Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation de la fertilité chez les jeunes femmes atteintes de cancer

17 novembre 2020 mis à jour par: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Préservation de la fertilité chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer : une étude d'enregistrement internationale du Réseau international sur le cancer, l'infertilité et la grossesse (INCIP)

Les chercheurs visent à enregistrer l'incidence, le traitement et le suivi à long terme du traitement du cancer préservant la fertilité. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.

Population étudiée : Tous les patients atteints d'un cancer pour lesquels un traitement anticancéreux préservant la fertilité est appliqué. Les résultats de la population étudiée sont comparés à des jeunes femmes subissant un traitement anticancéreux standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer est la deuxième cause de décès pendant les années de procréation. La survie à long terme s'améliore pour la plupart des cancers, atteignant 80 % pour les cancers pédiatriques et plus de 70 % pour les cancers de l'adulte entre 20 et 49 ans. La détection précoce et l'amélioration du traitement du cancer contribuent à ces chiffres. En conséquence, la qualité de vie, dont la préservation de la fertilité est un aspect, devient plus importante. La fertilité peut cependant être influencée par la chirurgie et par les effets gonadotoxiques de la chimio et/ou de la radiothérapie. Par conséquent, des traitements de préservation de la fertilité sont proposés aux jeunes patients afin de maintenir le désir de concevoir après un traitement contre le cancer. Ceci est cependant associé à une déviation du traitement standard et de nombreuses stratégies différentes sont appliquées dans différents centres. De plus, il y a un manque d'études examinant la sécurité oncologique de ces protocoles de traitement épargnant la fertilité. Les résultats de cette étude nous permettront de mieux informer les cliniciens et les patients sur l'efficacité des traitements anticancéreux épargnant la fertilité.

Objectif:

Enregistrer l'incidence, le traitement et le suivi à long terme du traitement du cancer préservant la fertilité. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.

Conception de l'étude : essai observationnel prospectif multicentrique international

Population étudiée : Tous les patients atteints d'un cancer pour lesquels un traitement anticancéreux préservant la fertilité est appliqué. Les résultats de la population étudiée sont comparés à des jeunes femmes subissant un traitement anticancéreux standard.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Enregistrement du diagnostic, du traitement et des résultats du cancer. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.

Tous les patients reçoivent un traitement anticancéreux préservant la fertilité à leur demande spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Chercheur principal:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Contact:
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Christianne Lok, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes diagnostiquées avec un cancer pour lesquelles un traitement anticancéreux préservant la fertilité est appliqué seront considérées pour inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes femmes qui souhaitent préserver leur fertilité pendant leur traitement contre le cancer. Les patients doivent donner leur consentement éclairé signé et écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • État mental handicapé ou significativement altéré qui empêcherait la compréhension et le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de contrôle
Groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de fertilité
Délai: 10 années
taux de grossesse
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat oncologique
Délai: 5 années
Récidive du cancer
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INCIP Fer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner