Экспрессия тахикинина и кисспептина в гранулезных и кумулюсных клетках человека
11 февраля 2020 г. обновлено: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Разработка нового диагностического инструмента для оценки качества ооцитов на основе анализа экспрессии тахикинина и кисспептина в клетках гранулезы и кумулюса человека
Целью этого проекта является изучение наличия различий экспрессии - на уровне РНК и белка - различных членов семейства тахикининов и кисспептина и их рецепторов, между фертильными женщинами и бесплодными пациентами с различной этиологией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41011
- IVI Sevilla
-
Sevilla, Испания, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Две группы предметов (каждая с разными критериями):
Доноры ооцитов
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 34 лет
- Нормальный кариотип
- Нормальный психологический тест.
Критерий исключения:
- Наличие наследственных заболеваний
- Бета-талассемия
- Муковисцидоз
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС)
- Пациенты с бесплодием
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Одна из следующих этиологий:
- Пациент с СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями или
- Пациентки с эндометриозом I-IV стадии или
- Пациентки с низким ответом яичников по Болонским критериям или
- Пациенты с опережением материнского возраста (от 38 до 45 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Доноры
Доноры ооцитов без проблем с бесплодием
|
Доноры и пациенты подвергаются пункции яичников в рамках процедуры донорства или лечения ЭКО.
В ходе этой процедуры извлекаются ооциты вместе с гранулезными и кумулюсными клетками.
Доноры и пациенты подписывают информированное согласие на пожертвование своих клеток гранулезы и кумулюса для исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СПКЯ
Пациентки с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) по Роттердамским критериям
|
Доноры и пациенты подвергаются пункции яичников в рамках процедуры донорства или лечения ЭКО.
В ходе этой процедуры извлекаются ооциты вместе с гранулезными и кумулюсными клетками.
Доноры и пациенты подписывают информированное согласие на пожертвование своих клеток гранулезы и кумулюса для исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндометриоз
Больные эндометриозом (I-IV)
|
Доноры и пациенты подвергаются пункции яичников в рамках процедуры донорства или лечения ЭКО.
В ходе этой процедуры извлекаются ооциты вместе с гранулезными и кумулюсными клетками.
Доноры и пациенты подписывают информированное согласие на пожертвование своих клеток гранулезы и кумулюса для исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Возраст
Пациенты с пожилым возрастом матери (38 лет и более)
|
Доноры и пациенты подвергаются пункции яичников в рамках процедуры донорства или лечения ЭКО.
В ходе этой процедуры извлекаются ооциты вместе с гранулезными и кумулюсными клетками.
Доноры и пациенты подписывают информированное согласие на пожертвование своих клеток гранулезы и кумулюса для исследования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий ответ яичников
Пациентки с низким ответом яичников по Болонским критериям
|
Доноры и пациенты подвергаются пункции яичников в рамках процедуры донорства или лечения ЭКО.
В ходе этой процедуры извлекаются ооциты вместе с гранулезными и кумулюсными клетками.
Доноры и пациенты подписывают информированное согласие на пожертвование своих клеток гранулезы и кумулюса для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии Вещества P (SP)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК (мРНК = матричная рибонуклеиновая кислота) и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени (ПЦР = полимеразная цепная реакция), иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии нейрокинина А (NKA)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии нейрокинина B (NKB)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии гемокинина 1 (НК-1)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии рецептора нейрокинина 1 (NK1R)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Экспрессия рецептора нейрокинина 2 (NK2R)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии рецептора нейрокинина 3 (NK3R)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии кисспептина 1 (KISS1)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
|
Уровень экспрессии рецептора кисспептина 1 (KISS1R)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ экспрессии на уровне мРНК и белка с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени, иммуноцитохимии и вестерн-блоттинга
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациента или донора
Временное ограничение: 4 года
|
Годы
|
4 года
|
|
Индекс массы тела пациента или донора
Временное ограничение: 4 года
|
кг/м2
|
4 года
|
|
Годы бесплодия
Временное ограничение: 4 года
|
Количество лет, в течение которых пациентка безуспешно пыталась завести ребенка.
|
4 года
|
|
Уровень эстрадиола (день индукции овуляции)
Временное ограничение: 4 года
|
Уровень эстрадиола в крови (пг/мл), измеренный в день индукции овуляции.
|
4 года
|
|
Уровень прогестерона (день индукции овуляции)
Временное ограничение: 4 года
|
Уровень прогестерона в крови (нг/мл), измеренный в день индукции овуляции.
|
4 года
|
|
Количество ооцитов, полученных при пункции яичников
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Количество зрелых ооцитов (метафаза II), полученных при пункции яичников
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 4 года
|
Доля ооцитов, правильно оплодотворенных (2 пронуклеуса и 2 полярных тельца) после процедуры ИКСИ (ИКСИ = интрацитоплазматическая инъекция спермы)
|
4 года
|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: 4 года
|
Качество эмбрионов на 3-й день развития эмбрионов (каждого эмбриона когорты).
Качество оценивается в соответствии с критериями ASEBIR (ASEBIR = «Asociación Española para el estudio de la Biologia de la Reproducción» = Испанское общество репродуктивной биологии).
Качество эмбрионов от A до D.
|
4 года
|
|
Суточная и общая доза ФСГ (ФСГ = фолликулостимулирующий гормон)
Временное ограничение: 4 года
|
Суточная доза ФСГ для контролируемой стимуляции яичников.
Международные единицы (МЕ)
|
4 года
|
|
Суточная и общая доза ЧМГ (ЧМГ = человеческий менопаузальный гонадотропин)
Временное ограничение: 4 года
|
Суточная доза HMG для контролируемой стимуляции яичников.
Международные единицы (МЕ)
|
4 года
|
|
Тип индукции овуляции
Временное ограничение: 4 года
|
Индукция овуляции с использованием 6500 МЕ ХГЧ (ХГЧ = хорионический гонадотропин человека) или 0,2 мг трипторелина (декапептил)
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVISEVILLA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пункция яичников
-
University of ChileЗавершенныйЭпидуральная анальгезия | Родовая больЧили