Bevarande av fertilitet hos unga kvinnor med cancer
Fertilitetsbevarande hos unga kvinnor med cancer: en internationell registreringsstudie från det internationella nätverket om cancer, infertilitet och graviditet (INCIP)
Forskarna strävar efter att registrera förekomsten, behandlingen och långtidsuppföljningen av fertilitetsbevarande cancerbehandling. Både det onkologiska och fertilitetsresultatet registreras.
Studiepopulation: Alla patienter med cancer för vilka en fertilitetsbevarande cancerbehandling tillämpas. Resultaten av studiepopulationen jämförs med unga kvinnor som genomgår standardcancerbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken under reproduktiva år. Den långsiktiga överlevnaden förbättras för de flesta cancerformer och når 80 % för pediatrisk cancer och mer än 70 % för cancer hos vuxna mellan 20 och 49 år. Tidig upptäckt och förbättringar av cancerbehandling bidrar till dessa siffror. Som ett resultat blir livskvalitet där bevarande av fertilitet är en aspekt viktigare. Fertiliteten kan dock påverkas av kirurgi och av de gonadotoxiska effekterna av kemoterapi och/eller strålbehandling. Därför erbjuds fertilitetssparande behandlingar till unga patienter för att behålla önskan att bli gravid efter cancerbehandling. Detta är dock förknippat med avvikelse från standardbehandling och många olika strategier tillämpas mellan olika centra. Dessutom finns det en brist på studier som undersöker den onkologiska säkerheten för dessa fertilitetssparande behandlingsprotokoll. Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för oss att bättre informera läkare och patienter om effekten av fertilitetssparande cancerbehandling.
Mål:
Att registrera förekomst, behandling och långtidsuppföljning av fertilitetsbevarande cancerbehandling. Både det onkologiska och fertilitetsresultatet registreras.
Studiedesign: Internationell multicenter prospektiv observationsstudie
Studiepopulation: Alla patienter med cancer för vilka en fertilitetsbevarande cancerbehandling tillämpas. Resultaten av studiepopulationen jämförs med unga kvinnor som genomgår standardcancerbehandling.
Huvudstudieparametrar/endpoints:
Registrering av cancerdiagnos, behandling och utfall. Både det onkologiska och fertilitetsutfallet registreras.
Alla patienter får fertilitetssparande cancerbehandling på deras specifika begäran.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-post: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Huvudutredare:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Kontakt:
- Katrien Van Tornout
- Telefonnummer: +3216342876
- E-post: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Kontakt:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-post: c.lok@nki.nl
-
Underutredare:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga kvinnor som vill bevara sin fertilitet under cancerbehandling. Patienterna måste ge sitt undertecknade och skriftliga informerade samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Mentalt handikappad eller avsevärt förändrad mental status som skulle förbjuda förståelse och givande av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
|
|
Studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fertilitetsutfall
Tidsram: 10 år
|
graviditetsfrekvens
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onkologiskt resultat
Tidsram: 5 år
|
Återfall av cancer
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INCIP Fer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .