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A análise tridimensional da marcha da osteoartrite medial do joelho

13 de setembro de 2016 atualizado por: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

A relação entre a avaliação por imagem com base nos escores de Kellgren-Lawrence e as características cinemáticas do joelho 3D in vivo em pacientes chineses com osteoartrite medial do joelho durante a caminhada usando um novo sistema de marcha portal.

A imagem estática tem sido comum e clinicamente aceita para avaliar a gravidade da osteoartrite medial do joelho (OAJ), especialmente a radiografia. A análise da marcha tem sido adotada para avaliar as características cinemáticas dos joelhos em pacientes com OAJ. A maioria dos estudos atuais enfoca o plano sagital do joelho, mas poucos deles enfocam o plano frontal ou horizontal. Com a gravidade diferente da OAJ medial, as estruturas anatômicas dos joelhos vão mudar e influenciar a cinemática dos joelhos, como osteófitos e deformidades. Até o momento, não há nenhum estudo com foco nas relações entre a avaliação por imagem da gravidade e a cinemática quantitativa das OAJ mediais. O objetivo do estudo é explorar a relação entre a avaliação de imagem baseada nos escores de Kellgren-Lawrence e as características cinemáticas do joelho 3D in vivo em pacientes chineses com OAJ medial durante a caminhada usando um novo sistema de marcha portal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes são avaliados de acordo com o Kellgren-Lawrence Score.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados pacientes chineses diagnosticados com OAJ medial e participantes assintomáticos. Os participantes assintomáticos (> 35 anos) não têm histórico de dor no joelho, trauma, cirurgia ou anormalidades óbvias da marcha.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de osteoartrite medial do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology.
  2. Os pacientes são confirmados por evidências radiográficas de que o grau do espaço da articulação tibiofemoral medial era mais estreito do que o espaço da articulação tibiofemoral lateral.
  3. Os pacientes apresentam sintoma clínico de dor medial do joelho.
  4. Exames clínicos são feitos para examinar os indivíduos assintomáticos para evitar doenças do joelho.

Critério de exclusão:

  1. Osteoartrite traumática do joelho.
  2. Lateral tibiofemoral KOA ou qualquer outro tipo de Joelho OA.
  3. Ambigüidade das pontuações de Kellgren-Lawrence
  4. História da cirurgia.
  5. Doença neuromuscular, doença cardiovascular ou trauma que podem afetar a marcha.
  6. Índice de massa corporal maior que 35.
  7. Necessita de bengala ou ajuda para andar ou não consegue andar a uma velocidade inferior a 2,0 km/h e inferior a 300 m.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OA precoce
Todos os pacientes (> 35 anos) foram diagnosticados com osteoartrite medial do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology. Esses são classificados como pacientes com osteoartrite precoce do joelho porque seus escores Kellgren-Lawrence eram de grau I.
Outro: Passos 1
As características cinemáticas são obtidas pelo sistema portal de análise da marcha nos pacientes. Os escores de Kellgren-Lawrence são obtidos de acordo com sua radiografia.
OA moderada
Todos os pacientes (> 35 anos) foram diagnosticados com osteoartrite medial do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology. Esses são classificados como pacientes com osteoartrite moderada do joelho porque seus escores Kellgren-Lawrence eram de Grau II.
Outro: Passos 1
As características cinemáticas são obtidas pelo sistema portal de análise da marcha nos pacientes. Os escores de Kellgren-Lawrence são obtidos de acordo com sua radiografia.
OA grave
Todos os pacientes (> 35 anos) foram diagnosticados com osteoartrite medial do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology. Esses são classificados como pacientes com osteoartrite moderada do joelho porque seus escores Kellgren-Lawrence eram de Grau III/IV.
Outro: Passos 1
As características cinemáticas são obtidas pelo sistema portal de análise da marcha nos pacientes. Os escores de Kellgren-Lawrence são obtidos de acordo com sua radiografia.
Participantes Assintomáticos
O participante assintomático (> 35 anos) não tem histórico de dor no joelho, trauma, cirurgia ou anormalidades óbvias na marcha. Eles são definidos como controles no estudo.
Outro: Passos 2
As características cinemáticas são obtidas pelo sistema portal de análise da marcha nos sujeitos. Exames físicos são feitos para evitar outras doenças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características cinemáticas dos seis graus de movimento (6DOF) da marcha no calcanhar em participantes assintomáticos e pacientes com osteoartrite de joelho.
Prazo: 1 dia
O 6DOF inclui flexão/extensão, rotação interna/externa, varo/valgo, translação anterior/posterior, translação medial/lateral, translação proximal/distal.
1 dia
Características cinemáticas do 6DOF da marcha na fase de apoio médio em participantes assintomáticos e pacientes com osteoartrite de joelho.
Prazo: 1 dia
O 6DOF inclui flexão/extensão, rotação interna/externa, varo/valgo, translação anterior/posterior, translação medial/lateral, translação proximal/distal.
1 dia
Características cinemáticas do 6DOF da marcha no movimento máximo na fase de balanço em participantes assintomáticos e pacientes com osteoartrite de joelho.
Prazo: 1 dia
O 6DOF inclui flexão/extensão, rotação interna/externa, varo/valgo, translação anterior/posterior, translação medial/lateral, translação proximal/distal.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escores de Kellgren-Lawrence em pacientes com osteoartrite de joelho.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GuangzhouGH001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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