Expressão de Taquiquinina e Kisspeptina em Células da Granulosa e Cumulus Humanas
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Desenvolvimento de uma Nova Ferramenta de Diagnóstico para Avaliação da Qualidade Oocitária Baseada na Análise da Expressão de Taquiquinina e Kisspeptina em Células da Granulosa e Cumulus Humanas
O objetivo deste projeto é estudar a presença de diferenças de expressão - ao nível do ARN e da proteína - de diferentes membros da família das taquicininas e da kisspeptina e seus receptores, entre mulheres férteis e doentes inférteis com diferentes etiologias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41011
- IVI Sevilla
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Sevilla, Espanha, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Dois grupos de assuntos (cada um com critérios diferentes):
Doadoras de ovócitos
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 34 anos
- cariótipo normal
- Teste psicológico normal
Critério de exclusão:
- Presença de doenças hereditárias
- Beta-talassemia
- Fibrose cística
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV)
- Pacientes com infertilidade
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Uma das seguintes etiologias:
- Paciente com SOP de acordo com os Critérios de Rotterdam ou
- Pacientes com endometriose estágio I-IV ou
- Pacientes com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha ou
- Pacientes com idade materna avançada (entre 38 e 45 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Doadores
Doadoras de ovócitos sem problemas de infertilidade
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Doadoras e pacientes são submetidas à punção ovariana como parte de seu procedimento de doação ou tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos são recuperados neste procedimento juntamente com as células da granulosa e do cúmulo.
Doadores e pacientes assinam um consentimento informado para doar suas células da granulosa e do cumulus para o estudo.
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EXPERIMENTAL: SOP
Pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) de acordo com os critérios de Rotterdam
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Doadoras e pacientes são submetidas à punção ovariana como parte de seu procedimento de doação ou tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos são recuperados neste procedimento juntamente com as células da granulosa e do cúmulo.
Doadores e pacientes assinam um consentimento informado para doar suas células da granulosa e do cumulus para o estudo.
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EXPERIMENTAL: Endometriose
Pacientes com endometriose (I-IV)
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Doadoras e pacientes são submetidas à punção ovariana como parte de seu procedimento de doação ou tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos são recuperados neste procedimento juntamente com as células da granulosa e do cúmulo.
Doadores e pacientes assinam um consentimento informado para doar suas células da granulosa e do cumulus para o estudo.
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EXPERIMENTAL: Idade
Pacientes com idade materna avançada (38 anos ou mais)
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Doadoras e pacientes são submetidas à punção ovariana como parte de seu procedimento de doação ou tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos são recuperados neste procedimento juntamente com as células da granulosa e do cúmulo.
Doadores e pacientes assinam um consentimento informado para doar suas células da granulosa e do cumulus para o estudo.
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EXPERIMENTAL: Baixa resposta ovariana
Pacientes com baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha
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Doadoras e pacientes são submetidas à punção ovariana como parte de seu procedimento de doação ou tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos são recuperados neste procedimento juntamente com as células da granulosa e do cúmulo.
Doadores e pacientes assinam um consentimento informado para doar suas células da granulosa e do cumulus para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de expressão da Substância P (SP)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA (mRNA = ácido ribonucléico mensageiro) e proteína utilizando técnicas de PCR quantitativo em tempo real (PCR = reação em cadeia da polimerase), imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão de neuroquinina A (NKA)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão de neuroquinina B (NKB)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão de hemoquinina 1 (HK-1)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão do receptor de neuroquinina 1 (NK1R)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Expressão do receptor de neuroquinina 2 (NK2R)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão do receptor de neuroquinina 3 (NK3R)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão de kisspeptina 1 (KISS1)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Nível de expressão do receptor kisspeptina 1 (KISS1R)
Prazo: 4 anos
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Análise de expressão em nível de mRNA e proteína usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real, imunocitoquímica e western blot
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do paciente ou doador
Prazo: 4 anos
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Anos
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4 anos
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Índice de massa corporal do paciente ou doador
Prazo: 4 anos
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kg/m2
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4 anos
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Anos de infertilidade
Prazo: 4 anos
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Número de anos que o paciente vem tentando ter um filho sem sucesso
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4 anos
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Nível de estradiol (dia da indução da ovulação)
Prazo: 4 anos
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Nível de estradiol no sangue (pg/mL), medido no dia em que a ovulação é induzida
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4 anos
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Nível de progesterona (dia da indução da ovulação)
Prazo: 4 anos
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Nível de progesterona no sangue (ng/mL), medido no dia em que a ovulação é induzida
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4 anos
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Número de oócitos recuperados na punção ovariana
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Número de oócitos maduros (metáfase II) obtidos na punção ovariana
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Taxa de fertilização
Prazo: 4 anos
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Proporção de oócitos fertilizados corretamente (2 pró-núcleos e 2 corpos polares) após o procedimento de ICSI (ICSI = injeção intracitoplasmática de espermatozoides)
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4 anos
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Qualidade do embrião
Prazo: 4 anos
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Qualidade do embrião no dia 3 do desenvolvimento do embrião (de cada embrião da coorte).
Qualidade avaliada de acordo com os critérios da ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = sociedade espanhola de biologia reprodutiva).
Grau de qualidade do embrião de A a D.
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4 anos
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Dose diária e total de FSH (FSH = hormônio folículo estimulante)
Prazo: 4 anos
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Dose diária de FSH para estimulação ovariana controlada.
Unidades Internacionais (UI)
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4 anos
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Dose diária e total de HMG (HMG = gonadotrofina menopáusica humana)
Prazo: 4 anos
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Dose diária de HMG para estimulação ovariana controlada.
Unidades Internacionais (UI)
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4 anos
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Tipo de indução da ovulação
Prazo: 4 anos
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Indução da ovulação usando 6500 UI de hCG (hCG = gonadotrofina coriônica humana) ou 0,2 mg de triptorelina (Decapeptyl)
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVISEVILLA
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