膝内侧骨关节炎的三维步态分析
2016年9月13日 更新者：Yu Zhang、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
基于 Kellgren-Lawrence 评分的影像学评估与中国膝关节骨性关节炎患者在使用新的 Portal 步态系统行走期间的体内 3D 膝关节运动学特征之间的关系。
静态成像已被普遍和临床接受来评估膝关节内侧骨关节炎 (KOA) 的严重程度，尤其是放射照相。
步态分析已被用于评估 KOA 患者膝关节的运动学特征。
目前的研究大多集中在膝关节的矢状面，但很少有人关注冠状面或水平面。
随着膝关节内侧KOA严重程度的不同，膝关节的解剖结构会发生变化，影响膝关节的运动学，如骨赘、畸形等。
目前，还没有针对内侧 KOA 严重程度的影像学评估与定量运动学之间关系的研究。
本研究的目的是探索基于 Kellgren-Lawrence 评分的影像学评估与中国内侧 KOA 患者在使用新的门脉步态系统行走期间的体内 3D 膝关节运动学特征之间的关系。
研究概览
详细说明
根据 Kellgren-Lawrence 评分对所有患者进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募诊断为内侧 KOA 的中国患者和无症状参与者。
无症状参与者（>35岁）无膝关节疼痛、外伤、手术史，无明显步态异常。
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准对膝关节内侧骨关节炎进行临床诊断。
- 患者通过放射学证据证实内侧胫股关节间隙等级比外侧胫股关节间隙窄。
- 患者有膝关节内侧疼痛的临床症状。
- 对无症状受试者进行临床检查，以避免膝关节疾病。
排除标准：
- 创伤性膝骨关节炎。
- 外侧胫骨股骨 KOA 或任何其他类型的膝关节 OA。
- Kellgren-Lawrence 分数的歧义
- 手术史。
- 可影响步态的神经肌肉疾病、心血管疾病或外伤。
- 体重指数大于 35。
- 需要拐杖或协助行走或不能以低于2.0 km/h 且低于300 m 的速度行走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期OA
根据美国风湿病学会标准，所有患者（>35 岁）均被诊断为膝关节内侧骨关节炎。
这些被归类为早期膝骨关节炎患者，因为他们的 Kellgren-Lawrence 评分为 I 级。
|
运动学特征是通过患者的门脉步态分析系统获得的。
Kellgren-Lawrence 评分是根据他们的射线照相获得的。
|
|
中度骨关节炎
根据美国风湿病学会标准，所有患者（>35 岁）均被诊断为膝关节内侧骨关节炎。
这些被归类为中度膝骨关节炎患者，因为他们的 Kellgren-Lawrence 评分为 II 级。
|
运动学特征是通过患者的门脉步态分析系统获得的。
Kellgren-Lawrence 评分是根据他们的射线照相获得的。
|
|
严重骨关节炎
根据美国风湿病学会标准，所有患者（>35 岁）均被诊断为膝关节内侧骨关节炎。
这些被归类为中度膝骨关节炎患者，因为他们的 Kellgren-Lawrence 评分为 III/IV 级。
|
运动学特征是通过患者的门脉步态分析系统获得的。
Kellgren-Lawrence 评分是根据他们的射线照相获得的。
|
|
无症状参与者
无症状参与者（>35岁）无膝关节疼痛、外伤、手术史，无明显步态异常。
它们被设置为研究中的对照。
|
通过门静脉步态分析系统获得受试者的运动学特征。进行体格检查以避免其他疾病。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无症状参与者和膝骨关节炎患者足跟撞击步态的六运动度 (6DOF) 的运动学特征。
大体时间：1天
|
6DOF 包括屈曲/伸展、内旋/外旋、内翻/外翻、前/后平移、内侧/外侧平移、近端/远端平移。
|
1天
|
|
无症状参与者和膝骨关节炎患者站立中期步态 6DOF 的运动学特征。
大体时间：1天
|
6DOF 包括屈曲/伸展、内旋/外旋、内翻/外翻、前/后平移、内侧/外侧平移、近端/远端平移。
|
1天
|
|
无症状参与者和膝骨关节炎患者摆动期最大运动步态 6DOF 的运动学特征。
大体时间：1天
|
6DOF 包括屈曲/伸展、内旋/外旋、内翻/外翻、前/后平移、内侧/外侧平移、近端/远端平移。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝骨关节炎患者的 Kellgren-Lawrence 评分。
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Yu Zhang, PhD、Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月21日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.