Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tachykinine en Kisspeptine-expressie in menselijke granulosa- en cumuluscellen

11 februari 2020 bijgewerkt door: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla

Ontwikkeling van een nieuw diagnostisch hulpmiddel om de eicelkwaliteit te beoordelen op basis van tachykinine- en kisspeptine-expressieanalyse in menselijke granulosa- en cumuluscellen

Het doel van dit project is het bestuderen van de aanwezigheid van expressieverschillen - op RNA- en eiwitniveau - van verschillende leden van de tachykininefamilie en kisspeptine en hun receptoren, tussen vruchtbare vrouwen en onvruchtbare patiënten met verschillende etiologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41011
        • IVI Sevilla
      • Sevilla, Spanje, 41011
        • Instituto de Investigaciones Químicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Twee groepen onderwerpen (elk met verschillende criteria):

  1. Oöcyt donoren

    Inclusiecriteria:

    • Leeftijd tussen 18 en 34 jaar
    • Normaal caryotype
    • Normale psychologische test

    Uitsluitingscriteria:

    • Aanwezigheid van erfelijke ziekten
    • Beta-thalassemie
    • Taaislijmziekte
    • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-virus (HBV), Hepatitis C-virus (HCV)
  2. Onvruchtbaarheid patiënten

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • Een van de volgende etiologieën:
  • Patiënt met PCOS volgens Rotterdamse Criteria of
  • Patiënten met endometriose stadium I-IV of
  • Patiënten met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria of
  • Patiënten met gevorderde maternale leeftijd (tussen 38 en 45 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Donateurs
Eiceldonoren zonder onvruchtbaarheidsproblemen
Procedure: Ovariële punctie
Donoren en patiënten ondergaan een eierstokpunctie als onderdeel van hun donatieprocedure of IVF-behandeling. Bij deze procedure worden eicellen samen met granulosa- en cumuluscellen opgehaald. Donoren en patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming om hun granulosa- en cumuluscellen voor het onderzoek te doneren.
EXPERIMENTEEL: PCOS
Patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) volgens Rotterdamse criteria
Procedure: Ovariële punctie
Donoren en patiënten ondergaan een eierstokpunctie als onderdeel van hun donatieprocedure of IVF-behandeling. Bij deze procedure worden eicellen samen met granulosa- en cumuluscellen opgehaald. Donoren en patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming om hun granulosa- en cumuluscellen voor het onderzoek te doneren.
EXPERIMENTEEL: Endometriose
Patiënten met endometriose (I-IV)
Procedure: Ovariële punctie
Donoren en patiënten ondergaan een eierstokpunctie als onderdeel van hun donatieprocedure of IVF-behandeling. Bij deze procedure worden eicellen samen met granulosa- en cumuluscellen opgehaald. Donoren en patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming om hun granulosa- en cumuluscellen voor het onderzoek te doneren.
EXPERIMENTEEL: Leeftijd
Patiënten met gevorderde maternale leeftijd (38 jaar of ouder)
Procedure: Ovariële punctie
Donoren en patiënten ondergaan een eierstokpunctie als onderdeel van hun donatieprocedure of IVF-behandeling. Bij deze procedure worden eicellen samen met granulosa- en cumuluscellen opgehaald. Donoren en patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming om hun granulosa- en cumuluscellen voor het onderzoek te doneren.
EXPERIMENTEEL: Lage ovariële respons
Patiënten met een lage ovariële respons volgens de Bologna-criteria
Procedure: Ovariële punctie
Donoren en patiënten ondergaan een eierstokpunctie als onderdeel van hun donatieprocedure of IVF-behandeling. Bij deze procedure worden eicellen samen met granulosa- en cumuluscellen opgehaald. Donoren en patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming om hun granulosa- en cumuluscellen voor het onderzoek te doneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieniveau van Substantie P (SP)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA (mRNA = messenger ribonucleic acid) en eiwitniveau met technieken van real time kwantitatieve PCR (PCR = polymerase kettingreactie), immunocytochemie en western blot
4 jaar
Expressieniveau van neurokinine A (NKA)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van neurokinine B (NKB)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van hemokinine 1 (HK-1)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van neurokinine 1-receptor (NK1R)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressie van neurokinine 2-receptor (NK2R)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van neurokinine 3-receptor (NK3R)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van kisspeptine 1 (KISS1)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar
Expressieniveau van kisspeptine 1-receptor (KISS1R)
Tijdsspanne: 4 jaar
Expressie-analyse op mRNA- en eiwitniveau met behulp van real-time kwantitatieve PCR-technieken, immunocytochemie en Western-blot
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd patiënt of donor
Tijdsspanne: 4 jaar
Jaren
4 jaar
Body Mass Index van patiënt of donor
Tijdsspanne: 4 jaar
kg/m2
4 jaar
Jarenlange onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal jaren dat de patiënt tevergeefs probeert een kind te krijgen
4 jaar
Estradiolgehalte (dag van ovulatie-inductie)
Tijdsspanne: 4 jaar
Estradiolgehalte in het bloed (pg/ml), gemeten op de dag waarop de ovulatie wordt opgewekt
4 jaar
Progesteronniveau (dag van ovulatie-inductie)
Tijdsspanne: 4 jaar
Progesterongehalte in het bloed (ng/ml), gemeten op de dag waarop de ovulatie wordt opgewekt
4 jaar
Aantal eicellen dat is teruggevonden bij de eierstokpunctie
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Aantal rijpe oöcyten (metafase II) verkregen bij de eierstokpunctie
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 4 jaar
Percentage correct bevruchte oöcyten (2 pronuclei en 2 poollichaampjes) na de ICSI-procedure (ICSI = intracytoplasmatische sperma-injectie)
4 jaar
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 4 jaar
Embryokwaliteit op dag 3 van embryo-ontwikkeling (van elk embryo van het cohort). Kwaliteit beoordeeld volgens ASEBIR-criteria (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = Spaanse samenleving voor reproductieve biologie). Embryokwaliteit klasse A t/m D.
4 jaar
Dagelijkse en totale dosis FSH (FSH = follikelstimulerend hormoon)
Tijdsspanne: 4 jaar
Dagelijkse dosis FSH voor gecontroleerde ovariële stimulatie. Internationale eenheden (IU)
4 jaar
Dagelijkse en totale dosis HMG (HMG = humaan menopauze gonadotrofine)
Tijdsspanne: 4 jaar
Dagelijkse dosis HMG voor gecontroleerde ovariële stimulatie. Internationale eenheden (IU)
4 jaar
Type ovulatie-inductie
Tijdsspanne: 4 jaar
Ovulatie-inductie met 6500 IE hCG (hCG = humaan choriongonadotrofine) of 0,2 mg triptoreline (Decapeptyl)
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Sevilla

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IVISEVILLA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariële punctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren