Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die dreidimensionale Ganganalyse der medialen Kniearthrose

13. September 2016 aktualisiert von: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Die Beziehung zwischen der bildgebenden Beurteilung auf der Grundlage von Kellgren-Lawrence-Scores und den kinematischen Eigenschaften des In-vivo-3D-Kniegelenks bei chinesischen Patienten mit medialer Kniearthrose beim Gehen unter Verwendung eines neuen Portalgangsystems.

Die statische Bildgebung ist allgemein und klinisch akzeptiert, um den Schweregrad der medialen Kniearthrose (KOA) zu beurteilen, insbesondere die Radiographie. Die Ganganalyse wurde eingeführt, um die kinematischen Eigenschaften der Knie bei Patienten mit KOA zu bewerten. Die meisten aktuellen Studien konzentrieren sich auf die sagittale Ebene des Knies, aber nur sehr wenige konzentrieren sich auf die frontale oder horizontale Ebene. Mit dem unterschiedlichen Schweregrad der medialen KOA verändern sich anatomische Strukturen der Knie und beeinflussen die Kinematik der Knie, wie Osteophyten und Deformitäten. Derzeit gibt es keine Studie, die sich mit den Zusammenhängen zwischen der bildgebenden Beurteilung des Schweregrades und der quantitativen Kinematik der medialen KOA befasst. Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen der bildgebenden Beurteilung basierend auf den Kellgren-Lawrence-Scores und in vivo 3D-Kniekinematikeigenschaften bei chinesischen Patienten mit medialer KOA beim Gehen unter Verwendung eines neuen Portalgangsystems zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden nach dem Kellgren-Lawrence-Score bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Patienten mit diagnostizierter medialer KOA und asymptomatische Teilnehmer werden rekrutiert. Die asymptomatischen Teilnehmer (> 35 Jahre) haben keine Vorgeschichte von Knieschmerzen, Traumata, Operationen oder offensichtlichen Ganganomalien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose einer medialen Kniearthrose nach den Kriterien des American College of Rheumatology.
  2. Den Patienten wird durch röntgenologische Nachweise bestätigt, dass der Grad des medialen tibiofemoralen Gelenkspalts schmaler war als der laterale tibiofemorale Gelenkspalt.
  3. Die Patienten haben klinische Symptome medialer Knieschmerzen.
  4. Klinische Untersuchungen werden durchgeführt, um die asymptomatischen Probanden zu untersuchen, um Knieerkrankungen zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  1. Traumatische Kniearthrose.
  2. Laterale tibiofemorale KOA oder andere Arten von Knie-OA.
  3. Mehrdeutigkeit der Kellgren-Lawrence-Scores
  4. Geschichte der Chirurgie.
  5. Neuromuskuläre Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Traumata, die den Gang beeinträchtigen können.
  6. Body-Mass-Index größer als 35.
  7. Stock oder Hilfe beim Gehen benötigen oder nicht in der Lage sind, bei einer Geschwindigkeit von weniger als 2,0 km/h und weniger als 300 m zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühes OA
Bei allen Patienten (> 35 Jahre) wurde gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology eine mediale Kniearthrose diagnostiziert. Diese werden als Patienten mit früher Kniearthrose klassifiziert, da ihre Kellgren-Lawrence-Scores Grad I waren.
Sonstiges: Schritte 1
Kinematische Eigenschaften werden durch das Portal-Ganganalysesystem bei den Patienten erhalten. Kellgren-Lawrence-Scores werden gemäß ihrer Radiographie erhalten.
Moderater OA
Bei allen Patienten (> 35 Jahre) wurde gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology eine mediale Kniearthrose diagnostiziert. Diese werden als Patienten mit mittelschwerer Kniearthrose klassifiziert, da ihre Kellgren-Lawrence-Scores Grad II waren.
Sonstiges: Schritte 1
Kinematische Eigenschaften werden durch das Portal-Ganganalysesystem bei den Patienten erhalten. Kellgren-Lawrence-Scores werden gemäß ihrer Radiographie erhalten.
Schwere OA
Bei allen Patienten (> 35 Jahre) wurde gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology eine mediale Kniearthrose diagnostiziert. Diese werden als Patienten mit mittelschwerer Kniearthrose klassifiziert, da ihre Kellgren-Lawrence-Scores Grad III/IV waren.
Sonstiges: Schritte 1
Kinematische Eigenschaften werden durch das Portal-Ganganalysesystem bei den Patienten erhalten. Kellgren-Lawrence-Scores werden gemäß ihrer Radiographie erhalten.
Asymptomatische Teilnehmer
Der asymptomatische Teilnehmer (> 35 Jahre) hat keine Vorgeschichte von Knieschmerzen, Traumata, Operationen oder offensichtlichen Ganganomalien. Sie werden in der Studie als Kontrollen eingesetzt.
Sonstiges: Schritte 2
Kinematische Merkmale werden durch das Portal-Ganganalysesystem in den Probanden ermittelt. Körperliche Untersuchungen werden durchgeführt, um andere Erkrankungen zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Eigenschaften des Sechs-Bewegungsgrads (6DOF) des Gangs beim Fersenauftritt bei asymptomatischen Teilnehmern und Patienten mit Knie-Osteoarthritis.
Zeitfenster: 1 Tag
Die 6DOF umfassen Flexion/Extension, interne/externe Rotation, Varus/Valgus, anteriore/posteriore Translation, mediale/laterale Translation, proximale/distale Translation.
1 Tag
Kinematische Eigenschaften des 6DOF des Gangs in der mittleren Standphase bei asymptomatischen Teilnehmern und Patienten mit Kniearthrose.
Zeitfenster: 1 Tag
Die 6DOF umfassen Flexion/Extension, interne/externe Rotation, Varus/Valgus, anteriore/posteriore Translation, mediale/laterale Translation, proximale/distale Translation.
1 Tag
Kinematische Eigenschaften des 6DOF des Gangs bei maximaler Bewegung in der Schwungphase bei asymptomatischen Teilnehmern und Patienten mit Kniearthrose.
Zeitfenster: 1 Tag
Die 6DOF umfassen Flexion/Extension, interne/externe Rotation, Varus/Valgus, anteriore/posteriore Translation, mediale/laterale Translation, proximale/distale Translation.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kellgren-Lawrence-Scores bei Patienten mit Kniearthrose.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GuangzhouGH001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur Schritte 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren