인간 과립막 및 난구 세포에서의 Tachykinin 및 Kisspeptin 발현
2020년 2월 11일 업데이트: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
인간 과립막 및 난구 세포에서 Tachykinin 및 Kisspeptin 발현 분석을 기반으로 난자 품질을 평가하기 위한 새로운 진단 도구 개발
이 프로젝트의 목적은 서로 다른 병인을 가진 가임 여성과 불임 환자 사이에서 RNA 및 단백질 수준에서 타키키닌 계열의 다른 구성원과 키스펩틴 및 그 수용체의 발현 차이의 존재를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41011
- IVI Sevilla
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Sevilla, 스페인, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
두 과목 그룹(각각 다른 기준을 가짐):
난자 기증자
포함 기준:
- 18세에서 34세 사이의 나이
- 정상 핵형
- 정상적인 심리 테스트
제외 기준:
- 유전병의 존재
- 베타 지중해 빈혈
- 낭포성 섬유증
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)
- 불임 환자
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 다음 병인 중 하나:
- 로테르담 기준에 따른 PCOS 환자 또는
- 자궁내막증 I-IV 기 환자 또는
- 볼로냐 기준에 따라 난소 반응이 낮은 환자 또는
- 산모의 나이가 많은 환자(38~45세)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기증자
불임 문제가 없는 난자 기증자
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기증자와 환자는 기증 절차 또는 IVF 치료의 일부로 난소 천자를 받게 됩니다.
난모세포는 과립막 및 난구 세포와 함께 이 절차에서 검색됩니다.
기증자와 환자는 연구를 위해 과립막과 난구 세포를 기증하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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실험적: PCOS
로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자
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기증자와 환자는 기증 절차 또는 IVF 치료의 일부로 난소 천자를 받게 됩니다.
난모세포는 과립막 및 난구 세포와 함께 이 절차에서 검색됩니다.
기증자와 환자는 연구를 위해 과립막과 난구 세포를 기증하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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실험적: 자궁내막증
자궁내막증 환자(I-IV)
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기증자와 환자는 기증 절차 또는 IVF 치료의 일부로 난소 천자를 받게 됩니다.
난모세포는 과립막 및 난구 세포와 함께 이 절차에서 검색됩니다.
기증자와 환자는 연구를 위해 과립막과 난구 세포를 기증하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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실험적: 나이
산모의 고령(38세 이상) 환자
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기증자와 환자는 기증 절차 또는 IVF 치료의 일부로 난소 천자를 받게 됩니다.
난모세포는 과립막 및 난구 세포와 함께 이 절차에서 검색됩니다.
기증자와 환자는 연구를 위해 과립막과 난구 세포를 기증하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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실험적: 낮은 난소 반응
볼로냐 기준에 따라 난소 반응이 낮은 환자
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기증자와 환자는 기증 절차 또는 IVF 치료의 일부로 난소 천자를 받게 됩니다.
난모세포는 과립막 및 난구 세포와 함께 이 절차에서 검색됩니다.
기증자와 환자는 연구를 위해 과립막과 난구 세포를 기증하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P(SP)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR(PCR = 폴리머라제 연쇄 반응), 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA(mRNA = 메신저 리보핵산) 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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뉴로키닌 A(NKA)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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뉴로키닌 B(NKB)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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헤모키닌 1(HK-1)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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뉴로키닌 1 수용체(NK1R)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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뉴로키닌 2 수용체(NK2R)의 발현
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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뉴로키닌 3 수용체(NK3R)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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키스펩틴 1(KISS1)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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키스펩틴 1 수용체(KISS1R)의 발현 수준
기간: 4 년
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실시간 정량 PCR, 면역세포화학 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 mRNA 및 단백질 수준에서 발현 분석
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 또는 기증자 연령
기간: 4 년
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연령
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4 년
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환자 또는 기증자 체질량 지수
기간: 4 년
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kg/m2
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4 년
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불임의 년
기간: 4 년
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환자가 성공하지 못한 채 아이를 갖기 위해 노력한 기간
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4 년
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에스트라디올 수치(배란 유도일)
기간: 4 년
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배란이 유도된 날 측정된 혈중 에스트라디올 수치(pg/mL)
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4 년
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프로게스테론 수치(배란 유도일)
기간: 4 년
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배란이 유도된 날 측정된 혈중 프로게스테론 수치(ng/mL)
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4 년
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난소 천자에서 회수된 난모세포의 수
기간: 4 년
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4 년
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난소 천자에서 얻은 성숙한 난모세포(중기 II)의 수
기간: 4 년
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4 년
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수정률
기간: 4 년
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ICSI(ICSI = 세포질 내 정자 주입) 절차 후 올바르게 수정된 난모세포의 비율(2개의 전핵 및 2개의 극체)
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4 년
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배아 품질
기간: 4 년
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배아 발달 3일차의 배아 품질(코호트의 각 배아).
ASEBIR(ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = 스페인 생식 생물학 협회) 기준에 따라 품질을 평가했습니다.
배아 품질 등급 A~D.
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4 년
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FSH의 일일 및 총 용량(FSH = 난포 자극 호르몬)
기간: 4 년
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통제된 난소 자극을 위한 FSH의 일일 복용량.
국제 단위(IU)
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4 년
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HMG의 일일 및 총 용량(HMG = 인간 갱년기 성선 자극 호르몬)
기간: 4 년
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통제된 난소 자극을 위한 HMG의 일일 복용량.
국제 단위(IU)
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4 년
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배란유도의 종류
기간: 4 년
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6500 IU의 hCG(hCG = 인간 융모성 성선 자극 호르몬) 또는 0.2 mg의 트립토렐린(Decapeptyl)을 사용한 배란 유도
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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