Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa analiza chodu przyśrodkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

13 września 2016 zaktualizowane przez: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Związek między oceną obrazowania opartą na wynikach Kellgrena-Lawrence'a a charakterystyką kinematyczną kolana in vivo 3D u chińskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego podczas chodzenia przy użyciu nowego systemu chodu portalowego.

Obrazowanie statyczne zostało powszechnie i klinicznie zaakceptowane do oceny ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA), zwłaszcza radiografii. Analiza chodu została przyjęta do oceny charakterystyki kinematycznej kolan u pacjentów z KOA. Większość obecnych badań koncentruje się na płaszczyźnie strzałkowej kolana, ale bardzo niewiele z nich koncentruje się na płaszczyźnie czołowej lub poziomej. Przy różnym nasileniu przyśrodkowego KOA struktury anatomiczne kolan będą się zmieniać i wpływać na kinematykę kolan, np. osteofity i deformacje. Obecnie nie ma badań skupiających się na związkach między obrazową oceną nasilenia a kinematyką ilościową przyśrodkowego KOA. Celem pracy jest zbadanie związku między oceną obrazową opartą na skali Kellgrena-Lawrence'a a charakterystyką kinematyczną kolana in vivo 3D u chińskich pacjentów z przyśrodkowym KOA podczas chodzenia przy użyciu nowego systemu chodu portalowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci są oceniani według skali Kellgrena-Lawrence'a.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą chińscy pacjenci ze zdiagnozowanym przyśrodkowym KOA i bezobjawowi uczestnicy. Bezobjawowi uczestnicy (> 35 lat) nie mają historii bólu kolana, urazu, operacji ani oczywistych nieprawidłowości chodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej przyśrodkowej części stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology.
  2. Pacjenci są potwierdzeni danymi radiograficznymi, że stopień szpary stawu piszczelowo-udowego przyśrodkowego był węższy niż szparę piszczelowo-udową boczną.
  3. U pacjentów występują kliniczne objawy bólu przyśrodkowego stawu kolanowego.
  4. Badania kliniczne są przeprowadzane w celu zbadania osób bezobjawowych, aby uniknąć chorób kolana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Urazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  2. Boczne piszczelowo-udowe KOA lub inne rodzaje choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
  3. Niejednoznaczność wyników Kellgrena-Lawrence'a
  4. Historia chirurgii.
  5. Choroba nerwowo-mięśniowa, choroba układu krążenia lub uraz, który może wpływać na chód.
  6. Wskaźnik masy ciała większy niż 35.
  7. Potrzebujący kija lub pomocy przy chodzeniu lub niezdolny do chodzenia z prędkością mniejszą niż 2,0 km/h i mniejszą niż 300 m.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna OA
U wszystkich pacjentów (>35 lat) rozpoznano chorobę zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology. Są oni klasyfikowani jako pacjenci z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ponieważ ich wyniki w skali Kellgrena-Lawrence'a były stopnia I.
Inny: Kroki 1
Charakterystykę kinematyczną uzyskuje się za pomocą systemu analizy chodu portalowego u pacjentów. Wyniki Kellgrena-Lawrence'a uzyskuje się na podstawie ich radiografii.
Umiarkowana OA
U wszystkich pacjentów (>35 lat) rozpoznano chorobę zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology. Są oni klasyfikowani jako pacjenci z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ponieważ ich wyniki w skali Kellgrena-Lawrence'a były stopnia II.
Inny: Kroki 1
Charakterystykę kinematyczną uzyskuje się za pomocą systemu analizy chodu portalowego u pacjentów. Wyniki Kellgrena-Lawrence'a uzyskuje się na podstawie ich radiografii.
Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
U wszystkich pacjentów (>35 lat) rozpoznano chorobę zwyrodnieniową przyśrodkowego stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology. Są oni klasyfikowani jako pacjenci z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ponieważ ich wyniki w skali Kellgrena-Lawrence'a były stopnia III/IV.
Inny: Kroki 1
Charakterystykę kinematyczną uzyskuje się za pomocą systemu analizy chodu portalowego u pacjentów. Wyniki Kellgrena-Lawrence'a uzyskuje się na podstawie ich radiografii.
Bezobjawowi uczestnicy
Bezobjawowi uczestnicy (>35 lat) nie mieli historii bólu kolana, urazu, operacji ani oczywistych nieprawidłowości chodu. Są one ustawione jako kontrole w badaniu.
Inny: Kroki 2
Charakterystykę kinematyczną uzyskuje się za pomocą systemu analizy chodu portalowego badanych. Badania fizykalne są przeprowadzane w celu uniknięcia innych chorób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kinematyczna sześciu stopni ruchu (6DOF) chodu przy uderzeniu piętą u uczestników bezobjawowych i pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ramy czasowe: 1 dzień
6 stopni swobody obejmuje zgięcie/wyprost, rotację wewnętrzną/zewnętrzną, szpotawość/koślawość, translację przednią/tylną, translację przyśrodkową/boczną, translację proksymalną/dystalną.
1 dzień
Charakterystyka kinematyczna 6DOF chodu w fazie środkowego podporu u uczestników bezobjawowych i pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ramy czasowe: 1 dzień
6 stopni swobody obejmuje zgięcie/wyprost, rotację wewnętrzną/zewnętrzną, szpotawość/koślawość, translację przednią/tylną, translację przyśrodkową/boczną, translację proksymalną/dystalną.
1 dzień
Charakterystyka kinematyczna 6DOF chodu przy maksymalnym ruchu w fazie wymachu u osób bezobjawowych i pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ramy czasowe: 1 dzień
6 stopni swobody obejmuje zgięcie/wyprost, rotację wewnętrzną/zewnętrzną, szpotawość/koślawość, translację przednią/tylną, translację przyśrodkową/boczną, translację proksymalną/dystalną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Kellgrena-Lawrence'a u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GuangzhouGH001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kroki 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj