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L'analisi tridimensionale dell'andatura dell'artrosi mediale del ginocchio

13 settembre 2016 aggiornato da: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

La relazione tra la valutazione dell'imaging basata sui punteggi di Kellgren-Lawrence e le caratteristiche cinematiche del ginocchio 3D in vivo nei pazienti cinesi con artrosi del ginocchio mediale durante la deambulazione utilizzando un nuovo sistema di deambulazione portale.

L'imaging statico è stato comunemente e clinicamente accettato per valutare la gravità dell'artrosi del ginocchio mediale (KOA), in particolare la radiografia. L'analisi dell'andatura è stata adottata per valutare le caratteristiche cinematiche delle ginocchia nei pazienti con KOA. La maggior parte degli studi attuali si concentra sul piano sagittale del ginocchio, ma pochissimi si concentrano sul piano frontale o orizzontale. Con la diversa gravità del KOA mediale, le strutture anatomiche delle ginocchia cambieranno e influenzeranno la cinematica delle ginocchia, come osteofiti e deformità. Al momento, non sono stati condotti studi incentrati sulle relazioni tra la valutazione di imaging della gravità e la cinematica quantitativa del KOA mediale. Lo scopo dello studio è esplorare la relazione tra la valutazione dell'imaging basata sui punteggi di Kellgren-Lawrence e le caratteristiche cinematiche del ginocchio 3D in vivo in pazienti cinesi con KOA mediale durante la deambulazione utilizzando un nuovo sistema di andatura portale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono valutati in base al punteggio Kellgren-Lawrence.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati pazienti cinesi con diagnosi di KOA mediale e partecipanti asintomatici. I partecipanti asintomatici (> 35 anni) non hanno precedenti di dolore al ginocchio, traumi, interventi chirurgici o evidenti anomalie dell'andatura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica dell'artrosi mediale del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
  2. I pazienti sono confermati dall'evidenza radiografica che il grado dello spazio articolare tibiofemorale mediale era più stretto dello spazio articolare tibiofemorale laterale.
  3. I pazienti hanno sintomi clinici di dolore mediale del ginocchio.
  4. Vengono effettuati esami clinici per esaminare i soggetti asintomatici per evitare patologie al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  1. Artrosi traumatica del ginocchio.
  2. KOA tibiofemorale laterale o qualsiasi altro tipo di OA del ginocchio.
  3. Ambiguità dei punteggi di Kellgren-Lawrence
  4. Storia della chirurgia.
  5. Malattie neuromuscolari, malattie cardiovascolari o traumi che possono influire sull'andatura.
  6. Indice di massa corporea maggiore di 35.
  7. Bisogno di bastone o assistenza per camminare o incapace di camminare a una velocità inferiore a 2,0 km/h e inferiore a 300 m.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo O.A
A tutti i pazienti (>35 anni) è stata diagnosticata l'artrosi mediale del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology. Questi sono classificati come pazienti con artrosi del ginocchio in fase iniziale perché i loro punteggi Kellgren-Lawrence erano di grado I.
Altro: Passi 1
Le caratteristiche cinematiche sono ottenute dal sistema di analisi dell'andatura portale nei pazienti. I punteggi di Kellgren-Lawrence sono ottenuti in base alla loro radiografia.
OA moderata
A tutti i pazienti (>35 anni) è stata diagnosticata l'artrosi mediale del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology. Quelli sono classificati come pazienti con artrosi moderata del ginocchio perché i loro punteggi Kellgren-Lawrence erano di grado II.
Altro: Passi 1
Le caratteristiche cinematiche sono ottenute dal sistema di analisi dell'andatura portale nei pazienti. I punteggi di Kellgren-Lawrence sono ottenuti in base alla loro radiografia.
OA grave
A tutti i pazienti (>35 anni) è stata diagnosticata l'artrosi mediale del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology. Questi sono classificati come pazienti con artrosi moderata del ginocchio perché i loro punteggi Kellgren-Lawrence erano di grado III/IV.
Altro: Passi 1
Le caratteristiche cinematiche sono ottenute dal sistema di analisi dell'andatura portale nei pazienti. I punteggi di Kellgren-Lawrence sono ottenuti in base alla loro radiografia.
Partecipanti asintomatici
I partecipanti asintomatici (> 35 anni) non hanno una storia di dolore al ginocchio, traumi, interventi chirurgici o evidenti anomalie dell'andatura. Sono impostati come controlli nello studio.
Altro: Passi 2
Le caratteristiche cinematiche sono ottenute dal sistema di analisi dell'andatura portale nei soggetti. Vengono eseguiti esami fisici per evitare altre malattie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cinematiche dei sei gradi di movimento (6DOF) dell'andatura all'impatto del tallone in partecipanti asintomatici e pazienti con artrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
I 6DOF includono flessione/estensione, rotazione interna/esterna, varo/valgismo, traslazione anteriore/posteriore, traslazione mediale/laterale, traslazione prossimale/distale.
1 giorno
Caratteristiche cinematiche del 6DOF dell'andatura nella fase di appoggio intermedio in partecipanti asintomatici e pazienti con artrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
I 6DOF includono flessione/estensione, rotazione interna/esterna, varo/valgismo, traslazione anteriore/posteriore, traslazione mediale/laterale, traslazione prossimale/distale.
1 giorno
Caratteristiche cinematiche del 6DOF dell'andatura al massimo movimento in fase di oscillazione in partecipanti asintomatici e pazienti con artrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
I 6DOF includono flessione/estensione, rotazione interna/esterna, varo/valgismo, traslazione anteriore/posteriore, traslazione mediale/laterale, traslazione prossimale/distale.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di Kellgren-Lawrence in pazienti con artrosi del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangzhouGH001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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