Preservación de la fertilidad en mujeres jóvenes con cáncer
Preservación de la fertilidad en mujeres jóvenes con cáncer: un estudio de registro internacional de la Red Internacional sobre el Cáncer, la Infertilidad y el Embarazo (INCIP)
El objetivo de los investigadores es registrar la incidencia, el tratamiento y el seguimiento a largo plazo del tratamiento del cáncer que preserva la fertilidad. Se registran tanto el resultado oncológico como el de fertilidad.
Población de estudio: Todos los pacientes con cáncer a los que se les aplica un tratamiento oncológico que preserva la fertilidad. Los resultados de la población de estudio se comparan con mujeres jóvenes que se someten a un tratamiento estándar contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer es la segunda causa principal de muerte durante los años reproductivos. La supervivencia a largo plazo mejora para la mayoría de los cánceres, alcanzando el 80% para el cáncer pediátrico y más del 70% para los cánceres en adultos entre 20 y 49 años. La detección temprana y las mejoras en el tratamiento del cáncer contribuyen a estas cifras. Como resultado, la calidad de vida, de la cual la preservación de la fertilidad es un aspecto, se vuelve más importante. Sin embargo, la fertilidad puede verse influenciada por la cirugía y por los efectos gonadotóxicos de la quimioterapia y/o radioterapia. Por lo tanto, los tratamientos de preservación de la fertilidad se ofrecen a pacientes jóvenes para mantener el deseo de concebir después del tratamiento del cáncer. Sin embargo, esto se asocia con la desviación del tratamiento estándar y se aplican muchas estrategias diferentes entre los diferentes centros. Además, faltan estudios que investiguen la seguridad oncológica de estos protocolos de tratamiento conservadores de la fertilidad. Los resultados de este estudio nos permitirán informar mejor a los médicos y pacientes sobre la eficacia del tratamiento del cáncer que preserva la fertilidad.
Objetivo:
Registrar la incidencia, el tratamiento y el seguimiento a largo plazo del tratamiento del cáncer que preserva la fertilidad. Se registran tanto el resultado oncológico como el de fertilidad.
Diseño del estudio: ensayo observacional prospectivo multicéntrico internacional
Población de estudio: Todos los pacientes con cáncer a los que se les aplica un tratamiento oncológico que preserva la fertilidad. Los resultados de la población de estudio se comparan con mujeres jóvenes que se someten a un tratamiento estándar contra el cáncer.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
Registro del diagnóstico, tratamiento y resultado del cáncer. Se registra tanto el resultado oncológico como el de fertilidad.
Todos los pacientes reciben tratamiento oncológico conservador de la fertilidad según su solicitud específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katrien Van Tornout
- Número de teléfono: +3216342876
- Correo electrónico: katrien.vantornout@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Investigador principal:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Contacto:
- Katrien Van Tornout
- Número de teléfono: +3216342876
- Correo electrónico: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
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-
-
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Contacto:
- Christianne Lok, MD, PhD
- Correo electrónico: c.lok@nki.nl
-
Sub-Investigador:
- Christianne Lok, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres jóvenes que desean preservar su fertilidad durante el tratamiento del cáncer. Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito y firmado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o estado mental significativamente alterado que prohibiría la comprensión y el otorgamiento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de control
|
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Grupo de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de fertilidad
Periodo de tiempo: 10 años
|
tasa de embarazo
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado oncológico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Recurrencia del cáncer
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INCIP Fer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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