Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Termékenység megőrzése rákos fiatal nőknél

2020. november 17. frissítette: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Termékenység megőrzése fiatal rákos nőknél: a Nemzetközi Rák, Meddőség és Terhesség Hálózat (INCIP) nemzetközi regisztrációs tanulmánya

A kutatók célja a termékenységet megőrző rákkezelés előfordulásának, kezelésének és hosszú távú nyomon követésének rögzítése. Mind az onkológiai, mind a termékenységi eredményt rögzítik.

Vizsgálati populáció: Minden rákos beteg, akinél termékenységet megőrző rákkezelést alkalmaznak. A vizsgálati populáció eredményeit standard rákkezelésen átesett fiatal nőkkel hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rák a második vezető halálok a reproduktív évek során. A legtöbb rák esetében a hosszú távú túlélés javul, a gyermekrák esetében eléri a 80%-ot, a 20 és 49 év közötti felnőtteknél pedig több mint 70%-ot. A korai felismerés és a rákkezelés javítása hozzájárul ezekhez a számokhoz. Ennek eredményeként egyre fontosabbá válik az életminőség, amelynek egyik szempontja a termékenység megőrzése. A termékenységet azonban befolyásolhatja a műtét, valamint a kemo- és/vagy sugárterápia gonadotoxikus hatása. Ezért a fiatal betegek számára termékenységet megkímélő kezeléseket kínálnak, hogy a rákkezelés után is fenntartsák a fogantatási vágyat. Ez azonban a standard kezelés eltérésével jár, és sok különböző stratégiát alkalmaznak a különböző központok között. Ezen túlmenően hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek e termékenységet kímélő kezelési protokollok onkológiai biztonságosságát vizsgálják. A tanulmány eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy jobban tájékoztassuk a klinikusokat és a betegeket a termékenységet megkímélő rákkezelés hatékonyságáról.

Célkitűzés:

A termékenységet megőrző rákkezelés előfordulásának, kezelésének és hosszú távú nyomon követésének rögzítésére. Mind az onkológiai, mind a termékenységi eredményt rögzítik.

Tanulmánytervezés: Nemzetközi multicentrikus prospektív megfigyelési vizsgálat

Vizsgálati populáció: Minden rákos beteg, akinél termékenységet megőrző rákkezelést alkalmaznak. A vizsgálati populáció eredményeit standard rákkezelésen átesett fiatal nőkkel hasonlítják össze.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

A rák diagnózisának, kezelésének és kimenetelének nyilvántartása. Mind az onkológiai, mind a termékenységi eredményt regisztrálják.

Minden beteg egyedi kérésére termékenységkímélő rákkezelésben részesül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Kutatásvezető:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christianne Lok, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan daganatos betegséggel diagnosztizált nő felvételét figyelembe veszik, akiknél termékenységet megőrző rákkezelést alkalmaznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal nők, akik meg akarják őrizni termékenységüket a rákkezelés során. A betegeknek aláírt és írásos beleegyezésüket kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Szellemi fogyatékos vagy jelentősen megváltozott mentális állapot, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megértését és megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
Tanulócsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Termékenységi eredmény
Időkeret: 10 év
terhességi arány
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Onkológiai kimenetel
Időkeret: 5 év
A rák kiújulása
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Együttműködők

Medical University of Vienna
Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
NKI-AvL
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
N.N. Blokchin NMRCO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2032. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCIP Fer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel