年轻癌症女性的生育力保存
2020年11月17日 更新者：Frederic Amant、University Hospital, Gasthuisberg
年轻癌症女性的生育力保存：来自国际癌症、不孕症和妊娠网络 (INCIP) 的国际注册研究
研究人员旨在记录保留生育能力的癌症治疗的发生率、治疗和长期随访。 记录肿瘤和生育结果。
研究人群：所有接受了保留生育能力的癌症治疗的癌症患者。 将研究人群的结果与接受标准癌症治疗的年轻女性进行比较。
研究概览
详细说明
癌症是育龄期死亡的第二大原因。 大多数癌症的长期生存率都有所提高，儿童癌症的长期生存率达到 80%，20 至 49 岁成人癌症的长期生存率超过 70%。 癌症治疗的早期发现和改进有助于这些数字。 因此，以保持生育能力为一个方面的生活质量变得更加重要。 然而，生育能力可能会受到手术和化疗和/或放疗的性腺毒性作用的影响。 因此，为年轻患者提供生育保留治疗，以维持癌症治疗后受孕的愿望。 然而，这与标准治疗的偏差有关，并且在不同的中心之间应用了许多不同的策略。 此外，缺乏研究调查这些生育保留治疗方案的肿瘤学安全性。 这项研究的结果将使我们能够更好地告知临床医生和患者保留生育能力的癌症治疗的疗效。
客观的：
记录保留生育能力的癌症治疗的发生率、治疗情况和长期随访情况。 记录肿瘤和生育结果。
研究设计：国际多中心前瞻性观察试验
研究人群：所有接受了保留生育能力的癌症治疗的癌症患者。 将研究人群的结果与接受标准癌症治疗的年轻女性进行比较。
主要研究参数/终点：
癌症诊断、治疗和结果的登记。 登记了肿瘤学和生育结果。
所有患者均应其特定要求接受保留生育能力的癌症治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrien Van Tornout
- 电话号码：+3216342876
- 邮箱：katrien.vantornout@uzleuven.be
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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首席研究员：
- Frédéric Amant, MD, PhD
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接触：
- Katrien Van Tornout
- 电话号码：+3216342876
- 邮箱：katrien.vantornout@uzleuven.be
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
接触：
- Christianne Lok, MD, PhD
- 邮箱：c.lok@nki.nl
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副研究员：
- Christianne Lok, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有被诊断患有癌症并接受了保留生育能力的癌症治疗的女性都将被考虑纳入。
描述
纳入标准：
- 希望在癌症治疗期间保持生育能力的年轻女性。 患者需要签署并书面知情同意才能参与该研究。
排除标准：
- 智障或显着改变的精神状态将禁止理解和给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
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学习小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育结果
大体时间：10年
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怀孕率
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤学结果
大体时间：5年
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癌症复发
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Amant, MD, PhD、UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月23日
初级完成 (预期的)
2032年7月1日
研究完成 (预期的)
2032年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.