水平
大体时间：4年
使用实时定量 PCR、免疫细胞化学和蛋白质印迹技术在 mRNA 和蛋白质水平上进行表达分析
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者或捐赠者年龄
大体时间：4年
年
4年
患者或供体体重指数
大体时间：4年
公斤/平方米
4年
多年不孕
大体时间：4年
患者尝试生育但未成功的年数
4年
雌二醇水平（诱导排卵日）
大体时间：4年
血液中的雌二醇水平 (pg/mL)，在诱导排卵的那一天测量
4年
黄体酮水平（诱导排卵日）
大体时间：4年
血液中的黄体酮水平 (ng/mL)，在诱导排卵的那一天测量
4年
卵巢穿刺取卵数
大体时间：4年
4年
在卵巢穿刺中获得的成熟卵母细胞（中期 II）的数量
大体时间：4年
4年
受精率
大体时间：4年
ICSI（ICSI = 卵胞浆内单精子注射）程序后正确受精的卵母细胞比例（2 个原核和 2 个极体）
4年
胚胎质量
大体时间：4年
胚胎发育第 3 天的胚胎质量（队列中的每个胚胎）。 根据 ASEBIR（ASEBIR =“Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción”= 西班牙生殖生物学协会）标准评估质量。 胚胎质量等级A至D。
4年
FSH 的每日剂量和总剂量（FSH = 促卵泡激素）
大体时间：4年
用于受控卵巢刺激的 FSH 日剂量。 国际单位 (IU)
4年
HMG 的每日剂量和总剂量（HMG = 人绝经期促性腺激素）
大体时间：4年
用于受控卵巢刺激的每日 HMG 剂量。 国际单位 (IU)
4年
促排卵类型
大体时间：4年
使用 6500 IU hCG（hCG = 人绒毛膜促性腺激素）或 0.2 mg 曲普瑞林（Decapeptyl）诱导排卵
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IVI Sevilla

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月19日

首次发布 (估计)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IVISEVILLA

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