Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение фертильности у молодых женщин с раком

17 ноября 2020 г. обновлено: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Сохранение фертильности у молодых женщин с раком: международное регистрационное исследование Международной сети по раку, бесплодию и беременности (INCIP)

Исследователи стремятся зафиксировать заболеваемость, лечение и долгосрочное наблюдение за лечением рака, сохраняющим фертильность. Регистрируются как онкологические, так и фертильные исходы.

Исследуемая популяция: все пациенты с раком, для которых применяется лечение рака, сохраняющее фертильность. Результаты исследования популяции сравниваются с молодыми женщинами, проходящими стандартное лечение рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рак является второй ведущей причиной смерти в репродуктивном возрасте. Долгосрочная выживаемость улучшается при большинстве видов рака, достигая 80% при раке у детей и более 70% при раке у взрослых в возрасте от 20 до 49 лет. Раннее выявление и улучшение лечения рака способствуют этим цифрам. В результате качество жизни, одним из аспектов которой является сохранение фертильности, становится все более важным. Однако на фертильность могут влиять операции и гонадотоксические эффекты химио- и/или лучевой терапии. Поэтому молодым пациентам предлагаются методы лечения, сохраняющие фертильность, чтобы сохранить желание забеременеть после лечения рака. Однако это связано с отклонением от стандартного лечения, и в разных центрах применяется множество различных стратегий. Кроме того, недостаточно исследований, изучающих онкологическую безопасность этих протоколов лечения, сохраняющих фертильность. Результаты этого исследования позволят нам лучше информировать клиницистов и пациентов об эффективности лечения рака с сохранением фертильности.

Цель:

Записывать заболеваемость, лечение и долгосрочное наблюдение за лечением рака, сохраняющим фертильность. Регистрируются как онкологические, так и фертильные исходы.

Дизайн исследования: Международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование.

Исследуемая популяция: все пациенты с раком, для которых применяется лечение рака, сохраняющее фертильность. Результаты исследования популяции сравниваются с молодыми женщинами, проходящими стандартное лечение рака.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Регистрация диагноза рака, лечения и исхода. Регистрируется как онкологический, так и фертильный исход.

Все пациенты получают щадящее лечение рака по их конкретному запросу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Главный следователь:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Контакт:
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Контакт:
          • Christianne Lok, MD, PhD
          • Электронная почта: c.lok@nki.nl
        • Младший исследователь:
          • Christianne Lok, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, у которых диагностирован рак, для которых применяется лечение рака с сохранением фертильности, будут рассматриваться для включения.

Описание

Критерии включения:

  • Молодые женщины, которые хотят сохранить свою фертильность во время лечения рака. Пациенты должны дать подписанное и письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Психически неполноценный или значительно измененный психический статус, который не позволяет понять и дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
Исследовательская группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат плодородия
Временное ограничение: 10 лет
уровень беременности
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онкологический исход
Временное ограничение: 5 лет
Рецидив рака
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2032 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INCIP Fer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться