Den tredimensjonale ganganalysen av medial kneartrose
13. september 2016 oppdatert av: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Forholdet mellom bildevurderingen basert på Kellgren-Lawrence-score og in vivo 3D-knee-kinematiske egenskaper hos kinesiske pasienter med medial kneartrose under gange ved hjelp av et nytt portalgangsystem.
Statisk avbildning har vært vanlig og klinisk akseptert for å vurdere alvorlighetsgraden av medial kneartrose (KOA), spesielt radiografi.
Ganganalyse er tatt i bruk for å evaluere de kinematiske egenskapene til knærne hos pasienter med KOA.
De fleste av de nåværende studiene fokuserer på det sagittale planet av kneet, men svært få av dem fokuserer på det frontale eller horisontale planet.
Med ulik alvorlighetsgrad av medial KOA, vil anatomiske strukturer i knærne endres og påvirke kinematikken til knærne, slik som osteofytter og deformitet.
For tiden har det ikke vært noen studie som fokuserer på sammenhengen mellom bildevurdering av alvorlighetsgraden og kvantitativ kinematikk til medial KOA.
Målet med studien er å utforske forholdet mellom bildevurdering basert på Kellgren-Lawrence Scores og in vivo 3D kne kinematiske egenskaper hos kinesiske pasienter med medial KOA under gange ved hjelp av et nytt portalgangsystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vurderes i henhold til Kellgren-Lawrence Score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske pasienter diagnostisert med medial KOA og asymptomatiske deltakere vil bli rekruttert.
De asymptomatiske deltakerne (>35 år) har ingen historie med knesmerter, traumer, kirurgi eller åpenbare gangavvik.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
- Pasientene er bekreftet av radiografisk bevis på at medial tibiofemoralleddsplassgrad var smalere enn lateral tibiofemoralleddsrom.
- Pasientene har kliniske symptom på mediale smerter i kneet.
- Det tas kliniske undersøkelser for å undersøke de asymptomatiske forsøkspersonene for å unngå knesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk kneartrose.
- Lateral tibiofemoral KOA eller andre typer kne-OA.
- Tvetydigheten til Kellgren-Lawrence-score
- Historie om operasjon.
- Nevromuskulær sykdom, hjerte- og karsykdom eller traumer som kan påvirke gange.
- Kroppsmasseindeks større enn 35.
- Trenger stokk eller hjelp til å gå eller ikke kan gå med en hastighet på mindre enn 2,0 km/t og mindre enn 300 m.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
De er klassifisert som pasienter med tidlig kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad I.
|
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene.
Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
|
|
Moderat OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
Disse er klassifisert som pasienter med moderat kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad II.
|
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene.
Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
|
|
Alvorlig OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
Disse er klassifisert som pasienter med moderat kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad III/IV.
|
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene.
Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
|
|
Asymptomatiske deltakere
De asymptomatiske deltakerne (>35 år) har ingen historie med knesmerter, traumer, kirurgi eller åpenbare gangavvik.
De er satt som kontroller i studien.
|
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet i fagene. Fysiske undersøkelser tas for å unngå andre sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematiske karakteristikker av seks-graders bevegelse (6DOF) av gangart ved hælslag hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
|
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
|
1 dag
|
|
Kinematiske kjennetegn ved 6DOF i gangarten i midtstillingsfasen hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
|
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
|
1 dag
|
|
Kinematiske karakteristikker av 6DOF av gangarten ved maksimal bevegelse i svingfasen hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
|
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kellgren-Lawrence-score hos pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouGH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .