Трехмерный анализ походки медиального остеоартроза коленного сустава
13 сентября 2016 г. обновлено: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Взаимосвязь между оценкой визуализации, основанной на шкале Келлгрена-Лоуренса, и кинематическими характеристиками 3D коленного сустава in vivo у китайских пациентов с медиальным остеоартритом коленного сустава во время ходьбы с использованием новой портальной системы ходьбы.
Статическая визуализация широко и клинически принята для оценки тяжести медиального остеоартрита коленного сустава (КОА), особенно рентгенография.
Анализ походки был принят для оценки кинематических характеристик коленей у пациентов с КоА.
Большинство текущих исследований сосредоточено на сагиттальной плоскости колена, но очень немногие из них сосредоточены на фронтальной или горизонтальной плоскости.
При разной степени тяжести медиального КОА анатомические структуры коленей будут изменяться и влиять на кинематику коленей, например остеофиты и деформации.
В настоящее время не проводилось исследований, посвященных взаимосвязи между визуальной оценкой тяжести и количественной кинематикой медиального КОА.
Цель исследования — изучить взаимосвязь между оценкой изображений, основанной на шкале Келлгрена-Лоуренса, и кинематическими характеристиками коленного сустава в 3D in vivo у китайских пациентов с медиальной KOA во время ходьбы с использованием новой портальной системы походки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всех пациентов оценивают по шкале Келлгрена-Лоуренса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны китайские пациенты с диагнозом медиальный КОА и бессимптомные участники.
У бессимптомных участников (старше 35 лет) в анамнезе не было болей в коленях, травм, хирургических вмешательств или явных нарушений походки.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз медиального остеоартроза коленного сустава по критериям Американской коллегии ревматологов.
- У пациентов подтверждено рентгенологическими данными, что медиальная степень тибиофеморальной суставной щели была уже, чем латеральная тибиофеморальная суставная щель.
- У пациентов имеется клинический симптом медиальной боли в колене.
- Клинические осмотры проводятся для обследования бессимптомных субъектов, чтобы избежать заболеваний коленного сустава.
Критерий исключения:
- Травматический остеоартроз коленного сустава.
- Латеральный тибиофеморальный КОА или любой другой тип ОА коленного сустава.
- Неоднозначность оценок Келлгрена-Лоуренса
- История хирургии.
- Нервно-мышечное заболевание, сердечно-сосудистое заболевание или травма, которые могут повлиять на походку.
- Индекс массы тела больше 35.
- Нуждается в палке или помощи при ходьбе или не может ходить со скоростью менее 2,0 км/ч и менее 300 м.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранний ОА
У всех пациентов (старше 35 лет) был диагностирован медиальный остеоартроз коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
Они классифицируются как пациенты с ранним остеоартритом коленного сустава, потому что их шкала Келлгрена-Лоуренса была I степени.
|
Кинематические характеристики получены с помощью системы анализа портальной походки пациентов.
По данным рентгенографии получают шкалу Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Умеренный ОА
У всех пациентов (старше 35 лет) был диагностирован медиальный остеоартроз коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
Они классифицируются как пациенты с умеренным остеоартритом коленного сустава, поскольку их шкала Келлгрена-Лоуренса была II степени.
|
Кинематические характеристики получены с помощью системы анализа портальной походки пациентов.
По данным рентгенографии получают шкалу Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Тяжелый ОА
У всех пациентов (старше 35 лет) был диагностирован медиальный остеоартроз коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
Они классифицируются как пациенты с умеренным остеоартритом коленного сустава, потому что их шкала Келлгрена-Лоуренса была III/IV степени.
|
Кинематические характеристики получены с помощью системы анализа портальной походки пациентов.
По данным рентгенографии получают шкалу Келлгрена-Лоуренса.
|
|
Бессимптомные участники
У бессимптомных участников (старше 35 лет) в анамнезе не было болей в коленях, травм, операций или явных нарушений походки.
Они установлены в качестве контроля в исследовании.
|
Кинематические характеристики получены с помощью системы анализа портальной походки у испытуемых. Физические осмотры проводятся во избежание других заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематические характеристики шестистепени движения (6DOF) походки при ударе пяткой у бессимптомных участников и пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Временное ограничение: 1 день
|
6DOF включают сгибание/разгибание, внутреннюю/наружную ротацию, варусную/вальгусную постановку, переднее/заднее смещение, медиальное/латеральное смещение, проксимальное/дистальное смещение.
|
1 день
|
|
Кинематические характеристики 6DOF походки в фазе средней опоры у бессимптомных участников и пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Временное ограничение: 1 день
|
6DOF включают сгибание/разгибание, внутреннюю/наружную ротацию, варусную/вальгусную постановку, переднее/заднее смещение, медиальное/латеральное смещение, проксимальное/дистальное смещение.
|
1 день
|
|
Кинематические характеристики 6DOF походки при максимальном движении в фазе переноса у бессимптомных участников и пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Временное ограничение: 1 день
|
6DOF включают сгибание/разгибание, внутреннюю/наружную ротацию, варусную/вальгусную постановку, переднее/заднее смещение, медиальное/латеральное смещение, проксимальное/дистальное смещение.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Келлгрена-Лоуренса у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouGH001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .