変形性膝関節症の三次元歩行解析
2016年9月13日 更新者：Yu Zhang、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
ケルグレン-ローレンス スコアに基づく画像評価と、新しいポータル歩行システムを使用した歩行中の内側膝変形性関節症の中国人患者における in vivo 3D 膝運動特性との関係。
スタティック イメージングは、変形性膝関節症 (KOA)、特に X 線撮影の重症度を評価するために、一般的かつ臨床的に受け入れられています。
歩行分析は、KOA 患者の膝の運動学的特性を評価するために採用されています。
現在の研究のほとんどは、膝の矢状面に焦点を当てていますが、正面または水平面に焦点を当てている研究はほとんどありません。
内側KOAの重症度が異なると、膝の解剖学的構造が変化し、骨棘や変形などの膝の運動学に影響を与えます.
現在、重症度の画像評価と内側KOAの定量的運動学との関係に焦点を当てた研究はありません。
この研究の目的は、Kellgren-Lawrence スコアに基づく画像評価と、新しいポータル歩行システムを使用した歩行中の内側 KOA を有する中国人患者の in vivo 3D 膝運動特性との関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、Kellgren-Lawrence スコアに従って評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内側KOAと診断された中国人患者および無症候性の参加者が募集されます。
無症候性の参加者（> 35歳）は、膝の痛み、外傷、手術、または明らかな歩行異常の病歴がありません.
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準による内側膝変形性関節症の臨床診断。
- 患者は、内側脛骨大腿関節腔グレードが外側脛骨大腿関節腔よりも狭かったという X 線写真の証拠によって確認されます。
- 患者は、膝の内側の痛みの臨床症状を有する。
- 臨床検査は、膝の病気を避けるために無症候性被験者を検査するために行われます。
除外基準:
- 外傷性変形性膝関節症。
- 外側脛骨大腿骨KOAまたはその他のタイプの膝OA。
- Kellgren-Lawrence スコアのあいまいさ
- 手術歴。
- 歩行に影響を与える可能性がある神経筋疾患、心血管疾患、または外傷。
- 体格指数が 35 を超える。
- 歩行に杖や介助が必要、または時速 2.0 km 未満かつ 300 m 未満の速度で歩くことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期のOA
すべての患者 (> 35 歳) は、American College of Rheumatology の基準に従って内側膝変形性関節症と診断されています。
これらの患者は、ケルグレン・ローレンス スコアがグレード I であるため、早期の変形性膝関節症の患者として分類されます。
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運動学的特徴は、患者の門脈歩行分析システムによって取得されます。
Kellgren-Lawrence スコアは、X 線撮影に従って取得されます。
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中程度のOA
すべての患者 (> 35 歳) は、American College of Rheumatology の基準に従って内側膝変形性関節症と診断されています。
これらの患者は、ケルグレン・ローレンス・スコアがグレード II であったため、中等度の変形性膝関節症の患者として分類されます。
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運動学的特徴は、患者の門脈歩行分析システムによって取得されます。
Kellgren-Lawrence スコアは、X 線撮影に従って取得されます。
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重度のOA
すべての患者 (> 35 歳) は、American College of Rheumatology の基準に従って内側膝変形性関節症と診断されています。
これらの患者は、ケルグレン・ローレンス・スコアがグレード III/IV であったため、中等度の変形性膝関節症の患者として分類されます。
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運動学的特徴は、患者の門脈歩行分析システムによって取得されます。
Kellgren-Lawrence スコアは、X 線撮影に従って取得されます。
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無症候性参加者
無症候性の参加者（> 35歳）は、膝の痛み、外傷、手術、または明らかな歩行異常の既往がありません.
それらは研究の対照として設定されています。
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運動学的特徴は、被験者の門脈歩行分析システムによって取得されます。身体検査は、他の病気を避けるために行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性参加者および変形性膝関節症患者におけるヒールストライクでの歩行の 6 度運動 (6DOF) の運動学的特徴。
時間枠：1日
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6DOF には、屈曲/伸展、内外旋、内反/外反、前方/後方移動、内側/外側移動、近位/遠位移動が含まれます。
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1日
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無症候性参加者および変形性膝関節症患者における立脚中期段階での歩行の 6DOF の運動学的特徴。
時間枠：1日
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6DOF には、屈曲/伸展、内外旋、内反/外反、前方/後方移動、内側/外側移動、近位/遠位移動が含まれます。
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1日
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無症候性参加者および変形性膝関節症患者における遊脚期の最大運動時の歩行の 6DOF の運動学的特徴。
時間枠：1日
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6DOF には、屈曲/伸展、内外旋、内反/外反、前方/後方移動、内側/外側移動、近位/遠位移動が含まれます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変形性膝関節症患者のケルグレン・ローレンススコア。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Yu Zhang, PhD、Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手順 1の臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and... と他の協力者完了
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain Society完了
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Mayo Clinic完了
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)完了