Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tachykinin og Kisspeptin uttrykk i humane granulosa- og cumulusceller

11. februar 2020 oppdatert av: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla

Utvikling av et nytt diagnostisk verktøy for å vurdere oocyttkvalitet basert på tachykinin- og kisspeptinekspresjonsanalyse i humane granulosa- og cumulusceller

Formålet med dette prosjektet er å studere tilstedeværelsen av ekspresjonsforskjeller - på RNA- og proteinnivå - av ulike medlemmer av tachykinin-familien og kisspeptin og deres reseptorer, mellom fertile kvinner og infertile pasienter med ulik etiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41011
        • IVI Sevilla
      • Sevilla, Spania, 41011
        • Instituto de Investigaciones Químicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

To grupper av emner (hver med forskjellige kriterier):

  1. Oocyttdonorer

    Inklusjonskriterier:

    • Alder mellom 18 og 34 år
    • Normal karyotype
    • Normal psykologisk test

    Ekskluderingskriterier:

    • Tilstedeværelse av arvelige sykdommer
    • Beta-thalassemi
    • Cystisk fibrose
    • Humant immunsviktvirus (HIV), Hepatitt B-virus (HBV), Hepatitt C-virus (HCV)
  2. Infertilitetspasienter

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 45 år
  • En av følgende etiologier:
  • Pasient med PCOS i henhold til Rotterdam Criteria eller
  • Pasienter med endometriose stadium I-IV eller
  • Pasienter med lav ovarierespons i henhold til Bolognakriterier eller
  • Pasienter med fremskreden mors alder (mellom 38 og 45 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Givere
Oocyttdonorer uten infertilitetsproblemer
Fremgangsmåte: Ovariepunktur
Donorer og pasienter utsettes for ovariepunktur som en del av deres donasjonsprosedyre eller IVF-behandling. Oocytter hentes i denne prosedyren sammen med granulosa- og cumulusceller. Givere og pasienter signerer et informert samtykke for å donere sine granulosa- og cumulusceller for studien.
EKSPERIMENTELL: PCOS
Pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriterier
Fremgangsmåte: Ovariepunktur
Donorer og pasienter utsettes for ovariepunktur som en del av deres donasjonsprosedyre eller IVF-behandling. Oocytter hentes i denne prosedyren sammen med granulosa- og cumulusceller. Givere og pasienter signerer et informert samtykke for å donere sine granulosa- og cumulusceller for studien.
EKSPERIMENTELL: Endometriose
Pasienter med endometriose (I-IV)
Fremgangsmåte: Ovariepunktur
Donorer og pasienter utsettes for ovariepunktur som en del av deres donasjonsprosedyre eller IVF-behandling. Oocytter hentes i denne prosedyren sammen med granulosa- og cumulusceller. Givere og pasienter signerer et informert samtykke for å donere sine granulosa- og cumulusceller for studien.
EKSPERIMENTELL: Alder
Pasienter med avansert morsalder (38 år eller mer)
Fremgangsmåte: Ovariepunktur
Donorer og pasienter utsettes for ovariepunktur som en del av deres donasjonsprosedyre eller IVF-behandling. Oocytter hentes i denne prosedyren sammen med granulosa- og cumulusceller. Givere og pasienter signerer et informert samtykke for å donere sine granulosa- og cumulusceller for studien.
EKSPERIMENTELL: Lav eggstokkrespons
Pasienter med lav ovarierespons i henhold til Bolognakriterier
Fremgangsmåte: Ovariepunktur
Donorer og pasienter utsettes for ovariepunktur som en del av deres donasjonsprosedyre eller IVF-behandling. Oocytter hentes i denne prosedyren sammen med granulosa- og cumulusceller. Givere og pasienter signerer et informert samtykke for å donere sine granulosa- og cumulusceller for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjonsnivå for stoff P (SP)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse ved mRNA (mRNA = messenger ribonukleinsyre) og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR (PCR = polymerasekjedereaksjon), immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av neurokinin A (NKA)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av neurokinin B (NKB)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av hemokinin 1 (HK-1)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av neurokinin 1-reseptor (NK1R)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Uttrykk av neurokinin 2-reseptor (NK2R)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av neurokinin 3-reseptor (NK3R)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av kisspeptin 1 (KISS1)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år
Ekspresjonsnivå av kisspeptin 1-reseptor (KISS1R)
Tidsramme: 4 år
Ekspresjonsanalyse på mRNA- og proteinnivå ved bruk av teknikker for sanntids kvantitativ PCR, immuncytokjemi og western blot
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens eller donorens alder
Tidsramme: 4 år
År
4 år
Pasient eller donor kroppsmasseindeks
Tidsramme: 4 år
kg/m2
4 år
År med infertilitet
Tidsramme: 4 år
Antall år som pasienten har forsøkt å få et barn uten å lykkes
4 år
Østradiolnivå (dagen for eggløsningsinduksjon)
Tidsramme: 4 år
Østradiolnivå i blod (pg/ml), målt dagen eggløsningen induseres
4 år
Progesteronnivå (dagen for induksjon av eggløsning)
Tidsramme: 4 år
Progesteronnivå i blod (ng/ml), målt dagen eggløsningen induseres
4 år
Antall oocytter hentet i eggstokken
Tidsramme: 4 år
4 år
Antall modne oocytter (metafase II) oppnådd i ovariepunksjonen
Tidsramme: 4 år
4 år
Befruktningsgrad
Tidsramme: 4 år
Andel oocytter som er korrekt befruktet (2 pronuklei og 2 polare legemer) etter ICSI-prosedyren (ICSI = intracytoplasmatisk spermieinjeksjon)
4 år
Embryo kvalitet
Tidsramme: 4 år
Embryokvalitet på dag 3 av embryoutvikling (for hvert embryo i kohorten). Kvalitet vurdert etter ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = Spansk samfunn for reproduktiv biologi) kriterier. Embryokvalitetsgrad A til D.
4 år
Daglig og total dose av FSH (FSH = follikkelstimulerende hormon)
Tidsramme: 4 år
Daglig dose av FSH for kontrollert eggstokkstimulering. Internasjonale enheter (IU)
4 år
Daglig og total dose av HMG (HMG = humant menopausalt gonadotropin)
Tidsramme: 4 år
Daglig dose HMG for kontrollert eggstokkstimulering. Internasjonale enheter (IU)
4 år
Type eggløsningsinduksjon
Tidsramme: 4 år
Eggløsningsinduksjon ved bruk av 6500 IE hCG (hCG = humant koriongonadotropin) eller 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Sevilla

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IVISEVILLA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariepunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere