Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tachykinin och Kisspeptin uttryck i humana granulosa- och cumulusceller

11 februari 2020 uppdaterad av: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla

Utveckling av ett nytt diagnostiskt verktyg för att bedöma oocytkvalitet baserat på tachykinin- och kisspeptinexpressionsanalys i humana granulosa- och cumulusceller

Syftet med detta projekt är att studera närvaron av expressionsskillnader - på RNA- och proteinnivå - hos olika medlemmar av tachykininfamiljen och kisspeptin och deras receptorer, mellan fertila kvinnor och infertila patienter med olika etiologier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla
      • Sevilla, Spanien, 41011
        • Instituto de Investigaciones Químicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Två grupper av ämnen (var och en med olika kriterier):

  1. Oocytdonatorer

    Inklusionskriterier:

    • Ålder mellan 18 och 34 år
    • Normal karyotyp
    • Normalt psykologiskt test

    Exklusions kriterier:

    • Förekomst av ärftliga sjukdomar
    • Beta-talassemi
    • Cystisk fibros
    • Humant immunbristvirus (HIV), Hepatit B-virus (HBV), Hepatit C-virus (HCV)
  2. Infertilitetspatienter

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 45 år
  • En av följande etiologier:
  • Patient med PCOS enligt Rotterdams kriterier eller
  • Patienter med endometrios stadium I-IV eller
  • Patienter med lågt äggstockssvar enligt Bolognakriterier eller
  • Patienter med hög moderns ålder (mellan 38 och 45 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Donatorer
Oocytdonatorer utan infertilitetsproblem
Procedur: Ovarial punktering
Donatorer och patienter utsätts för ovariepunktion som en del av deras donationsförfarande eller IVF-behandling. Oocyter hämtas i denna procedur tillsammans med granulosa- och cumulusceller. Donatorer och patienter undertecknar ett informerat samtycke för att donera sina granulosa- och cumulusceller för studien.
EXPERIMENTELL: PCOS
Patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt Rotterdams kriterier
Procedur: Ovarial punktering
Donatorer och patienter utsätts för ovariepunktion som en del av deras donationsförfarande eller IVF-behandling. Oocyter hämtas i denna procedur tillsammans med granulosa- och cumulusceller. Donatorer och patienter undertecknar ett informerat samtycke för att donera sina granulosa- och cumulusceller för studien.
EXPERIMENTELL: Endometrios
Patienter med endometrios (I-IV)
Procedur: Ovarial punktering
Donatorer och patienter utsätts för ovariepunktion som en del av deras donationsförfarande eller IVF-behandling. Oocyter hämtas i denna procedur tillsammans med granulosa- och cumulusceller. Donatorer och patienter undertecknar ett informerat samtycke för att donera sina granulosa- och cumulusceller för studien.
EXPERIMENTELL: Ålder
Patienter med hög moderns ålder (38 år eller äldre)
Procedur: Ovarial punktering
Donatorer och patienter utsätts för ovariepunktion som en del av deras donationsförfarande eller IVF-behandling. Oocyter hämtas i denna procedur tillsammans med granulosa- och cumulusceller. Donatorer och patienter undertecknar ett informerat samtycke för att donera sina granulosa- och cumulusceller för studien.
EXPERIMENTELL: Lågt äggstockssvar
Patienter med lågt äggstockssvar enligt Bolognakriterier
Procedur: Ovarial punktering
Donatorer och patienter utsätts för ovariepunktion som en del av deras donationsförfarande eller IVF-behandling. Oocyter hämtas i denna procedur tillsammans med granulosa- och cumulusceller. Donatorer och patienter undertecknar ett informerat samtycke för att donera sina granulosa- och cumulusceller för studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttrycksnivå för ämne P (SP)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys vid mRNA (mRNA = budbärarribonukleinsyra) och proteinnivå med hjälp av tekniker för kvantitativ PCR i realtid (PCR = polymeraskedjereaktion), immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå av neurokinin A (NKA)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå av neurokinin B (NKB)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Expressionsnivå av hemokinin 1 (HK-1)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå av neurokinin 1-receptor (NK1R)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttryck av neurokinin 2-receptor (NK2R)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå av neurokinin 3-receptor (NK3R)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå för kisspeptin 1 (KISS1)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år
Uttrycksnivå av kisspeptin 1-receptor (KISS1R)
Tidsram: 4 år
Expressionsanalys på mRNA- och proteinnivå med tekniker för kvantitativ PCR i realtid, immuncytokemi och western blöt
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- eller donatorålder
Tidsram: 4 år
År
4 år
Patient eller donator body mass index
Tidsram: 4 år
kg/m2
4 år
År av infertilitet
Tidsram: 4 år
Antal år som patienten har försökt få ett barn utan framgång
4 år
Estradiolnivå (dagen för ägglossning induktion)
Tidsram: 4 år
Estradiolnivå i blod (pg/ml), mätt dagen då ägglossningen induceras
4 år
Progesteronnivå (dagen för induktion av ägglossning)
Tidsram: 4 år
Progesteronnivå i blodet (ng/ml), mätt den dag då ägglossningen induceras
4 år
Antal oocyter hämtade i äggstockspunktionen
Tidsram: 4 år
4 år
Antal mogna oocyter (metafas II) erhållna vid ovariepunktionen
Tidsram: 4 år
4 år
Befruktningsgrad
Tidsram: 4 år
Andel oocyter som är korrekt befruktade (2 pronuklei och 2 polära kroppar) efter ICSI-proceduren (ICSI = intracytoplasmatisk spermieinjektion)
4 år
Embryonkvalitet
Tidsram: 4 år
Embryokvalitet på dag 3 av embryoutveckling (för varje embryo i kohorten). Kvalitetsbedömd enligt ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = Spanska föreningen för reproduktiv biologi) kriterier. Embryokvalitetsklass A till D.
4 år
Daglig och total dos av FSH (FSH = follikelstimulerande hormon)
Tidsram: 4 år
Daglig dos av FSH för kontrollerad äggstocksstimulering. Internationella enheter (IU)
4 år
Daglig och total dos av HMG (HMG = humant menopausalt gonadotropin)
Tidsram: 4 år
Daglig dos av HMG för kontrollerad äggstocksstimulering. Internationella enheter (IU)
4 år
Typ av ägglossningsinduktion
Tidsram: 4 år
Ägglossningsinduktion med 6500 IE hCG (hCG = humant koriongonadotropin) eller 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl)
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IVI Sevilla

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVISEVILLA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera