- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02878434
Préservation de la fertilité chez les jeunes femmes atteintes de cancer
Préservation de la fertilité chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer : une étude d'enregistrement internationale du Réseau international sur le cancer, l'infertilité et la grossesse (INCIP)
Les chercheurs visent à enregistrer l'incidence, le traitement et le suivi à long terme du traitement du cancer préservant la fertilité. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.
Population étudiée : Tous les patients atteints d'un cancer pour lesquels un traitement anticancéreux préservant la fertilité est appliqué. Les résultats de la population étudiée sont comparés à des jeunes femmes subissant un traitement anticancéreux standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer est la deuxième cause de décès pendant les années de procréation. La survie à long terme s'améliore pour la plupart des cancers, atteignant 80 % pour les cancers pédiatriques et plus de 70 % pour les cancers de l'adulte entre 20 et 49 ans. La détection précoce et l'amélioration du traitement du cancer contribuent à ces chiffres. En conséquence, la qualité de vie, dont la préservation de la fertilité est un aspect, devient plus importante. La fertilité peut cependant être influencée par la chirurgie et par les effets gonadotoxiques de la chimio et/ou de la radiothérapie. Par conséquent, des traitements de préservation de la fertilité sont proposés aux jeunes patients afin de maintenir le désir de concevoir après un traitement contre le cancer. Ceci est cependant associé à une déviation du traitement standard et de nombreuses stratégies différentes sont appliquées dans différents centres. De plus, il y a un manque d'études examinant la sécurité oncologique de ces protocoles de traitement épargnant la fertilité. Les résultats de cette étude nous permettront de mieux informer les cliniciens et les patients sur l'efficacité des traitements anticancéreux épargnant la fertilité.
Objectif:
Enregistrer l'incidence, le traitement et le suivi à long terme du traitement du cancer préservant la fertilité. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.
Conception de l'étude : essai observationnel prospectif multicentrique international
Population étudiée : Tous les patients atteints d'un cancer pour lesquels un traitement anticancéreux préservant la fertilité est appliqué. Les résultats de la population étudiée sont comparés à des jeunes femmes subissant un traitement anticancéreux standard.
Principaux paramètres/critères de l'étude :
Enregistrement du diagnostic, du traitement et des résultats du cancer. Les résultats oncologiques et de fertilité sont enregistrés.
Tous les patients reçoivent un traitement anticancéreux préservant la fertilité à leur demande spécifique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrien Van Tornout
- Numéro de téléphone: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Chercheur principal:
- Frédéric Amant, MD, PhD
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Contact:
- Katrien Van Tornout
- Numéro de téléphone: +3216342876
- E-mail: katrien.vantornout@uzleuven.be
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Contact:
- Christianne Lok, MD, PhD
- E-mail: c.lok@nki.nl
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Sous-enquêteur:
- Christianne Lok, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes femmes qui souhaitent préserver leur fertilité pendant leur traitement contre le cancer. Les patients doivent donner leur consentement éclairé signé et écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- État mental handicapé ou significativement altéré qui empêcherait la compréhension et le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
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Groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de fertilité
Délai: 10 années
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taux de grossesse
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat oncologique
Délai: 5 années
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Récidive du cancer
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INCIP Fer
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