Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tredimensionelle ganganalyse af medial knæartrose

13. september 2016 opdateret af: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Forholdet mellem billeddannelsesvurderingen baseret på Kellgren-Lawrence-score og in vivo 3D-knæ-kinematiske karakteristika hos kinesiske patienter med medial knæartrose under gang ved hjælp af et nyt portalgangsystem.

Statisk billeddannelse er almindeligt og klinisk accepteret til at vurdere sværhedsgraden af ​​medial knæartrose (KOA), især røntgen. Ganganalyse er blevet vedtaget for at evaluere de kinematiske karakteristika af knæene hos patienter med KOA. De fleste af de nuværende undersøgelser fokuserer på knæets sagittale plan, men meget få af dem fokuserer på det frontale eller vandrette plan. Med den forskellige sværhedsgrad af medial KOA vil anatomiske strukturer i knæene ændre sig og påvirke knæets kinematik, såsom osteofytter og deformitet. På nuværende tidspunkt har der ikke været nogen undersøgelse med fokus på sammenhængen mellem billeddannelsesvurderingen af ​​sværhedsgraden og kvantitativ kinematik af medial KOA. Formålet med undersøgelsen er at udforske forholdet mellem billeddannelsesvurderingen baseret på Kellgren-Lawrence Scores og in vivo 3D knækinematiske karakteristika hos kinesiske patienter med medial KOA under gang ved hjælp af et nyt portalgangsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vurderes i henhold til Kellgren-Lawrence Score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske patienter diagnosticeret med medial KOA og asymptomatiske deltagere vil blive rekrutteret. De asymptomatiske deltagere (>35 år) har ingen historie med knæsmerter, traumer, operationer eller åbenlyse gangabnormiteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
  2. Patienterne bekræftes af radiografisk bevis for, at den mediale tibiofemorale ledspasgrad var smallere end den laterale tibiofemorale ledspalte.
  3. Patienterne har kliniske symptomer på mediale smerter i knæet.
  4. Der tages kliniske undersøgelser for at undersøge de asymptomatiske forsøgspersoner for at undgå knæsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk knæartrose.
  2. Lateral tibiofemoral KOA eller enhver anden type knæ OA.
  3. Tvetydigheden af ​​Kellgren-Lawrences scoringer
  4. Operationshistorie.
  5. Neuromuskulær sygdom, hjerte-kar-sygdom eller traume, der kan påvirke gang.
  6. Body mass index større end 35.
  7. Har brug for stok eller hjælp til at gå eller ude af stand til at gå med en hastighed på mindre end 2,0 km/t og mindre end 300 m.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med tidlig knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad I.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Moderat OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med moderat knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad II.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Alvorlig OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med moderat knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad III/IV.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Asymptomatiske deltagere
De asymptomatiske deltagere (>35 år) har ingen historie med knæsmerter, traumer, operationer eller åbenlyse gangabnormiteter. De er sat som kontroller i undersøgelsen.
Andet: Trin 2
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet i fagene. Fysiske undersøgelser tages for at undgå andre sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske karakteristika for seks-graders bevægelse (6DOF) af gangarten ved hælslag hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag
Kinematiske karakteristika af 6DOF af gangarten i midtstillingsfasen hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag
Kinematiske karakteristika af 6DOF af gangarten ved maksimal bevægelse i svingfasen hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kellgren-Lawrence Scores hos patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangzhouGH001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Trin 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner