A mediális térdízületi osteoarthritis háromdimenziós járásanalízise
2016. szeptember 13. frissítette: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
A Kellgren-Lawrence pontszámokon alapuló képalkotó értékelés és az in vivo 3D térdkinematikai jellemzők közötti kapcsolat mediális térdízületi osteoarthritisben szenvedő kínai betegeknél járás közben egy új portáljárási rendszer segítségével.
A statikus képalkotás általánosan és klinikailag elfogadott a mediális térd osteoarthritis (KOA) súlyosságának felmérésére, különösen a radiográfia.
Járáselemzést alkalmaztak a KOA-ban szenvedő betegek térdének kinematikai jellemzőinek értékelésére.
A legtöbb jelenlegi tanulmány a térd sagittalis síkjára összpontosít, de nagyon kevés a frontális vagy vízszintes síkra.
A mediális KOA eltérő súlyossága miatt a térd anatómiai struktúrái megváltoznak, és befolyásolják a térd kinematikáját, például az osteophyták és a deformitások.
Jelenleg nem készült olyan tanulmány, amely a mediális KOA súlyosságának képalkotó értékelése és kvantitatív kinematikája közötti összefüggésekre összpontosítana.
A tanulmány célja a Kellgren-Lawrence Score alapján végzett képalkotó értékelés és az in vivo 3D térdkinematikai jellemzők közötti kapcsolat feltárása mediális KOA-ban szenvedő kínai betegeknél járás közben egy új portáljárási rendszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget a Kellgren-Lawrence Score szerint értékelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
136
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mediális KOA-val diagnosztizált kínai betegeket és tünetmentes résztvevőket toboroznak.
A tünetmentes résztvevőknek (>35 év) nem fordult elő térdfájdalom, trauma, műtét vagy nyilvánvaló járási rendellenesség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mediális térd osteoarthritis klinikai diagnózisa az American College of Rheumatology kritériumai szerint.
- A betegeket radiográfiai bizonyítékok igazolják, hogy a mediális tibiofemoralis ízületi rés szűkebb volt, mint a laterális tibiofemoralis ízületi rés.
- A betegeknél a térd mediális fájdalmának klinikai tünetei vannak.
- A térdbetegségek elkerülése érdekében klinikai vizsgálatokat végeznek a tünetmentes személyek vizsgálatára.
Kizárási kritériumok:
- Traumás térdízületi gyulladás.
- Oldalsó tibiofemoralis KOA vagy bármely más típusú térd OA.
- Kellgren-Lawrence pontszámainak kétértelműsége
- A műtét története.
- Neuromuszkuláris betegség, szív- és érrendszeri betegség vagy trauma, amely befolyásolhatja a járást.
- 35-nél nagyobb testtömegindex.
- Botra vagy segítségre van szüksége a járáshoz, vagy nem tud 2,0 km/h-nál kisebb és 300 m-nél kisebb sebességgel járni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai OA
Az American College of Rheumatology kritériumai szerint minden betegnél (35 év felett) mediális térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
Ezeket a korai térdízületi gyulladásos betegek közé sorolják, mivel Kellgren-Lawrence pontszámuk I. fokozatú volt.
|
A kinematikai jellemzőket a betegek portáljáráselemző rendszere határozza meg.
A Kellgren-Lawrence pontszámokat a röntgenfelvételük alapján kapják meg.
|
|
Mérsékelt OA
Az American College of Rheumatology kritériumai szerint minden betegnél (35 év felett) mediális térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
Ezeket a közepesen súlyos térdízületi gyulladásos betegek közé sorolják, mivel Kellgren-Lawrence pontszámuk II.
|
A kinematikai jellemzőket a betegek portáljáráselemző rendszere határozza meg.
A Kellgren-Lawrence pontszámokat a röntgenfelvételük alapján kapják meg.
|
|
Súlyos OA
Az American College of Rheumatology kritériumai szerint minden betegnél (35 év felett) mediális térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
Ezeket a közepesen súlyos térdízületi artrózisban szenvedő betegek közé sorolják, mivel Kellgren-Lawrence pontszámuk III/IV.
|
A kinematikai jellemzőket a betegek portáljáráselemző rendszere határozza meg.
A Kellgren-Lawrence pontszámokat a röntgenfelvételük alapján kapják meg.
|
|
Tünetmentes résztvevők
A tünetmentes résztvevőknek (>35 év) nem fordult elő térdfájdalom, trauma, műtét vagy nyilvánvaló járási rendellenesség.
A vizsgálatban kontrollként vannak beállítva.
|
A kinematikai jellemzőket a portál járáselemző rendszere határozza meg az alanyokban. A fizikális vizsgálatokat az egyéb betegségek elkerülése érdekében végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sarokütés hatszögű mozgásának (6DOF) kinematikai jellemzői tünetmentes résztvevőknél és térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 nap
|
A 6DOF magában foglalja a hajlítást/extenziót, a belső/külső rotációt, a varus/valgus-t, az elülső/hátulsó transzlációt, a mediális/laterális transzlációt, a proximális/distalis transzlációt.
|
1 nap
|
|
A járás 6DOF-jának kinematikai jellemzői a középtartási fázisban tünetmentes résztvevőknél és térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 nap
|
A 6DOF magában foglalja a hajlítást/extenziót, a belső/külső rotációt, a varus/valgus-t, az elülső/hátulsó transzlációt, a mediális/laterális transzlációt, a proximális/distalis transzlációt.
|
1 nap
|
|
A járás 6DOF-jának kinematikai jellemzői a lendítési fázisban a maximális mozgásnál tünetmentes résztvevőknél és térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 nap
|
A 6DOF magában foglalja a hajlítást/extenziót, a belső/külső rotációt, a varus/valgus-t, az elülső/hátulsó transzlációt, a mediális/laterális transzlációt, a proximális/distalis transzlációt.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kellgren-Lawrence pontszámok térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuangzhouGH001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .