Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie płodności u młodych kobiet chorych na raka

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg

Zachowanie płodności u młodych kobiet chorych na raka: międzynarodowe badanie rejestracyjne przeprowadzone przez Międzynarodową Sieć ds. Raka, Niepłodności i Ciąży (INCIP)

Naukowcy dążą do zarejestrowania częstości występowania, leczenia i długoterminowej obserwacji leczenia raka zachowującego płodność. Odnotowuje się zarówno wyniki onkologiczne, jak i dotyczące płodności.

Badana populacja: Wszyscy pacjenci z chorobą nowotworową, u których zastosowano leczenie przeciwnowotworowe zachowujące płodność. Wyniki badanej populacji porównano z młodymi kobietami poddanymi standardowemu leczeniu onkologicznemu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci w okresie rozrodczym. Długoterminowe przeżycie poprawia się w przypadku większości nowotworów, osiągając 80% w przypadku raka dziecięcego i ponad 70% w przypadku raka u dorosłych w wieku od 20 do 49 lat. Wczesne wykrywanie i ulepszenia w leczeniu raka przyczyniają się do tych liczb. W rezultacie coraz większego znaczenia nabiera jakość życia, której jednym z aspektów jest zachowanie płodności. Na płodność może jednak wpływać zabieg chirurgiczny oraz gonadotoksyczne działanie chemio i/lub radioterapii. Dlatego młodym pacjentom proponuje się zabiegi oszczędzające płodność w celu podtrzymania chęci zajścia w ciążę po leczeniu onkologicznym. Wiąże się to jednak z odchyleniami od standardowego leczenia i stosowaniem wielu różnych strategii w różnych ośrodkach. Ponadto brakuje badań oceniających bezpieczeństwo onkologiczne tych protokołów leczenia oszczędzającego płodność. Wyniki tego badania pozwolą nam lepiej informować klinicystów i pacjentów o skuteczności leczenia raka oszczędzającego płodność.

Cel:

Rejestrowanie częstości występowania, leczenia i długoterminowej obserwacji leczenia raka zachowującego płodność. Odnotowuje się zarówno wyniki onkologiczne, jak i dotyczące płodności.

Projekt badania: Międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Badana populacja: Wszyscy pacjenci z chorobą nowotworową, u których zastosowano leczenie przeciwnowotworowe zachowujące płodność. Wyniki badanej populacji porównano z młodymi kobietami poddanymi standardowemu leczeniu onkologicznemu.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Rejestracja diagnozy raka, leczenia i wyników. Rejestrowany jest zarówno wynik onkologiczny, jak i dotyczący płodności.

Wszyscy pacjenci otrzymują leczenie raka oszczędzające płodność na ich specjalne życzenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
        • Główny śledczy:
          • Frédéric Amant, MD, PhD
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christianne Lok, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, u których zdiagnozowano raka, u których zastosowano leczenie przeciwnowotworowe zachowujące płodność, zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młode kobiety, które chcą zachować płodność podczas leczenia raka. Pacjenci muszą wyrazić podpisaną i pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny umysłowo lub znacząco zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Kółko naukowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik płodności
Ramy czasowe: 10 lat
wskaźnik ciąż
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót raka
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Współpracownicy

Medical University of Vienna
Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
NKI-AvL
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano
N.N. Blokchin NMRCO

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Amant, MD, PhD, UZ Gasthuisberg & KU Leuven, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCIP Fer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj