Vruchtbaarheidsbehoud bij jonge vrouwen met kanker
Vruchtbaarheidsbehoud bij jonge vrouwen met kanker: een internationaal registratieonderzoek van het International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP)
De onderzoekers willen de incidentie, behandeling en follow-up op lange termijn van vruchtbaarheidsbehoudende kankerbehandelingen vastleggen. Zowel de oncologische uitkomst als de vruchtbaarheidsuitkomst worden geregistreerd.
Studiepopulatie: Alle patiënten met kanker bij wie een vruchtbaarheidsbehoudende kankerbehandeling wordt toegepast. De resultaten van de onderzoekspopulatie worden vergeleken met die van jonge vrouwen die een standaard kankerbehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak tijdens de reproductieve jaren. De overleving op lange termijn verbetert voor de meeste kankers en bereikt 80% voor kinderkanker en meer dan 70% voor kankers bij volwassenen tussen 20 en 49 jaar. Vroege opsporing en verbeteringen in de behandeling van kanker dragen bij aan deze cijfers. Hierdoor wordt de kwaliteit van leven, waarvan behoud van vruchtbaarheid een aspect is, belangrijker. Vruchtbaarheid kan echter worden beïnvloed door chirurgie en door de gonadotoxische effecten van chemo en/of radiotherapie. Daarom worden aan jonge patiënten fertiliteitsparende behandelingen aangeboden om de wens om zwanger te worden na kankerbehandeling in stand te houden. Dit gaat echter gepaard met afwijking van de standaardbehandeling en er worden veel verschillende strategieën toegepast in verschillende centra. Bovendien is er een gebrek aan studies die de oncologische veiligheid van deze fertiliteitsparende behandelingsprotocollen onderzoeken. De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen clinici en patiënten beter te informeren over de doeltreffendheid van vruchtbaarheidsparende kankerbehandelingen.
Objectief:
Om de incidentie, behandeling en follow-up op lange termijn van vruchtbaarheidsbehoudende kankerbehandeling vast te leggen. Zowel de oncologische uitkomst als de vruchtbaarheidsuitkomst worden geregistreerd.
Studieopzet: Internationale multicenter prospectieve observationele studie
Studiepopulatie: Alle patiënten met kanker bij wie een vruchtbaarheidsbehoudende kankerbehandeling wordt toegepast. De resultaten van de onderzoekspopulatie worden vergeleken met die van jonge vrouwen die een standaard kankerbehandeling ondergaan.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:
Registratie van diagnose, behandeling en uitkomst van kanker. Zowel de oncologische als de fertiliteitsuitkomst wordt geregistreerd.
Alle patiënten krijgen op hun specifieke verzoek een vruchtbaarheidssparende kankerbehandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katrien Van Tornout
- Telefoonnummer: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Contact:
- Katrien Van Tornout
- Telefoonnummer: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Contact:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-mail: c.lok@nki.nl
-
Onderonderzoeker:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge vrouwen die hun vruchtbaarheid willen behouden tijdens de behandeling van kanker. Patiënten moeten hun ondertekende en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijk gehandicapt of sterk gewijzigde mentale toestand die het begrijpen en geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
|
|
Studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtbaarheid resultaat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
zwangerschapspercentage
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oncologische uitkomst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Terugkeer van kanker
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INCIP Fer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .