L'analyse tridimensionnelle de la marche de l'arthrose médiale du genou
13 septembre 2016 mis à jour par: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
La relation entre l'évaluation par imagerie basée sur les scores de Kellgren-Lawrence et les caractéristiques cinématiques du genou 3D in vivo chez les patients chinois atteints d'arthrose médiale du genou pendant la marche à l'aide d'un nouveau système de démarche portaile.
L'imagerie statique a été couramment et cliniquement acceptée pour évaluer la gravité de l'arthrose médiale du genou (KOA), en particulier la radiographie.
L'analyse de la marche a été adoptée pour évaluer les caractéristiques cinématiques des genoux chez les patients atteints de KOA.
La plupart des études actuelles se concentrent sur le plan sagittal du genou, mais très peu d'entre elles se concentrent sur le plan frontal ou horizontal.
Avec la gravité différente du KOA médial, les structures anatomiques des genoux changeront et influenceront la cinématique des genoux, comme les ostéophytes et les déformations.
A ce jour, il n'y a pas eu d'étude portant sur les relations entre l'évaluation par imagerie de la gravité et la cinématique quantitative du KOA médial.
Le but de l'étude est d'explorer la relation entre l'évaluation par imagerie basée sur les scores de Kellgren-Lawrence et les caractéristiques cinématiques 3D du genou in vivo chez des patients chinois atteints de KOA médiale pendant la marche à l'aide d'un nouveau système de démarche portale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients sont évalués selon le score de Kellgren-Lawrence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients chinois diagnostiqués avec un KOA médial et des participants asymptomatiques seront recrutés.
Les participants asymptomatiques (> 35 ans) n'ont aucun antécédent de douleur au genou, de traumatisme, de chirurgie ou d'anomalies évidentes de la démarche.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'arthrose médiale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
- Les patients sont confirmés par des preuves radiographiques que le grade de l'espace articulaire tibio-fémoral médial était plus étroit que l'espace articulaire tibio-fémoral latéral.
- Les patients ont des symptômes cliniques de douleur médiale du genou.
- Des examens cliniques sont effectués pour examiner les sujets asymptomatiques afin d'éviter les maladies du genou.
Critère d'exclusion:
- Arthrose traumatique du genou.
- KOA tibiofémoral latéral ou tout autre type d'arthrose du genou.
- Ambiguïté des scores de Kellgren-Lawrence
- Histoire de la chirurgie.
- Maladie neuromusculaire, maladie cardiovasculaire ou traumatisme pouvant affecter la marche.
- Indice de masse corporelle supérieur à 35.
- Besoin d'un bâton ou d'une assistance pour marcher ou incapable de marcher à une vitesse inférieure à 2,0 km/h et à moins de 300 m.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OA précoce
Tous les patients (>35 ans) ont été diagnostiqués avec une arthrose médiale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
Ceux-ci sont classés comme patients atteints d'arthrose précoce du genou car leurs scores de Kellgren-Lawrence étaient de grade I.
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Les caractéristiques cinématiques sont obtenues par le système d'analyse de la marche portale chez les patients.
Les scores de Kellgren-Lawrence sont obtenus en fonction de leur radiographie.
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OA modérée
Tous les patients (>35 ans) ont été diagnostiqués avec une arthrose médiale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
Ceux-ci sont classés comme patients souffrant d'arthrose modérée du genou car leurs scores de Kellgren-Lawrence étaient de grade II.
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Les caractéristiques cinématiques sont obtenues par le système d'analyse de la marche portale chez les patients.
Les scores de Kellgren-Lawrence sont obtenus en fonction de leur radiographie.
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OA sévère
Tous les patients (>35 ans) ont été diagnostiqués avec une arthrose médiale du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
Ceux-ci sont classés comme patients souffrant d'arthrose modérée du genou car leurs scores de Kellgren-Lawrence étaient de grade III/IV.
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Les caractéristiques cinématiques sont obtenues par le système d'analyse de la marche portale chez les patients.
Les scores de Kellgren-Lawrence sont obtenus en fonction de leur radiographie.
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Participants asymptomatiques
Les participants asymptomatiques (> 35 ans) n'ont aucun antécédent de douleur au genou, de traumatisme, de chirurgie ou d'anomalies évidentes de la marche.
Ils sont définis comme témoins dans l'étude.
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Les caractéristiques cinématiques sont obtenues par le système d'analyse de la marche portale chez les sujets. Des examens physiques sont effectués pour éviter d'autres maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cinématiques des six degrés de mouvement (6DOF) de la marche à l'attaque du talon chez les participants asymptomatiques et les patients souffrant d'arthrose du genou.
Délai: Un jour
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Le 6DOF comprend la flexion/extension, la rotation interne/externe, le varus/valgus, la translation antérieure/postérieure, la translation médiale/latérale, la translation proximale/distale.
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Un jour
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Caractéristiques cinématiques du 6DOF de la marche à mi-position chez les participants asymptomatiques et les patients souffrant d'arthrose du genou.
Délai: Un jour
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Le 6DOF comprend la flexion/extension, la rotation interne/externe, le varus/valgus, la translation antérieure/postérieure, la translation médiale/latérale, la translation proximale/distale.
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Un jour
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Caractéristiques cinématiques du 6DOF de la marche au mouvement maximal en phase oscillante chez les participants asymptomatiques et les patients souffrant d'arthrose du genou.
Délai: Un jour
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Le 6DOF comprend la flexion/extension, la rotation interne/externe, le varus/valgus, la translation antérieure/postérieure, la translation médiale/latérale, la translation proximale/distale.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de Kellgren-Lawrence chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2016
Première publication (Estimation)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouGH001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .