Takykiniinin ja kisspeptiinin ilmentyminen ihmisen granulosa- ja kumpusoluissa
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Uuden diagnostisen työkalun kehittäminen munasolujen laadun arvioimiseksi, joka perustuu takykiniinin ja kisspeptiinin ekspressioanalyysiin ihmisen granulosa- ja kumpusoluissa
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia takykiniiniperheen eri jäsenten sekä kisspeptiinin ja niiden reseptoreiden ilmentymiserojen esiintymistä - RNA- ja proteiinitasolla - hedelmällisten naisten ja hedelmättömien potilaiden välillä, joilla on eri etiologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41011
- IVI Sevilla
-
Sevilla, Espanja, 41011
- Instituto de Investigaciones Químicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Kaksi aiheryhmää (kummallakin eri kriteerit):
Munasolun luovuttajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-34 vuotta
- Normaali karyotyyppi
- Normaali psykologinen testi
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnöllisten sairauksien esiintyminen
- Beetatalassemia
- Kystinen fibroosi
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV)
- Lapsettomuuspotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Yksi seuraavista etiologioista:
- Potilas, jolla on PCOS Rotterdamin kriteerien tai
- Potilaat, joilla on endometrioosi vaihe I-IV tai
- Potilaat, joilla on alhainen munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan tai
- Potilaat, joiden äidin ikä on edennyt (38-45 vuotta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lahjoittajat
Munasolun luovuttajat ilman hedelmättömyysongelmia
|
Luovuttajille ja potilaille tehdään munasarjapunktio osana luovutusmenettelyä tai IVF-hoitoa.
Munasolut kerätään tässä menettelyssä yhdessä granulosa- ja cumulus-solujen kanssa.
Luovuttajat ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen granulosa- ja cumulus-solujensa luovuttamiseksi tutkimukseen.
|
|
KOKEELLISTA: PCOS
Potilaat, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) Rotterdamin kriteerien mukaan
|
Luovuttajille ja potilaille tehdään munasarjapunktio osana luovutusmenettelyä tai IVF-hoitoa.
Munasolut kerätään tässä menettelyssä yhdessä granulosa- ja cumulus-solujen kanssa.
Luovuttajat ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen granulosa- ja cumulus-solujensa luovuttamiseksi tutkimukseen.
|
|
KOKEELLISTA: Endometrioosi
Potilaat, joilla on endometrioosi (I-IV)
|
Luovuttajille ja potilaille tehdään munasarjapunktio osana luovutusmenettelyä tai IVF-hoitoa.
Munasolut kerätään tässä menettelyssä yhdessä granulosa- ja cumulus-solujen kanssa.
Luovuttajat ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen granulosa- ja cumulus-solujensa luovuttamiseksi tutkimukseen.
|
|
KOKEELLISTA: Ikä
Potilaat, joiden äidin ikä on edennyt (38 vuotta tai enemmän)
|
Luovuttajille ja potilaille tehdään munasarjapunktio osana luovutusmenettelyä tai IVF-hoitoa.
Munasolut kerätään tässä menettelyssä yhdessä granulosa- ja cumulus-solujen kanssa.
Luovuttajat ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen granulosa- ja cumulus-solujensa luovuttamiseksi tutkimukseen.
|
|
KOKEELLISTA: Alhainen munasarjojen vaste
Potilaat, joilla on alhainen munasarjavaste Bolognan kriteerien mukaan
|
Luovuttajille ja potilaille tehdään munasarjapunktio osana luovutusmenettelyä tai IVF-hoitoa.
Munasolut kerätään tässä menettelyssä yhdessä granulosa- ja cumulus-solujen kanssa.
Luovuttajat ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen granulosa- ja cumulus-solujensa luovuttamiseksi tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen P (SP) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA:lla (mRNA = lähettiribonukleiinihappo) ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n (PCR = polymeraasiketjureaktio), immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Neurokiniini A:n (NKA) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Neurokiniini B:n (NKB) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Hemokiniini 1:n (HK-1) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Neurokiniini 1 -reseptorin (NK1R) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Neurokiniini 2 -reseptorin (NK2R) ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Neurokiniini 3 -reseptorin (NK3R) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Kisspeptin 1 (KISS1) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
|
Kisspeptiini 1 -reseptorin (KISS1R) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ekspressioanalyysi mRNA- ja proteiinitasolla käyttäen reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n, immunosytokemian ja Western blot -menetelmiä
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tai luovuttajan ikä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vuosia
|
4 Vuotta
|
|
Potilaan tai luovuttajan painoindeksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
kg/m2
|
4 Vuotta
|
|
Vuosia lapsettomuutta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vuosien lukumäärä, jolloin potilas on yrittänyt saada lasta tuloksetta
|
4 Vuotta
|
|
Estradiolitaso (ovulaation induktiopäivä)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Estradiolitaso veressä (pg/ml), mitattuna päivänä, jona ovulaatio indusoituu
|
4 Vuotta
|
|
Progesteronitaso (ovulaation induktiopäivä)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Progesteronitaso veressä (ng/ml), mitattuna päivänä, jona ovulaatio indusoidaan
|
4 Vuotta
|
|
Munasarjapunktiossa otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Munasarjapunktiossa saatujen kypsien munasolujen lukumäärä (metafaasi II).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Oikein hedelmöittyneiden munasolujen osuus (2 pronukleusta ja 2 polaarikappaletta) ICSI-toimenpiteen (ICSI = intrasytoplasminen siittiöiden injektio) jälkeen
|
4 Vuotta
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Alkion laatu alkion kehityksen päivänä 3 (jokaisen kohortin alkion).
Laatu arvioitu ASEBIR (ASEBIR = "Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción" = Espanjan lisääntymisbiologian yhdistys) kriteerien mukaan.
Alkioiden laatuluokka A-D.
|
4 Vuotta
|
|
Päivittäinen ja kokonaisannos FSH:ta (FSH = follikkelia stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
FSH:n päivittäinen annos kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon.
Kansainväliset yksiköt (IU)
|
4 Vuotta
|
|
Päivittäinen ja kokonaisannos HMG:tä (HMG = ihmisen menopausaalinen gonadotropiini)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Päivittäinen HMG-annos kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon.
Kansainväliset yksiköt (IU)
|
4 Vuotta
|
|
Ovulaation induktion tyyppi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ovulaation induktio käyttämällä 6500 IU hCG:tä (hCG = ihmisen koriongonadotropiini) tai 0,2 mg triptoreliinia (dekapeptyyli)
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Fernandez-Sanchez M, Prados N, Cejudo-Roman A, Almeida TA, Hernandez M, Romero M, Tena-Sempere M, Candenas L. Expression of neurokinin B/NK3 receptor and kisspeptin/KISS1 receptor in human granulosa cells. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2736-46. doi: 10.1093/humrep/deu247. Epub 2014 Oct 14.
- Garcia-Ortega J, Pinto FM, Prados N, Bello AR, Almeida TA, Fernandez-Sanchez M, Candenas L. Expression of Tachykinins and Tachykinin Receptors and Interaction with Kisspeptin in Human Granulosa and Cumulus Cells. Biol Reprod. 2016 Jun;94(6):124. doi: 10.1095/biolreprod.116.139881. Epub 2016 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVISEVILLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjan punktio
-
Heidelberg UniversityWala GmbHValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | VaihdevuodetSaksa