- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878434
Сохранение фертильности у молодых женщин с раком
Сохранение фертильности у молодых женщин с раком: международное регистрационное исследование Международной сети по раку, бесплодию и беременности (INCIP)
Исследователи стремятся зафиксировать заболеваемость, лечение и долгосрочное наблюдение за лечением рака, сохраняющим фертильность. Регистрируются как онкологические, так и фертильные исходы.
Исследуемая популяция: все пациенты с раком, для которых применяется лечение рака, сохраняющее фертильность. Результаты исследования популяции сравниваются с молодыми женщинами, проходящими стандартное лечение рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак является второй ведущей причиной смерти в репродуктивном возрасте. Долгосрочная выживаемость улучшается при большинстве видов рака, достигая 80% при раке у детей и более 70% при раке у взрослых в возрасте от 20 до 49 лет. Раннее выявление и улучшение лечения рака способствуют этим цифрам. В результате качество жизни, одним из аспектов которой является сохранение фертильности, становится все более важным. Однако на фертильность могут влиять операции и гонадотоксические эффекты химио- и/или лучевой терапии. Поэтому молодым пациентам предлагаются методы лечения, сохраняющие фертильность, чтобы сохранить желание забеременеть после лечения рака. Однако это связано с отклонением от стандартного лечения, и в разных центрах применяется множество различных стратегий. Кроме того, недостаточно исследований, изучающих онкологическую безопасность этих протоколов лечения, сохраняющих фертильность. Результаты этого исследования позволят нам лучше информировать клиницистов и пациентов об эффективности лечения рака с сохранением фертильности.
Цель:
Записывать заболеваемость, лечение и долгосрочное наблюдение за лечением рака, сохраняющим фертильность. Регистрируются как онкологические, так и фертильные исходы.
Дизайн исследования: Международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование.
Исследуемая популяция: все пациенты с раком, для которых применяется лечение рака, сохраняющее фертильность. Результаты исследования популяции сравниваются с молодыми женщинами, проходящими стандартное лечение рака.
Основные параметры/конечные точки исследования:
Регистрация диагноза рака, лечения и исхода. Регистрируется как онкологический, так и фертильный исход.
Все пациенты получают щадящее лечение рака по их конкретному запросу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrien Van Tornout
- Номер телефона: +3216342876
- Электронная почта: katrien.vantornout@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Главный следователь:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Контакт:
- Katrien Van Tornout
- Номер телефона: +3216342876
- Электронная почта: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Контакт:
- Christianne Lok, MD, PhD
- Электронная почта: c.lok@nki.nl
-
Младший исследователь:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Молодые женщины, которые хотят сохранить свою фертильность во время лечения рака. Пациенты должны дать подписанное и письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Психически неполноценный или значительно измененный психический статус, который не позволяет понять и дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
контрольная группа
|
Исследовательская группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результат плодородия
Временное ограничение: 10 лет
|
уровень беременности
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Онкологический исход
Временное ограничение: 5 лет
|
Рецидив рака
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INCIP Fer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .