Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza chůze u osteoartrózy středního kolena

13. září 2016 aktualizováno: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Vztah mezi zobrazovacím hodnocením založeným na skóre Kellgren-Lawrence a in vivo 3D kinematickými charakteristikami kolena u čínských pacientů s osteoartrózou středního kolena během chůze pomocí nového systému portálové chůze.

Statické zobrazování bylo běžně a klinicky akceptováno k posouzení závažnosti mediální osteoartrózy kolena (KOA), zejména radiografie. Analýza chůze byla přijata pro hodnocení kinematických charakteristik kolen u pacientů s KOA. Většina současných studií se zaměřuje na sagitální rovinu kolena, ale jen velmi málo z nich se zaměřuje na rovinu frontální nebo horizontální. S různou závažností mediální KOA se anatomické struktury kolen změní a ovlivní kinematiku kolen, jako jsou osteofyty a deformity. V současné době neexistuje žádná studie zaměřená na vztahy mezi zobrazovacím hodnocením závažnosti a kvantitativní kinematikou mediální KOA. Cílem studie je prozkoumat vztah mezi zobrazovacím hodnocením založeným na Kellgren-Lawrence Scores a in vivo 3D kinematickými charakteristikami kolena u čínských pacientů s mediální KOA během chůze pomocí nového systému portálové chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti jsou hodnoceni podle Kellgren-Lawrence skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati čínští pacienti s diagnózou mediální KOA a asymptomatičtí účastníci. Asymptomatičtí účastníci (> 35 let) nemají v anamnéze bolesti kolena, trauma, operaci nebo zjevné abnormality chůze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza mediální osteoartrózy kolena podle kritérií American College of Rheumatology.
  2. Pacienti jsou potvrzeni rentgenovým důkazem, že stupeň mediálního tibiofemorálního kloubu byl užší než laterální tibiofemorální kloubní prostor.
  3. Pacienti mají klinický příznak mediální bolesti kolena.
  4. Klinická vyšetření se provádějí k vyšetření asymptomatických subjektů, aby se předešlo onemocnění kolene.

Kritéria vyloučení:

  1. Traumatická osteoartróza kolena.
  2. Laterální tibiofemorální KOA nebo jakýkoli jiný typ kolenní OA.
  3. Nejednoznačnost skóre Kellgren-Lawrence
  4. Historie operace.
  5. Neuromuskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo trauma, které může ovlivnit chůzi.
  6. Index tělesné hmotnosti vyšší než 35.
  7. Potřebuje hůl nebo pomoc při chůzi nebo není schopen chůze rychlostí nižší než 2,0 km/h a nižší než 300 m.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Raná OA
U všech pacientů (> 35 let) byla diagnostikována mediální osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology. Tito jsou klasifikováni jako pacienti s časnou osteoartrózou kolena, protože jejich Kellgren-Lawrence skóre bylo I. stupně.
Jiný: Kroky 1
Kinematické charakteristiky jsou získávány systémem portálové analýzy chůze u pacientů. Skóre Kellgren-Lawrence se získá podle jejich radiografie.
Střední OA
U všech pacientů (> 35 let) byla diagnostikována mediální osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology. Tito pacienti jsou klasifikováni jako pacienti se středně těžkou osteoartrózou kolena, protože jejich Kellgren-Lawrence skóre bylo stupně II.
Jiný: Kroky 1
Kinematické charakteristiky jsou získávány systémem portálové analýzy chůze u pacientů. Skóre Kellgren-Lawrence se získá podle jejich radiografie.
Těžká OA
U všech pacientů (> 35 let) byla diagnostikována mediální osteoartróza kolena podle kritérií American College of Rheumatology. Tito pacienti jsou klasifikováni jako pacienti se středně těžkou osteoartrózou kolene, protože jejich Kellgren-Lawrence skóre byl stupeň III/IV.
Jiný: Kroky 1
Kinematické charakteristiky jsou získávány systémem portálové analýzy chůze u pacientů. Skóre Kellgren-Lawrence se získá podle jejich radiografie.
Asymptomatičtí účastníci
Asymptomatičtí účastníci (> 35 let) nemají v anamnéze bolesti kolena, trauma, operaci nebo zjevné abnormality chůze. Jsou nastaveny jako kontroly ve studii.
Jiný: Kroky 2
Kinematické charakteristiky jsou získávány portálovým systémem analýzy chůze u subjektů. Provádí se fyzické vyšetření, aby se předešlo dalším onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické charakteristiky šestistupňového pohybu (6DOF) chůze při úderu paty u asymptomatických účastníků a pacientů s osteoartrózou kolena.
Časové okno: 1 den
6DOF zahrnuje flexi/extenzi, vnitřní/vnější rotaci, varózní/valgózní, přední/zadní translaci, mediální/laterální translaci, proximální/distální translaci.
1 den
Kinematické charakteristiky 6DOF chůze ve fázi středního postoje u asymptomatických účastníků a pacientů s osteoartrózou kolena.
Časové okno: 1 den
6DOF zahrnuje flexi/extenzi, vnitřní/vnější rotaci, varózní/valgózní, přední/zadní translaci, mediální/laterální translaci, proximální/distální translaci.
1 den
Kinematické charakteristiky 6DOF chůze při maximálním pohybu ve švihové fázi u asymptomatických účastníků a pacientů s osteoartrózou kolena.
Časové okno: 1 den
6DOF zahrnuje flexi/extenzi, vnitřní/vnější rotaci, varózní/valgózní, přední/zadní translaci, mediální/laterální translaci, proximální/distální translaci.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kellgren-Lawrence skóre u pacientů s osteoartrózou kolena.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GuangzhouGH001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kroky 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit