Tachykinin- und Kisspeptin-Expression in menschlichen Granulosa- und Cumulus-Zellen
11. Februar 2020 aktualisiert von: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Entwicklung eines neuen diagnostischen Instruments zur Beurteilung der Oozytenqualität basierend auf der Tachykinin- und Kisspeptin-Expressionsanalyse in menschlichen Granulosa- und Cumulus-Zellen
Der Zweck dieses Projekts ist es, das Vorhandensein von Expressionsunterschieden - auf RNA- und Proteinebene - verschiedener Mitglieder der Tachykinin-Familie und Kisspeptin und ihrer Rezeptoren zwischen fruchtbaren Frauen und unfruchtbaren Patienten mit unterschiedlichen Ätiologien zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sevilla, Spanien, 41011
- IVI Sevilla
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Sevilla, Spanien, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Zwei Fächergruppen (jeweils mit unterschiedlichen Kriterien):
Eizellspender
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 34 Jahren
- Normaler Karyotyp
- Normaler psychologischer Test
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Erbkrankheiten
- Beta-Thalassämie
- Mukoviszidose
- Humanes Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV)
- Unfruchtbarkeitspatienten
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Eine der folgenden Ätiologien:
- Patient mit PCOS nach Rotterdam-Kriterien bzw
- Patientinnen mit Endometriose Stadium I-IV bzw
- Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion nach Bologna-Kriterien oder
- Patienten mit fortgeschrittenem mütterlichem Alter (zwischen 38 und 45 Jahren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Spender
Eizellenspender ohne Unfruchtbarkeitsprobleme
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Spenderinnen und Patientinnen werden im Rahmen ihrer Spende oder IVF-Behandlung einer Eierstockpunktion unterzogen.
Oozyten werden bei diesem Verfahren zusammen mit Granulosa- und Kumuluszellen entnommen.
Spender und Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, um ihre Granulosa- und Kumuluszellen für die Studie zu spenden.
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EXPERIMENTAL: PCOS
Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) nach Rotterdam-Kriterien
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Spenderinnen und Patientinnen werden im Rahmen ihrer Spende oder IVF-Behandlung einer Eierstockpunktion unterzogen.
Oozyten werden bei diesem Verfahren zusammen mit Granulosa- und Kumuluszellen entnommen.
Spender und Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, um ihre Granulosa- und Kumuluszellen für die Studie zu spenden.
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EXPERIMENTAL: Endometriose
Patientinnen mit Endometriose (I-IV)
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Spenderinnen und Patientinnen werden im Rahmen ihrer Spende oder IVF-Behandlung einer Eierstockpunktion unterzogen.
Oozyten werden bei diesem Verfahren zusammen mit Granulosa- und Kumuluszellen entnommen.
Spender und Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, um ihre Granulosa- und Kumuluszellen für die Studie zu spenden.
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EXPERIMENTAL: Alter
Patienten mit fortgeschrittenem mütterlichem Alter (38 Jahre oder mehr)
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Spenderinnen und Patientinnen werden im Rahmen ihrer Spende oder IVF-Behandlung einer Eierstockpunktion unterzogen.
Oozyten werden bei diesem Verfahren zusammen mit Granulosa- und Kumuluszellen entnommen.
Spender und Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, um ihre Granulosa- und Kumuluszellen für die Studie zu spenden.
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EXPERIMENTAL: Niedrige ovarielle Reaktion
Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien
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Spenderinnen und Patientinnen werden im Rahmen ihrer Spende oder IVF-Behandlung einer Eierstockpunktion unterzogen.
Oozyten werden bei diesem Verfahren zusammen mit Granulosa- und Kumuluszellen entnommen.
Spender und Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung, um ihre Granulosa- und Kumuluszellen für die Studie zu spenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expressionsniveau von Substanz P (SP)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- (mRNA = Boten-Ribonukleinsäure) und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR (PCR = Polymerase-Kettenreaktion), Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau von Neurokinin A (NKA)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau von Neurokinin B (NKB)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau von Hämokinin 1 (HK-1)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau des Neurokinin-1-Rezeptors (NK1R)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expression des Neurokinin-2-Rezeptors (NK2R)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau des Neurokinin-3-Rezeptors (NK3R)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau von Kisspeptin 1 (KISS1)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Expressionsniveau des Kisspeptin-1-Rezeptors (KISS1R)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Expressionsanalyse auf mRNA- und Proteinebene mit Techniken der quantitativen Echtzeit-PCR, Immunzytochemie und Western Blot
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter des Patienten oder Spenders
Zeitfenster: 4 Jahre
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Jahre
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4 Jahre
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Body-Mass-Index des Patienten oder Spenders
Zeitfenster: 4 Jahre
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kg/m2
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4 Jahre
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Jahrelange Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anzahl der Jahre, die der Patient erfolglos versucht hat, ein Kind zu bekommen
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4 Jahre
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Östradiolspiegel (Tag der Ovulationsinduktion)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Östradiolspiegel im Blut (pg/ml), gemessen an dem Tag, an dem der Eisprung ausgelöst wird
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4 Jahre
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Progesteronspiegel (Tag der Ovulationsinduktion)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Progesteronspiegel im Blut (ng/ml), gemessen an dem Tag, an dem der Eisprung ausgelöst wird
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4 Jahre
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Anzahl der bei der Ovarialpunktion entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Anzahl der reifen Oozyten (Metaphase II), die bei der Ovarialpunktion gewonnen wurden
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anteil der korrekt befruchteten Eizellen (2 Vorkerne und 2 Polkörperchen) nach dem ICSI (ICSI = Intrazytoplasmatische Spermieninjektion)-Verfahren
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4 Jahre
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Qualität des Embryos
Zeitfenster: 4 Jahre
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Embryoqualität am 3. Tag der Embryonalentwicklung (jedes Embryos der Kohorte).
Qualität geprüft nach ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = Spanische Gesellschaft für Reproduktionsbiologie) Kriterien.
Embryoqualitätsklasse A bis D.
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4 Jahre
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Tages- und Gesamtdosis FSH (FSH = follikelstimulierendes Hormon)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Tägliche Dosis FSH zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke.
Internationale Einheiten (IE)
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4 Jahre
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Tages- und Gesamtdosis HMG (HMG = humanes menopausales Gonadotropin)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Tagesdosis HMG zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke.
Internationale Einheiten (IE)
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4 Jahre
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Art der Ovulationsinduktion
Zeitfenster: 4 Jahre
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Ovulationsinduktion mit 6500 IE hCG (hCG = humanes Choriongonadotropin) oder 0,2 mg Triptorelin (Decapeptyl)
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVISEVILLA
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