Expression de la tachykinine et de la kisspeptine dans les cellules humaines de la granulosa et du cumulus
11 février 2020 mis à jour par: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Développement d'un nouvel outil de diagnostic pour évaluer la qualité des ovocytes basé sur l'analyse de l'expression de la tachykinine et de la kisspeptine dans les cellules humaines de la granulosa et du cumulus
Le but de ce projet est d'étudier la présence de différences d'expression - au niveau de l'ARN et des protéines - de différents membres de la famille des tachykinines et de la kisspeptine et de leurs récepteurs, entre femmes fertiles et patientes infertiles d'étiologies différentes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41011
- IVI Sevilla
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Sevilla, Espagne, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Deux groupes de sujets (chacun avec des critères différents) :
Donneurs d'ovocytes
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 34 ans
- Caryotype normal
- Test psychologique normal
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies héréditaires
- Bêta-thalassémie
- Fibrose kystique
- Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC)
- Patients infertiles
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Une des étiologies suivantes :
- Patient avec SOPK selon les critères de Rotterdam ou
- Patientes atteintes d'endométriose stade I-IV ou
- Patientes avec une faible réponse ovarienne selon les critères de Bologne ou
- Patientes avec âge maternel avancé (entre 38 et 45 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Donateurs
Donneuses d'ovocytes sans problèmes d'infertilité
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Les donneuses et les patientes sont soumises à une ponction ovarienne dans le cadre de leur procédure de don ou de traitement de FIV.
Les ovocytes sont récupérés dans cette procédure avec les cellules de la granulosa et du cumulus.
Les donneurs et les patients signent un consentement éclairé afin de faire don de leurs cellules de la granulosa et du cumulus pour l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: SOPK
Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères de Rotterdam
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Les donneuses et les patientes sont soumises à une ponction ovarienne dans le cadre de leur procédure de don ou de traitement de FIV.
Les ovocytes sont récupérés dans cette procédure avec les cellules de la granulosa et du cumulus.
Les donneurs et les patients signent un consentement éclairé afin de faire don de leurs cellules de la granulosa et du cumulus pour l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Endométriose
Patientes atteintes d'endométriose (I-IV)
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Les donneuses et les patientes sont soumises à une ponction ovarienne dans le cadre de leur procédure de don ou de traitement de FIV.
Les ovocytes sont récupérés dans cette procédure avec les cellules de la granulosa et du cumulus.
Les donneurs et les patients signent un consentement éclairé afin de faire don de leurs cellules de la granulosa et du cumulus pour l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Âge
Patientes avec un âge maternel avancé (38 ans ou plus)
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Les donneuses et les patientes sont soumises à une ponction ovarienne dans le cadre de leur procédure de don ou de traitement de FIV.
Les ovocytes sont récupérés dans cette procédure avec les cellules de la granulosa et du cumulus.
Les donneurs et les patients signent un consentement éclairé afin de faire don de leurs cellules de la granulosa et du cumulus pour l'étude.
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EXPÉRIMENTAL: Faible réponse ovarienne
Patientes avec une faible réponse ovarienne selon les critères de Bologne
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Les donneuses et les patientes sont soumises à une ponction ovarienne dans le cadre de leur procédure de don ou de traitement de FIV.
Les ovocytes sont récupérés dans cette procédure avec les cellules de la granulosa et du cumulus.
Les donneurs et les patients signent un consentement éclairé afin de faire don de leurs cellules de la granulosa et du cumulus pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expression de la substance P (SP)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm (ARNm = acide ribonucléique messager) et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel (PCR = réaction en chaîne par polymérase), d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression de la neurokinine A (NKA)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression de la neurokinine B (NKB)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression de l'hémokinine 1 (HK-1)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression du récepteur de la neurokinine 1 (NK1R)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Expression du récepteur de la neurokinine 2 (NK2R)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression du récepteur de la neurokinine 3 (NK3R)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression de la kisspeptine 1 (KISS1)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Niveau d'expression du récepteur de la kisspeptine 1 (KISS1R)
Délai: 4 années
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Analyse de l'expression au niveau de l'ARNm et des protéines à l'aide de techniques de PCR quantitative en temps réel, d'immunocytochimie et de western blot
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge du patient ou du donneur
Délai: 4 années
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Années
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4 années
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Indice de masse corporelle du patient ou du donneur
Délai: 4 années
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kg/m2
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4 années
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Des années d'infertilité
Délai: 4 années
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Nombre d'années que le patient a essayé d'avoir un enfant sans succès
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4 années
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Taux d'œstradiol (jour de l'induction de l'ovulation)
Délai: 4 années
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Taux d'œstradiol dans le sang (pg/mL), mesuré le jour où l'ovulation est induite
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4 années
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Niveau de progestérone (jour de l'induction de l'ovulation)
Délai: 4 années
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Niveau de progestérone dans le sang (ng/mL), mesuré le jour où l'ovulation est induite
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4 années
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Nombre d'ovocytes récupérés lors de la ponction ovarienne
Délai: 4 années
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4 années
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Nombre d'ovocytes matures (métaphase II) obtenus lors de la ponction ovarienne
Délai: 4 années
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4 années
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Taux de fécondation
Délai: 4 années
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Proportion d'ovocytes correctement fécondés (2 pronoyaux et 2 globules polaires) après la procédure ICSI (ICSI = injection intracytoplasmique de spermatozoïdes)
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4 années
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Qualité de l'embryon
Délai: 4 années
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Qualité embryonnaire au jour 3 du développement embryonnaire (de chaque embryon de la cohorte).
Qualité évaluée selon les critères de l'ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biologie de la Reproducción" = Société espagnole de biologie de la reproduction).
Grade de qualité embryonnaire A à D.
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4 années
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Dose quotidienne et totale de FSH (FSH = hormone folliculo-stimulante)
Délai: 4 années
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Dose quotidienne de FSH pour une stimulation ovarienne contrôlée.
Unités internationales (UI)
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4 années
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Dose quotidienne et totale de HMG (HMG = gonadotrophine ménopausique humaine)
Délai: 4 années
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Dose quotidienne d'HMG pour une stimulation ovarienne contrôlée.
Unités internationales (UI)
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4 années
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Type d'induction de l'ovulation
Délai: 4 années
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Induction de l'ovulation à l'aide de 6500 UI d'hCG (hCG = gonadotrophine chorionique humaine) ou 0,2 mg de triptoréline (Décapeptyl)
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVISEVILLA
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