Den tredimensionella gånganalysen av medial knäartros
13 september 2016 uppdaterad av: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Förhållandet mellan avbildningsbedömningen baserad på Kellgren-Lawrence-poäng och in vivo 3D-knäkinematiska egenskaper hos kinesiska patienter med mediall knäartros under gång med hjälp av ett nytt portalgångssystem.
Statisk avbildning har varit allmänt och kliniskt accepterad för att bedöma svårighetsgraden av medial knäartros (KOA), särskilt röntgen.
Ganganalys har antagits för att utvärdera de kinematiska egenskaperna hos knäna hos patienter med KOA.
De flesta av de aktuella studierna fokuserar på det sagittala planet i knäet, men mycket få av dem fokuserar på det frontala eller horisontella planet.
Med den olika svårighetsgraden av medial KOA kommer anatomiska strukturer i knäna att förändras och påverka knänas kinematik, såsom osteofyter och deformitet.
För närvarande har det inte gjorts någon studie som fokuserar på sambanden mellan bildbehandlingsbedömningen av svårighetsgraden och kvantitativ kinematik för medial KOA.
Syftet med studien är att utforska sambandet mellan avbildningsbedömningen baserad på Kellgren-Lawrence Scores och in vivo 3D knäkinematiska egenskaper hos kinesiska patienter med medial KOA under gång med hjälp av ett nytt portalgångsystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter bedöms enligt Kellgren-Lawrence Score.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska patienter som diagnostiserats med medialt KOA och asymtomatiska deltagare kommer att rekryteras.
De asymtomatiska deltagarna (>35 år) har ingen historia av knäsmärta, trauma, operation eller uppenbara gångavvikelser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mediall knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier.
- Patienterna bekräftas av röntgenbevis att den mediala tibiofemorala ledutrymmesgraden var smalare än den laterala tibiofemorala ledutrymmet.
- Patienterna har kliniska symptom på medial smärta i knät.
- Kliniska undersökningar görs för att undersöka de asymptomatiska försökspersonerna för att undvika knäsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Traumatisk knäartros.
- Lateral tibiofemoral KOA eller någon annan typ av knä-OA.
- Tvetydighet hos Kellgren-Lawrence poäng
- Operationshistoria.
- Neuromuskulär sjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller trauma som kan påverka gång.
- Body mass index större än 35.
- Behöver käpp eller hjälp för att gå eller inte kan gå med en hastighet på mindre än 2,0 km/h och mindre än 300 m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig OA
Alla patienter (>35 år) har diagnostiserats med mediall knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier.
De klassificeras som patienter med tidig knäartros eftersom deras Kellgren-Lawrence-poäng var grad I.
|
Kinematiska egenskaper erhålls av portalgångsanalyssystemet hos patienterna.
Kellgren-Lawrence Poäng erhålls enligt deras radiografi.
|
|
Måttlig OA
Alla patienter (>35 år) har diagnostiserats med mediall knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier.
De klassificeras som patienter med måttlig knäartros eftersom deras Kellgren-Lawrence-poäng var grad II.
|
Kinematiska egenskaper erhålls av portalgångsanalyssystemet hos patienterna.
Kellgren-Lawrence Poäng erhålls enligt deras radiografi.
|
|
Svår OA
Alla patienter (>35 år) har diagnostiserats med mediall knäartros enligt American College of Rheumatology kriterier.
Dessa klassificeras som patienter med måttlig knäartros eftersom deras Kellgren-Lawrence-poäng var grad III/IV.
|
Kinematiska egenskaper erhålls av portalgångsanalyssystemet hos patienterna.
Kellgren-Lawrence Poäng erhålls enligt deras radiografi.
|
|
Symtomfria deltagare
De asymptomatiska deltagarna (>35 år) har ingen historia av knäsmärta, trauma, operation eller uppenbara gångavvikelser.
De sätts som kontroller i studien.
|
Kinematiska egenskaper erhålls av portalgångsanalyssystemet i ämnena. Fysiska undersökningar görs för att undvika andra sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematiska egenskaper hos rörelsens sex graders rörelse (6DOF) av gången vid hälslag hos asymtomatiska deltagare och patienter med knäartros.
Tidsram: 1 dag
|
6DOF inkluderar flexion/extension, intern/extern rotation, varus/valgus, främre/posterior translation, medial/lateral translation, proximal/distal translation.
|
1 dag
|
|
Kinematiska egenskaper hos 6DOF i gångarten i mittställningsfasen hos asymtomatiska deltagare och patienter med knäartros.
Tidsram: 1 dag
|
6DOF inkluderar flexion/extension, intern/extern rotation, varus/valgus, främre/posterior translation, medial/lateral translation, proximal/distal translation.
|
1 dag
|
|
Kinematiska egenskaper hos 6DOF av gångarten vid maximal rörelse i svängfasen hos asymtomatiska deltagare och patienter med knäartros.
Tidsram: 1 dag
|
6DOF inkluderar flexion/extension, intern/extern rotation, varus/valgus, främre/posterior translation, medial/lateral translation, proximal/distal translation.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kellgren-Lawrence poäng hos patienter med knäartros.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GuangzhouGH001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .