Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De driedimensionale ganganalyse van mediale knieartrose

13 september 2016 bijgewerkt door: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

De relatie tussen de beeldvormingsbeoordeling op basis van Kellgren-Lawrence-scores en in vivo 3D kniekinematische kenmerken bij Chinese patiënten met mediale knieartrose tijdens het lopen met behulp van een nieuw portaalgangsysteem.

Statische beeldvorming is algemeen en klinisch geaccepteerd om de ernst van mediale knieartrose (KOA) te beoordelen, met name de radiografie. Ganganalyse is toegepast om de kinematische kenmerken van de knieën bij patiënten met KOA te evalueren. De meeste van de huidige onderzoeken richten zich op het sagittale vlak van de knie, maar zeer weinig richten zich op het frontale of horizontale vlak. Met de verschillende ernst van mediale KOA, zullen de anatomische structuren van de knieën veranderen en de kinematica van de knieën beïnvloeden, zoals osteofyten en misvormingen. Op dit moment is er geen onderzoek gedaan naar de relaties tussen de beeldvormingsbeoordeling van de ernst en de kwantitatieve kinematica van mediale KOA. Het doel van de studie is om de relatie te onderzoeken tussen de beeldvormingsbeoordeling op basis van de Kellgren-Lawrence-scores en in vivo 3D kniekinematische kenmerken bij Chinese patiënten met mediale KOA tijdens het lopen met behulp van een nieuw portaalgangsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden beoordeeld volgens de Kellgren-Lawrence-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese patiënten met de diagnose mediale KOA en asymptomatische deelnemers zullen worden geworven. De asymptomatische deelnemers (> 35 jaar) hebben geen voorgeschiedenis van kniepijn, trauma, operatie of duidelijke loopafwijkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology.
  2. De patiënten worden bevestigd door radiografisch bewijs dat de mediale tibiofemorale gewrichtsruimtegraad smaller was dan de laterale tibiofemorale gewrichtsruimte.
  3. De patiënten hebben een klinisch symptoom van mediale kniepijn.
  4. Klinische onderzoeken worden uitgevoerd om de asymptomatische proefpersonen te onderzoeken om knieaandoeningen te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Traumatische artrose van de knie.
  2. Laterale tibiofemorale KOA of andere vormen van knieartrose.
  3. Dubbelzinnigheid van Kellgren-Lawrence-scores
  4. Geschiedenis van chirurgie.
  5. Neuromusculaire ziekte, hart- en vaatziekten of trauma die het lopen kunnen beïnvloeden.
  6. Body mass index groter dan 35.
  7. Stok of hulp nodig hebben om te lopen of niet kunnen lopen met een snelheid van minder dan 2,0 km/u en minder dan 300 m.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege OA
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met vroege artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad I waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Matige OA
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met matige artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad II waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Ernstige artrose
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met matige artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad III/IV waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Asymptomatische deelnemers
De asymptomatische deelnemers (> 35 jaar) hebben geen voorgeschiedenis van kniepijn, trauma, operatie of duidelijke loopafwijkingen. Ze zijn ingesteld als controles in het onderzoek.
Ander: Stappen 2
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de proefpersonen. Lichamelijke onderzoeken worden uitgevoerd om andere ziekten te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische kenmerken van de six-degree-of-motion (6DOF) van het lopen bij hielcontact bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag
Kinematische kenmerken van de 6DOF van het looppatroon in de middenstandfase bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag
Kinematische kenmerken van de 6DOF van het looppatroon bij maximale beweging in de zwaaifase bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kellgren-Lawrence-scores bij patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GuangzhouGH001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Stappen 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren