Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen polven nivelrikon kolmiulotteinen kävelyanalyysi

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kellgren-Lawrence-pisteisiin perustuvan kuvantamisarvioinnin ja in vivo 3D -polven kinemaattisten ominaisuuksien suhde kiinalaisilla potilailla, joilla on mediaalisen polven nivelrikko kävelyn aikana uutta portaalikäyräjärjestelmää käyttäen.

Staattinen kuvantaminen on yleisesti ja kliinisesti hyväksytty mediaalisen polven nivelrikon (KOA) vakavuuden arvioimiseksi, erityisesti röntgenkuvaus. Kävelyanalyysi on otettu käyttöön polvien kinemaattisten ominaisuuksien arvioimiseksi KOA-potilailla. Suurin osa nykyisistä tutkimuksista keskittyy polven sagitaalitasoon, mutta vain harvat niistä keskittyvät frontaaliseen tai vaakatasoon. Mediaalisen KOA:n eri vakavuuden myötä polvien anatomiset rakenteet muuttuvat ja vaikuttavat polvien kinematiikkaan, kuten osteofyyteihin ja epämuodostumisiin. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka keskittyisi mediaalisen KOA:n vakavuuden kuvantamisen arvioinnin ja kvantitatiivisen kinematiikan välisiin suhteisiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Kellgren-Lawrence Scores -pisteisiin perustuvan kuvantamisarvioinnin ja in vivo 3D-polven kinemaattisten ominaisuuksien välistä yhteyttä kiinalaisilla potilailla, joilla on mediaalinen KOA kävelyn aikana uuden portaalikäyräjärjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan Kellgren-Lawrencen pistemäärän mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset potilaat, joilla on diagnosoitu mediaalinen KOA ja oireettomia osallistujia, rekrytoidaan. Oireettomat osallistujat (>35-vuotiaat) eivät ole kärsineet polvikipuista, traumasta, leikkauksesta tai selkeistä kävelyhäiriöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mediaalisen polven nivelrikon kliininen diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
  2. Potilaiden radiografiset todisteet vahvistavat, että mediaalinen tibiofemoraalinen nivelavaruus oli kapeampi kuin lateraalinen tibiofemoraalinen niveltila.
  3. Potilailla on kliininen oire polven mediaalisesta kivusta.
  4. Oireettomia koehenkilöitä tutkitaan kliinisillä tutkimuksilla polvisairauksien välttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen polven nivelrikko.
  2. Lateraalinen tibiofemoraalinen KOA tai mikä tahansa muu polven OA.
  3. Kellgren-Lawrencen tulosten epäselvyys
  4. Leikkauksen historia.
  5. Neuromuskulaarinen sairaus, sydän- ja verisuonisairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa kävelyyn.
  6. Painoindeksi on suurempi kuin 35.
  7. Tarvitset keppiä tai apua kävelläkseen tai ei pysty kävelemään alle 2,0 km/h ja alle 300 metrin nopeudella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on varhainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrence-pisteensä olivat luokan I.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Keskivaikea OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on kohtalainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrencen pisteet olivat luokan II.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Vaikea OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on kohtalainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrencen pisteet olivat asteen III/IV.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Oireettomat osallistujat
Oireettomat osallistujat (>35-vuotiaat) eivät ole kärsineet polvikipuista, traumasta, leikkauksesta tai ilmeisistä kävelyhäiriöistä. Ne on asetettu kontrolliksi tutkimuksessa.
Muut: Vaiheet 2
Kinemaattiset ominaisuudet saadaan koehenkilöissä portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Fyysiset tarkastukset tehdään muiden sairauksien välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantapään iskun kuuden liikeasteen (6DOF) kinemaattiset ominaisuudet oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä
Kävelyn 6DOF:n kinemaattiset ominaisuudet keskiasennon vaiheessa oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä
Kävelyn 6DOF:n kinemaattiset ominaisuudet swing-vaiheen maksimiliikkeessä oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kellgren-Lawrencen pisteet potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GuangzhouGH001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheet 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa