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무릎 내측 골관절염의 3차원 보행 분석

2016년 9월 13일 업데이트: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kellgren-Lawrence 점수를 기반으로 한 영상 평가와 새로운 포털 보행 시스템을 사용하여 걷는 중 내측 무릎 골관절염이 있는 중국 환자의 In Vivo 3D 무릎 운동학적 특성 간의 관계.

정적 영상은 내측 무릎 골관절염(KOA), 특히 방사선 촬영의 중증도를 평가하기 위해 일반적으로 임상적으로 받아들여졌습니다. KOA 환자의 무릎의 운동학적 특성을 평가하기 위해 보행 분석이 채택되었습니다. 현재 연구의 대부분은 무릎의 시상면에 초점을 맞추고 있지만 정면 또는 수평면에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 내측 KOA의 중증도가 다르면 무릎의 해부학적 구조가 변하고 골조직 및 기형과 같은 무릎의 운동학에 영향을 미칩니다. 현재 내측 KOA의 중증도에 대한 영상 평가와 정량적 운동학 사이의 관계에 초점을 맞춘 연구는 없다. 이 연구의 목적은 새로운 포털 보행 시스템을 사용하여 걷는 동안 내측 KOA가 있는 중국 환자의 Kellgren-Lawrence 점수를 기반으로 한 영상 평가와 생체 내 3D 무릎 운동학적 특성 사이의 관계를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 Kellgren-Lawrence 점수에 따라 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내측 KOA 진단을 ​​받은 중국 환자 및 무증상 참가자를 모집합니다. 무증상 참가자(>35세)는 무릎 통증, 외상, 수술 또는 명백한 보행 이상 병력이 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. American College of Rheumatology 기준에 따른 무릎 내측 골관절염의 임상 진단.
  2. 내측 경골 대퇴 관절 공간 등급이 외측 경골 대퇴 관절 공간보다 좁다는 방사선학적 증거를 통해 환자를 확인했습니다.
  3. 환자는 무릎의 내측 통증의 임상 증상이 있습니다.
  4. 무릎 질환을 피하기 위해 무증상 피험자를 검사하기 위해 임상 검사를 실시합니다.

제외 기준:

  1. 외상성 무릎 골관절염.
  2. 측면 경골 대퇴부 KOA 또는 기타 유형의 무릎 OA.
  3. Kellgren-Lawrence 점수의 모호성
  4. 수술의 역사.
  5. 보행에 영향을 줄 수 있는 신경근 질환, 심혈관 질환 또는 외상.
  6. 체질량 지수가 35 이상입니다.
  7. 보행에 지팡이나 도움이 필요하거나 2.0km/h 미만 및 300m 미만의 속도로 걸을 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 OA
모든 환자(>35세)는 American College of Rheumatology 기준에 따라 내측 무릎 골관절염으로 진단되었습니다. 이들은 Kellgren-Lawrence Score가 Grade I이었기 때문에 초기 무릎 골관절염 환자로 분류됩니다.
운동학적 특성은 환자의 포털 보행 분석 시스템에 의해 획득됩니다. Kellgren-Lawrence 점수는 방사선 촬영에 따라 얻습니다.
중간 OA
모든 환자(>35세)는 American College of Rheumatology 기준에 따라 내측 무릎 골관절염으로 진단되었습니다. Kellgren-Lawrence 점수가 II 등급이었기 때문에 중등도 무릎 골관절염 환자로 분류됩니다.
운동학적 특성은 환자의 포털 보행 분석 시스템에 의해 획득됩니다. Kellgren-Lawrence 점수는 방사선 촬영에 따라 얻습니다.
심한 OA
모든 환자(>35세)는 American College of Rheumatology 기준에 따라 내측 무릎 골관절염으로 진단되었습니다. Kellgren-Lawrence Score가 Grade III/IV이기 때문에 중등도 무릎 골관절염 환자로 분류됩니다.
운동학적 특성은 환자의 포털 보행 분석 시스템에 의해 획득됩니다. Kellgren-Lawrence 점수는 방사선 촬영에 따라 얻습니다.
무증상 참가자
무증상 참가자(>35세)는 무릎 통증, 외상, 수술 또는 명백한 보행 이상 병력이 없습니다. 그들은 연구에서 컨트롤로 설정됩니다.
대상자의 포털 보행 분석 시스템에 의해 운동학적 특성을 얻습니다. 다른 질병을 피하기 위해 신체 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 참가자와 무릎 골관절염 환자의 발뒤꿈치 착지 보행의 6자유도(6DOF) 운동학적 특성.
기간: 1 일
6자유도는 굴곡/신전, 내회전/외회전, 내반/외반, 전방/후방 병진운동, 내측/외측 병진운동, 근위/원위 병진운동을 포함합니다.
1 일
무증상 참가자와 무릎 골관절염 환자의 중간 입각기 보행 6자유도의 운동학적 특성.
기간: 1 일
6자유도는 굴곡/신전, 내회전/외회전, 내반/외반, 전방/후방 병진운동, 내측/외측 병진운동, 근위/원위 병진운동을 포함합니다.
1 일
무증상 참여자와 무릎 골관절염 환자에서 유각기 최대 운동 시 보행 6자유도의 운동학적 특성.
기간: 1 일
6자유도는 굴곡/신전, 내회전/외회전, 내반/외반, 전방/후방 병진운동, 내측/외측 병진운동, 근위/원위 병진운동을 포함합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무릎 골관절염 환자의 Kellgren-Lawrence 점수.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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1단계에 대한 임상 시험

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