- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878434
암에 걸린 젊은 여성의 가임력 보존
암에 걸린 젊은 여성의 생식력 보존: INCIP(International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy)의 국제 등록 연구
연구자들은 생식력을 보존하는 암 치료의 발병률, 치료 및 장기 추적 관찰을 기록하는 것을 목표로 합니다. 종양학 및 생식력 결과가 모두 기록됩니다.
연구 모집단: 가임력 보존 암 치료가 적용된 모든 암 환자. 연구 모집단의 결과는 표준 암 치료를 받는 젊은 여성과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
암은 가임기 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 대부분의 암에서 장기 생존율이 향상되어 소아암의 경우 80%, 20세에서 49세 사이의 성인 암의 경우 70% 이상에 이릅니다. 암 치료의 조기 발견 및 개선이 이러한 수치에 기여합니다. 그 결과 가임력의 보존이 한 측면인 삶의 질이 더욱 중요해지고 있다. 그러나 생식력은 수술과 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 생식선 독성 효과에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 암 치료 후 임신 희망을 유지하기 위해 젊은 환자에게 생식력 보존 치료가 제공됩니다. 그러나 이것은 표준 치료의 편차와 관련이 있으며 다양한 센터 간에 다양한 전략이 적용됩니다. 또한 이러한 생식력 보존 치료 프로토콜의 종양학적 안전성을 조사한 연구가 부족합니다. 이 연구의 결과를 통해 임상의와 환자에게 생식력을 보존하는 암 치료의 효능에 대해 더 잘 알릴 수 있게 될 것입니다.
목적:
가임력 보존 암 치료의 발생률, 치료 및 장기 추적 관찰을 기록합니다. 종양학 및 생식력 결과가 모두 기록됩니다.
연구 설계: 국제 다기관 전향적 관찰 시험
연구 모집단: 가임력 보존 암 치료가 적용된 모든 암 환자. 연구 모집단의 결과는 표준 암 치료를 받는 젊은 여성과 비교됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
암 진단, 치료 및 결과 등록. 종양학 및 생식력 결과가 모두 등록됩니다.
모든 환자는 특정 요청에 따라 생식력 보존 암 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katrien Van Tornout
- 전화번호: +3216342876
- 이메일: katrien.vantornout@uzleuven.be
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
연락하다:
- Christianne Lok, MD, PhD
- 이메일: c.lok@nki.nl
-
부수사관:
- Christianne Lok, MD, PhD
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
수석 연구원:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
연락하다:
- Katrien Van Tornout
- 전화번호: +3216342876
- 이메일: katrien.vantornout@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 치료 중에 생식력을 보존하려는 젊은 여성. 환자는 연구에 참여하기 위해 서명 및 서면 동의서를 제출해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 정신 장애 또는 정신 상태의 현저한 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대조군
|
스터디 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 결과
기간: 10 년
|
임신율
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종양학적 결과
기간: 5 년
|
암의 재발
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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