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Preservação da fertilidade em mulheres jovens com câncer

17 de novembro de 2020 atualizado por: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Preservação da fertilidade em mulheres jovens com câncer: um estudo de registro internacional da Rede Internacional de Câncer, Infertilidade e Gravidez (INCIP)

Os pesquisadores pretendem registrar a incidência, o tratamento e o acompanhamento a longo prazo do tratamento do câncer que preserva a fertilidade. Tanto o desfecho oncológico quanto o de fertilidade são registrados.

População do estudo: Todos os pacientes com câncer para os quais é aplicado um tratamento de câncer de preservação da fertilidade. Os resultados da população do estudo são comparados a mulheres jovens submetidas ao tratamento padrão contra o câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer é a segunda principal causa de morte durante os anos reprodutivos. A sobrevida a longo prazo melhora para a maioria dos cânceres, chegando a 80% para câncer pediátrico e mais de 70% para cânceres em adultos entre 20 e 49 anos de idade. A detecção precoce e as melhorias no tratamento do câncer contribuem para esses números. Como resultado, a qualidade de vida, da qual a preservação da fertilidade é um aspecto, torna-se mais importante. A fertilidade pode, no entanto, ser influenciada pela cirurgia e pelos efeitos gonadotóxicos da quimioterapia e/ou radioterapia. Portanto, tratamentos poupadores de fertilidade são oferecidos a pacientes jovens, a fim de manter o desejo de conceber após o tratamento do câncer. No entanto, isso está associado ao desvio do tratamento padrão e muitas estratégias diferentes são aplicadas entre diferentes centros. Além disso, faltam estudos que investiguem a segurança oncológica desses protocolos de tratamento poupadores de fertilidade. Os resultados deste estudo nos permitirão informar melhor os médicos e pacientes sobre a eficácia do tratamento do câncer poupador de fertilidade.

Objetivo:

Registrar a incidência, o tratamento e o acompanhamento a longo prazo do tratamento do câncer que preserva a fertilidade. Tanto o desfecho oncológico quanto o de fertilidade são registrados.

Desenho do estudo: Ensaio observacional prospectivo multicêntrico internacional

População do estudo: Todos os pacientes com câncer para os quais é aplicado um tratamento de câncer de preservação da fertilidade. Os resultados da população do estudo são comparados a mulheres jovens submetidas ao tratamento padrão contra o câncer.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Registro do diagnóstico, tratamento e resultado do câncer. Tanto o desfecho oncológico quanto o de fertilidade são registrados.

Todos os pacientes recebem tratamento de câncer poupador de fertilidade mediante solicitação específica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Investigador principal:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Contato:
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christianne Lok, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres diagnosticadas com câncer para as quais um tratamento de câncer de preservação da fertilidade é aplicado serão consideradas para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres jovens que desejam preservar sua fertilidade durante o tratamento do câncer. Os pacientes precisam dar seu consentimento informado assinado e por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Deficiente mental ou estado mental significativamente alterado que impeça a compreensão e o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
Grupo de Estudos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de Fertilidade
Prazo: 10 anos
taxa de gravidez
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Oncológico
Prazo: 5 anos
Recorrência de câncer
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Colaboradores

Medical University of Vienna
Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
NKI-AvL
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
N.N. Blokchin NMRCO

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • INCIP Fer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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