Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja tachykininy i kisspeptyny w ludzkich komórkach ziarnistych i cumulusowych

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla

Opracowanie nowego narzędzia diagnostycznego do oceny jakości oocytów w oparciu o analizę ekspresji tachykininy i kisspeptyny w ludzkich komórkach ziarnistych i wzgórkach

Celem tego projektu jest zbadanie obecności różnic w ekspresji - na poziomie RNA i białek - różnych członków rodziny tachykinin i kisspeptyny oraz ich receptorów, pomiędzy płodnymi kobietami i pacjentami niepłodnymi o różnej etiologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41011
        • IVI Sevilla
      • Sevilla, Hiszpania, 41011
        • Instituto de Investigaciones Químicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Dwie grupy przedmiotów (każda z innymi kryteriami):

  1. Dawcy oocytów

    Kryteria przyjęcia:

    • Wiek od 18 do 34 lat
    • Normalny kariotyp
    • Normalny test psychologiczny

    Kryteria wyłączenia:

    • Obecność chorób dziedzicznych
    • Beta-talasemia
    • Mukowiscydoza
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)
  2. Pacjenci z niepłodnością

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Jedna z następujących etiologii:
  • Pacjentka z PCOS według Kryteriów Rotterdamskich lub
  • Pacjentki z endometriozą w stadium I-IV lub
  • Pacjenci z niską odpowiedzią jajników zgodnie z kryteriami bolońskimi lub
  • Pacjenci w zaawansowanym wieku matki (od 38 do 45 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Darczyńcy
Dawcy oocytów bez problemów z niepłodnością
Procedura: Punkcja jajników
Dawcy i pacjentki są poddawani punkcji jajników w ramach procedury dawstwa lub leczenia IVF. W tej procedurze pobiera się oocyty wraz z komórkami ziarnistymi i wzgórkami. Dawcy i pacjenci podpisują świadomą zgodę na przekazanie swoich komórek ziarnistych i wzgórka do badania.
EKSPERYMENTALNY: PCOS
Chore z zespołem policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich
Procedura: Punkcja jajników
Dawcy i pacjentki są poddawani punkcji jajników w ramach procedury dawstwa lub leczenia IVF. W tej procedurze pobiera się oocyty wraz z komórkami ziarnistymi i wzgórkami. Dawcy i pacjenci podpisują świadomą zgodę na przekazanie swoich komórek ziarnistych i wzgórka do badania.
EKSPERYMENTALNY: Endometrioza
Pacjentki z endometriozą (I-IV)
Procedura: Punkcja jajników
Dawcy i pacjentki są poddawani punkcji jajników w ramach procedury dawstwa lub leczenia IVF. W tej procedurze pobiera się oocyty wraz z komórkami ziarnistymi i wzgórkami. Dawcy i pacjenci podpisują świadomą zgodę na przekazanie swoich komórek ziarnistych i wzgórka do badania.
EKSPERYMENTALNY: Wiek
Pacjenci w zaawansowanym wieku matki (38 lat lub więcej)
Procedura: Punkcja jajników
Dawcy i pacjentki są poddawani punkcji jajników w ramach procedury dawstwa lub leczenia IVF. W tej procedurze pobiera się oocyty wraz z komórkami ziarnistymi i wzgórkami. Dawcy i pacjenci podpisują świadomą zgodę na przekazanie swoich komórek ziarnistych i wzgórka do badania.
EKSPERYMENTALNY: Niska odpowiedź jajników
Pacjenci z niską odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich
Procedura: Punkcja jajników
Dawcy i pacjentki są poddawani punkcji jajników w ramach procedury dawstwa lub leczenia IVF. W tej procedurze pobiera się oocyty wraz z komórkami ziarnistymi i wzgórkami. Dawcy i pacjenci podpisują świadomą zgodę na przekazanie swoich komórek ziarnistych i wzgórka do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ekspresji substancji P (SP)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA (mRNA = matrycowy kwas rybonukleinowy) i białek przy użyciu technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym (PCR = reakcja łańcuchowa polimerazy), immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji neurokininy A (NKA)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji neurokininy B (NKB)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji hemokininy 1 (HK-1)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji receptora neurokininy 1 (NK1R)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Ekspresja receptora neurokininy 2 (NK2R)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji receptora neurokininy 3 (NK3R)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji kisspeptyny 1 (KISS1)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata
Poziom ekspresji receptora kisspeptyny 1 (KISS1R)
Ramy czasowe: 4 lata
Analiza ekspresji na poziomie mRNA i białka z wykorzystaniem technik ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, immunocytochemii i western blot
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta lub dawcy
Ramy czasowe: 4 lata
Lata
4 lata
Wskaźnik masy ciała pacjenta lub dawcy
Ramy czasowe: 4 lata
kg/m2
4 lata
Lata niepłodności
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba lat, przez które pacjent bezskutecznie starał się o dziecko
4 lata
Poziom estradiolu (dzień indukcji owulacji)
Ramy czasowe: 4 lata
Poziom estradiolu we krwi (pg/ml), mierzony w dniu wywołania owulacji
4 lata
Poziom progesteronu (dzień indukcji owulacji)
Ramy czasowe: 4 lata
Poziom progesteronu we krwi (ng/ml), mierzony w dniu wywołania owulacji
4 lata
Liczba komórek jajowych pobranych w punkcji jajnika
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Liczba dojrzałych oocytów (metafaza II) uzyskanych w punkcji jajnika
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 4 lata
Odsetek oocytów prawidłowo zapłodnionych (2 przedjądrza i 2 ciałka kierunkowe) po zabiegu ICSI (ICSI = intracytoplasmic sperm injection)
4 lata
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 4 lata
Jakość zarodka w 3 dniu rozwoju zarodka (każdego zarodka z kohorty). Jakość oceniana zgodnie z kryteriami ASEBIR (ASEBIR = „Asociación Española para el estudio de la Biología de la Reproducción” = hiszpańskie stowarzyszenie biologii reprodukcyjnej). Jakość zarodków od A do D.
4 lata
Dzienna i całkowita dawka FSH (FSH = hormon folikulotropowy)
Ramy czasowe: 4 lata
Dzienna dawka FSH do kontrolowanej stymulacji jajników. Jednostki międzynarodowe (j.m.)
4 lata
Dzienna i całkowita dawka HMG (HMG = ludzka gonadotropina menopauzalna)
Ramy czasowe: 4 lata
Dzienna dawka HMG do kontrolowanej stymulacji jajników. Jednostki międzynarodowe (j.m.)
4 lata
Rodzaj indukcji owulacji
Ramy czasowe: 4 lata
Indukcja owulacji za pomocą 6500 IU hCG (hCG = ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub 0,2 mg tryptoreliny (Decapeptyl)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Sevilla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVISEVILLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkcja jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj