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El análisis tridimensional de la marcha de la artrosis medial de rodilla

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

La relación entre la evaluación de imágenes basada en las puntuaciones de Kellgren-Lawrence y las características cinemáticas de la rodilla en 3D in vivo en pacientes chinos con osteoartritis de la rodilla medial durante la marcha utilizando un nuevo sistema de marcha portal.

Las imágenes estáticas se han aceptado común y clínicamente para evaluar la gravedad de la osteoartritis de la rodilla medial (KOA), especialmente la radiografía. Se ha adoptado el análisis de la marcha para evaluar las características cinemáticas de las rodillas en pacientes con KOA. La mayoría de los estudios actuales se centran en el plano sagital de la rodilla, pero muy pocos se centran en el plano frontal u horizontal. Con la diferente gravedad de la KOA medial, las estructuras anatómicas de las rodillas cambiarán e influirán en la cinemática de las rodillas, como los osteofitos y la deformidad. En la actualidad, no ha habido ningún estudio que se centre en las relaciones entre la evaluación por imágenes de la gravedad y la cinemática cuantitativa de la KOA medial. El objetivo del estudio es explorar la relación entre la evaluación de imágenes basada en las puntuaciones de Kellgren-Lawrence y las características cinemáticas de la rodilla en 3D in vivo en pacientes chinos con KOA medial durante la marcha utilizando un nuevo sistema de marcha portal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes son evaluados de acuerdo con la puntuación de Kellgren-Lawrence.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán pacientes chinos diagnosticados con KOA medial y participantes asintomáticos. Los participantes asintomáticos (> 35 años) no tienen antecedentes de dolor de rodilla, trauma, cirugía o anomalías obvias de la marcha.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de artrosis de rodilla medial según los criterios del American College of Rheumatology.
  2. Los pacientes están confirmados por evidencia radiográfica de que el grado del espacio articular tibiofemoral medial era más estrecho que el espacio articular tibiofemoral lateral.
  3. Los pacientes tienen síntomas clínicos de dolor medial de la rodilla.
  4. Se realizan exámenes clínicos para examinar a los sujetos asintomáticos para evitar enfermedades de la rodilla.

Criterio de exclusión:

  1. Artrosis traumática de rodilla.
  2. KOA tibiofemoral lateral o cualquier otro tipo de OA de rodilla.
  3. Ambigüedad de las puntuaciones de Kellgren-Lawrence
  4. Historia de la cirugía.
  5. Enfermedad neuromuscular, enfermedad cardiovascular o traumatismo que pueda afectar a la marcha.
  6. Índice de masa corporal superior a 35.
  7. Necesitar bastón o ayuda para caminar o no poder caminar a una velocidad inferior a 2,0 km/h y a menos de 300 m.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OA temprana
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology. Esos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla temprana porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado I.
Otro: Pasos 1
Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes. Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
OA moderada
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology. Estos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla moderada porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado II.
Otro: Pasos 1
Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes. Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
OA severa
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology. Estos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla moderada porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado III/IV.
Otro: Pasos 1
Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes. Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
Participantes asintomáticos
Los participantes asintomáticos (> 35 años) no tienen antecedentes de dolor de rodilla, trauma, cirugía o anomalías obvias de la marcha. Se establecen como controles en el estudio.
Otro: Pasos 2
Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los sujetos. Se realizan exámenes físicos para evitar otras enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características cinemáticas de los seis grados de movimiento (6DOF) de la marcha en el golpe del talón en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
1 día
Características cinemáticas del 6DOF de la marcha en la fase de apoyo medio en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
1 día
Características cinemáticas del 6DOF de la marcha al máximo movimiento en fase de balanceo en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de Kellgren-Lawrence en pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Investigadores

  • Silla de estudio: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GuangzhouGH001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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