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암에 걸린 젊은 여성의 가임력 보존

2020년 11월 17일 업데이트: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

암에 걸린 젊은 여성의 생식력 보존: INCIP(International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy)의 국제 등록 연구

연구자들은 생식력을 보존하는 암 치료의 발병률, 치료 및 장기 추적 관찰을 기록하는 것을 목표로 합니다. 종양학 및 생식력 결과가 모두 기록됩니다.

연구 모집단: 가임력 보존 암 치료가 적용된 모든 암 환자. 연구 모집단의 결과는 표준 암 치료를 받는 젊은 여성과 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

암은 가임기 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 대부분의 암에서 장기 생존율이 향상되어 소아암의 경우 80%, 20세에서 49세 사이의 성인 암의 경우 70% 이상에 이릅니다. 암 치료의 조기 발견 및 개선이 이러한 수치에 기여합니다. 그 결과 가임력의 보존이 한 측면인 삶의 질이 더욱 중요해지고 있다. 그러나 생식력은 수술과 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 생식선 독성 효과에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 암 치료 후 임신 희망을 유지하기 위해 젊은 환자에게 생식력 보존 치료가 제공됩니다. 그러나 이것은 표준 치료의 편차와 관련이 있으며 다양한 센터 간에 다양한 전략이 적용됩니다. 또한 이러한 생식력 보존 치료 프로토콜의 종양학적 안전성을 조사한 연구가 부족합니다. 이 연구의 결과를 통해 임상의와 환자에게 생식력을 보존하는 암 치료의 효능에 대해 더 잘 알릴 수 있게 될 것입니다.

목적:

가임력 보존 암 치료의 발생률, 치료 및 장기 추적 관찰을 기록합니다. 종양학 및 생식력 결과가 모두 기록됩니다.

연구 설계: 국제 다기관 전향적 관찰 시험

연구 모집단: 가임력 보존 암 치료가 적용된 모든 암 환자. 연구 모집단의 결과는 표준 암 치료를 받는 젊은 여성과 비교됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

암 진단, 치료 및 결과 등록. 종양학 및 생식력 결과가 모두 등록됩니다.

모든 환자는 특정 요청에 따라 생식력 보존 암 치료를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christianne Lok, MD, PhD
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • 수석 연구원:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가임력 보존 암 치료가 적용된 암 진단을 받은 모든 여성은 포함 대상으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 암 치료 중에 생식력을 보존하려는 젊은 여성. 환자는 연구에 참여하기 위해 서명 및 서면 동의서를 제출해야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 정신 장애 또는 정신 상태의 현저한 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
스터디 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 결과
기간: 10 년
임신율
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양학적 결과
기간: 5 년
암의 재발
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (예상)

2032년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • INCIP Fer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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